Mobilisatie voor en na video-assistente thoracoscopische chirurgie lobectomie/segmentectomie
5 januari 2026 bijgewerkt door: Lasse Visby, Rigshospitalet, Denmark
Postoperatieve fysieke activiteit en houding bij patiënten die een verbeterd herstel ondergaan na video-geassisteerde thoracoscopische lobectomie en segmentectomie
Om mobilisatie voor/na Video-Assisted Thoracoscopic Surgery Lobectomie/Segmentectomie te onderzoeken en mogelijke belemmeringen voor mobilisatie verder te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
50 patiënten zullen worden opgenomen in de studie.
Patiënten zullen een SENS motion, accelerometer dragen voor minimaal 48 uur vóór de operatie en tot ontslag (of maximaal 7 dagen).
Mobilisatie en houding zullen 24 uur worden gemeten.
Twee keer per dag zullen de patiënten worden beoordeeld met een multidimensionale vragenlijst over belemmeringen voor mobilisatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Department for Cardiothoracic Surgery, Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een VATS-lobectomie/segmentectomie ondergaan bij de afdeling Cardiothoracale Chirurgie, Rigshospitalet, Denemarken, die voldoen aan de bovenstaande inclusie-/exclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- In staat om de Deense taal schriftelijk en gesproken te begrijpen
- Ondertekend schriftelijk toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming
- Patiënt gepland voor electieve VATS-lobectomie of segmentectomie
- Patiënten bij wie het pre-operatieve onderzoek minimaal 48 uur voor de operatie is uitgevoerd (om minimaal 48 uur pre-operatieve activiteitsmonitoring mogelijk te maken)
Exclusiecriteria:
- Patiënten met diagnoses (neurologisch, psychiatrisch, orthopedisch, etc.) die postoperatieve mobilisatie en houdingsveranderingen bemoeilijken
- Patiënt die een heringreep ondergaat
- Patiënten opgenomen op de intensive care
- Patiënten bij wie een conversie naar open chirurgie plaatsvindt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Minuten doorgebracht in rugligging, zittend en staand
Tijdsspanne: Voor de operatie: Van inschrijving tot de dag van de operatie (minimaal 48 uur) en Na de operatie: Vanaf 3 uur na de operatie en tot ontslag of maximaal 7 dagen.
|
Voor de operatie: Van inschrijving tot de dag van de operatie (minimaal 48 uur) en Na de operatie: Vanaf 3 uur na de operatie en tot ontslag of maximaal 7 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd buiten bed doorgebracht
Tijdsspanne: Voor de operatie: Van inschrijving tot operatiedag (minimaal 48 uur) en Na de operatie: Van 3 uur na de operatie tot ontslag of maximaal 7 dagen.
|
Voor de operatie: Van inschrijving tot operatiedag (minimaal 48 uur) en Na de operatie: Van 3 uur na de operatie tot ontslag of maximaal 7 dagen.
|
|
Pulmonale complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen
|
Binnen 30 dagen
|
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Dagen geteld na de operatie. De dag van de operatie is dag 0.
|
Dagen geteld na de operatie. De dag van de operatie is dag 0.
|
|
Redenen voor niet gemobiliseerd zijn (vragenlijst)
Tijdsspanne: Tweemaal per dag ingevuld op de eerste en tweede postoperatieve dag
|
Tweemaal per dag ingevuld op de eerste en tweede postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-2024-17015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .