- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07338474
Movilización Antes y Después de la Lobectomía/Segmentectomía Toracoscópica Asistida por Vídeo
5 de enero de 2026 actualizado por: Lasse Visby, Rigshospitalet, Denmark
Actividad Física y Postura Postoperatorias en Pacientes Sometidos a Lobectomía y Segmentectomía Toracoscópica Asistida por Video con Recuperación Mejorada
Para examinar la movilización antes/después de la lobectomía/segmentectomía toracoscópica asistida por video y evaluar más a fondo las posibles barreras para la movilización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se incluirán 50 pacientes en el estudio.
Los pacientes llevarán un sensor de movimiento SENS, un acelerómetro, durante un mínimo de 48 horas antes de la cirugía y hasta el alta (o un máximo de 7 días).
La movilización y la postura se medirán durante 24 horas.
Dos veces al día, se evaluará a los pacientes con un cuestionario multidimensional sobre las barreras para la movilización.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department for Cardiothoracic Surgery, Rigshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a lobectomía/segmentectomía VATS en el Departamento de Cirugía Cardiotorácica, Rigshospitalet, Dinamarca, que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión mencionados anteriormente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Capacidad para comprender el idioma danés escrito y hablado
- Formulario de consentimiento informado escrito firmado.
- Paciente programado para lobectomía VATS electiva o segmentectomía
- Pacientes con el examen preoperatorio realizado al menos 48 horas antes de la cirugía (para permitir al menos 48 horas de monitorización de actividad preoperatoria)
Criterios de exclusión:
- Pacientes con diagnósticos (neurológicos, psiquiátricos, ortopédicos, etc.) que dificultan la movilización postoperatoria y los cambios de postura.
- Paciente sometido a reintervención quirúrgica
- Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos
- Pacientes con conversión a cirugía abierta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Minutos en decúbito supino, sentado y de pie
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía: Desde la inscripción hasta el día de la cirugía (mínimo 48 horas) y Después de la cirugía: Desde 3 horas después de la cirugía y hasta el alta o máximo 7 días.
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Antes de la cirugía: Desde la inscripción hasta el día de la cirugía (mínimo 48 horas) y Después de la cirugía: Desde 3 horas después de la cirugía y hasta el alta o máximo 7 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo pasado fuera de la cama
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía: Desde la inclusión en el estudio hasta el día de la cirugía (mínimo 48 horas) y Después de la cirugía: Desde 3 horas después de la cirugía y hasta el alta o máximo 7 días.
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Antes de la cirugía: Desde la inclusión en el estudio hasta el día de la cirugía (mínimo 48 horas) y Después de la cirugía: Desde 3 horas después de la cirugía y hasta el alta o máximo 7 días.
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Complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: Dentro de 30 días
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Dentro de 30 días
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Días contados después de la cirugía. El día de la cirugía es el día 0.
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Días contados después de la cirugía. El día de la cirugía es el día 0.
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Razones para no movilizarse (cuestionario)
Periodo de tiempo: Cumplimentado dos veces al día el primer y segundo día postoperatorio
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Cumplimentado dos veces al día el primer y segundo día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-2024-17015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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