Mobilisering før og etter videoassistert torakoskopisk kirurgi lobektomi/segmentektomi
5. januar 2026 oppdatert av: Lasse Visby, Rigshospitalet, Denmark
Postoperativ fysisk aktivitet og kroppsholdning hos pasienter som gjennomgår forbedret rekonvalesens ved videoassistert torakoskopisk lobektomi og segmentektomi
Å undersøke mobilisering før/etter videotorakoskopisk kirurgi (VATS) lobektomi/segmentektomi og videre vurdere mulige barrierer for mobilisering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
50 pasienter vil bli inkludert i studien.
Pasientene vil bære en SENS-bevegelsesakselerometer i minimum 48 timer før operasjon og til utskrivelse (eller maksimalt 7 dager).
Mobilisering og holdning vil bli målt 24 timer.
To ganger dagelig vil pasientene bli vurdert med et multidimensjonalt spørreskjema om barrierer for mobilisering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Department for Cardiothoracic Surgery, Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår VATS lobektomi/segmentektomi ved Avdeling for hjerte- og thoraxkirurgi, Rigshospitalet, Danmark, som følger ovennevnte inklusjons-/eksklusjonskriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Kan forstå skriftlig og muntlig dansk språk
- Signert skriftlig informert samtykkeerklæring
- Pasient planlagt for elektiv VATS-lobektomi eller segmentektomi
- Pasienter med preoperativ undersøkelse utført minst 48 timer før operasjon (for å tillate minst 48 timers preoperativ aktivitetsmonitorering)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnoser (nevrologiske, psykiatriske, ortopediske etc.) som utfordrer postoperativ mobilisering og stillingsendringer
- Pasienter som gjennomgår reoperasjon
- Pasienter innlagt på intensivavdeling
- Pasienter med konvertering til åpen kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Minutter tilbrakt liggende, sittende og stående
Tidsramme: Før operasjon: Fra innmelding til operasjonsdagen (minimum 48 timer) og Etter operasjon: Fra 3 timer etter operasjon og til utskrivelse eller maksimalt 7 dager.
|
Før operasjon: Fra innmelding til operasjonsdagen (minimum 48 timer) og Etter operasjon: Fra 3 timer etter operasjon og til utskrivelse eller maksimalt 7 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid tilbrakt utenfor seng
Tidsramme: Før operasjon: Fra inkludering til operasjonsdagen (minimum 48 timer) og Etter operasjon: Fra 3 timer etter operasjon og til utskrivelse eller maksimalt 7 dager.
|
Før operasjon: Fra inkludering til operasjonsdagen (minimum 48 timer) og Etter operasjon: Fra 3 timer etter operasjon og til utskrivelse eller maksimalt 7 dager.
|
|
Pulmonale komplikasjoner
Tidsramme: Innen 30 dager
|
Innen 30 dager
|
|
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Dager telt etter operasjonen. Operasjonsdagen er dag 0.
|
Dager telt etter operasjonen. Operasjonsdagen er dag 0.
|
|
Årsaker til ikke å bli mobilisert (spørreskjema)
Tidsramme: Fylt ut to ganger daglig på første og andre postoperativ dag
|
Fylt ut to ganger daglig på første og andre postoperativ dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
3. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-2024-17015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .