- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07338474
Mobilisering før og efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgisk lobektomi/segmentektomi
5. januar 2026 opdateret af: Lasse Visby, Rigshospitalet, Denmark
Postoperativ fysisk aktivitet og holdning hos patienter, der gennemgår forbedret genopretning ved videoassisteret thorakoskopisk lobektomi og segmentektomi
At undersøge mobilisering før/efter videoassisteret thorakoskopisk lobektomi/segmentektomi og yderligere vurdere mulige barrierer for mobilisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
50 patienter vil blive inkluderet i studiet.
Patienterne vil bære en SENS bevægelses- og accelerometer i minimum 48 timer før operation og indtil udskrivelse (eller maksimalt 7 dage).
Mobilisering og holdning vil blive målt i 24 timer.
To gange dagligt vil patienterne blive vurderet med et multidimensionelt spørgeskema om barrierer for mobilisering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Department for Cardiothoracic Surgery, Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår VATS lobektomi/segmentektomi på Afdelingen for Hjertelungekirurgi, Rigshospitalet, Danmark, der overholder ovenstående inklusions-/eksklusionskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- I stand til at forstå skriftligt og mundtligt dansk sprog
- Underskrevet skriftlig informeret samtykkeformular.
- Patient planlagt til elektiv VATS-lobektomi eller segmentektomi
- Patienter med den præoperative undersøgelse udført minimum 48 timer før operation (for at tillade mindst 48 timers præoperativ aktivitetsmonitorering)
Eksklusionskriterier:
- Patienter med diagnoser (neurologiske, psykiatriske, ortopædiske osv.), der udfordrer postoperativ mobilisering og stillingsændringer.
- Patient, der gennemgår reoperation
- Patienter indlagt på intensiv afdeling
- Patienter med en konvertering til åben kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Minutter tilbragt liggende, siddende og stående
Tidsramme: Før operation: Fra tilmelding til operationsdagen (minimum 48 timer) og Efter operation: Fra 3 timer efter operation og indtil udskrivelse eller maksimalt 7 dage.
|
Før operation: Fra tilmelding til operationsdagen (minimum 48 timer) og Efter operation: Fra 3 timer efter operation og indtil udskrivelse eller maksimalt 7 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid brugt uden for sengen
Tidsramme: Før operation: Fra tilmelding til operationsdagen (minimum 48 timer) og Efter operation: Fra 3 timer efter operation og til udskrivelse eller maksimalt 7 dage.
|
Før operation: Fra tilmelding til operationsdagen (minimum 48 timer) og Efter operation: Fra 3 timer efter operation og til udskrivelse eller maksimalt 7 dage.
|
|
Lungekomplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage
|
Inden for 30 dage
|
|
Længden af hospitalsophold
Tidsramme: Dage talt efter operationen. Operationsdagen er dag 0.
|
Dage talt efter operationen. Operationsdagen er dag 0.
|
|
Årsager til ikke at være mobiliseret (spørgeskema)
Tidsramme: Udfyldt to gange dagligt på første og anden postoperative dag
|
Udfyldt to gange dagligt på første og anden postoperative dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-2024-17015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perioperativ pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Karolinska InstitutetRekrutteringGenerel Kirurgi | Perioperativ medicin | Fysisk inaktivitet | Perioperativ komplikationSverige
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina