- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07338474
Mobilizáció videóasszisztált torakoszkópos lobectomia/segmentectomia előtt és után
2026. január 5. frissítette: Lasse Visby, Rigshospitalet, Denmark
Posztoperatív fizikai aktivitás és testtartás a fokozott gyógyulású videóasszisztált torakoszkópos lobectomia és segmentectomia alá esett betegeknél
A mobilizáció vizsgálata Videóasszisztált torakoszkópos lobectomia/segmentectomia előtt/után, valamint a mobilizáció lehetséges akadályainak további értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
50 beteg vesz részt a vizsgálatban.
A betegek egy SENS mozgásérzékelőt, gyorsulásmérőt viselnek legalább 48 órával a műtét előtt és a kórházi tartózkodás végéig (vagy legfeljebb 7 napig).
A mobilitás és a testtartás 24 órán keresztül lesz mérve.
Naponta kétszer a betegeket egy többdimenziós kérdőívvel értékelik a mobilitás akadályairól.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
51
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Department for Cardiothoracic Surgery, Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Dániai Rigshospitalet Szív- és Mellkassebészeti Osztályán VATS lobectomián/segmentectomián áteső betegek, akik megfelelnek a fenti bevonási/kizárási kritériumoknak
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Írott és beszélt dán nyelv megértésére képes
- Aláírt írásbelű tájékoztatott hozzájárulás.
- Beteg, akinek elektív VATS lobectomiát vagy szegmentectomiát terveznek
- Beteg, akinél a műtét előtti vizsgálatot legalább 48 órával a műtét előtt elvégezték (hogy legalább 48 órás preoperatív aktivitásmonitorozás lehetséges legyen)
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek diagnózisai (neurológiai, pszichiátriai, ortopédiai stb.) kihívást jelentenek a posztoperatív mobilizáció és testtartásváltoztatás szempontjából.
- Beteg, aki újabb műtéten esik át
- Intenzív osztályra felvett betegek
- Beteg, akinél nyitott műtétre váltottak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Percek fekve, ülve és állva töltött idő
Időkeret: Műtét előtt: A beiratkozástól a műtét napjáig (minimum 48 óra) és Műtét után: A műtét utáni 3. órától a kórházi elbocsátásig, de legfeljebb 7 napig.
|
Műtét előtt: A beiratkozástól a műtét napjáig (minimum 48 óra) és Műtét után: A műtét utáni 3. órától a kórházi elbocsátásig, de legfeljebb 7 napig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ágyból kiemelt idő
Időkeret: Műtét előtt: A felvételtől a műtét napjáig (minimum 48 óra) és Műtét után: A műtét után 3 órával kezdődően és a kórházi tartózkodás végéig vagy maximum 7 napig.
|
Műtét előtt: A felvételtől a műtét napjáig (minimum 48 óra) és Műtét után: A műtét után 3 órával kezdődően és a kórházi tartózkodás végéig vagy maximum 7 napig.
|
|
Pulmonalis szövődmények
Időkeret: 30 napon belül
|
30 napon belül
|
|
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A műtét utáni napok számolása. A műtét napja a 0. nap.
|
A műtét utáni napok számolása. A műtét napja a 0. nap.
|
|
Az indoklás a nem mobilizálásra (kérdőív)
Időkeret: Kétszer naponta kitöltendő a műtét utáni első és második napon
|
Kétszer naponta kitöltendő a műtét utáni első és második napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-2024-17015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .