Numérique vs. Analogique en Orthodontie CAD/CAM : Évaluation Clinique Comparative du Processus de Fabrication d'Expansions Palatines

Cette étude clinique randomisée à trois bras vise à comparer les performances cliniques et l'efficacité du flux de travail des écarteurs palatins dento-portés fabriqués selon trois flux de travail de fabrication différents : entièrement conventionnel, numérique hybride et entièrement numérique. L'étude évalue l'impact de ces flux de travail sur l'ajustement de l'appareil à la pose, l'efficacité des procédures cliniques et de laboratoire, ainsi que la satisfaction rapportée par les patients et les cliniciens.

Après l'inclusion, les participants seront répartis au hasard en trois groupes de taille égale à l'aide d'une séquence de randomisation générée par ordinateur. Tous les appareils utilisés dans l'étude seront des écarteurs maxillaires de type Hyrax conçus pour délivrer des forces d'expansion transversale comparables, les différences étant limitées au flux de travail de fabrication.

Dans le flux de travail entièrement conventionnel, les empreintes maxillaires seront obtenues à l'aide de matériaux d'empreinte conventionnels. Des modèles en plâtre dentaire seront coulés et utilisés directement pour la fabrication de l'appareil. L'écarteur Hyrax sera fabriqué manuellement sur le modèle physique en utilisant des techniques de laboratoire traditionnelles, notamment le pliage des fils, l'adaptation des bagues, et la soudure ou le brasage de la vis d'expansion et des composants.

Dans le flux de travail numérique hybride, les empreintes maxillaires seront également prises à l'aide de matériaux d'empreinte conventionnels et coulées en plâtre dentaire. Les modèles physiques obtenus seront ensuite numérisés à l'aide d'un scanner optique de bureau. Les modèles scannés seront importés dans un logiciel de conception assistée par ordinateur (CAO), où l'écarteur palatin sera conçu numériquement. La fabrication de l'appareil sera achevée en utilisant la fabrication additive (impression 3D), suivie de l'incorporation de la vis d'expansion selon les besoins.

Dans le flux de travail entièrement numérique, les arcades maxillaires seront capturées directement à l'aide d'un scanner optique intra-oral. Les modèles virtuels générés seront utilisés sans produire de modèle physique. La conception de l'appareil sera entièrement réalisée dans un logiciel de CAO, et l'écarteur de type Hyrax sera fabriqué en utilisant la technologie d'impression 3D.

Lors de la pose de l'appareil, une évaluation clinique sera effectuée pour évaluer la précision de l'ajustement, la mise en place sur les dents, le besoin d'ajustement et l'acceptabilité clinique globale. Toutes les modifications nécessaires sur chaise seront enregistrées. L'efficacité du flux de travail sera évaluée en documentant le temps clinique sur chaise, le temps de production en laboratoire, et l'incidence des refabrications ou des ajustements significatifs.

Le confort et l'acceptation du patient, ainsi que la satisfaction du clinicien concernant l'ajustement et la manipulation de l'appareil, seront évalués à l'aide de questionnaires structurés. Les données collectées dans les trois groupes seront comparées pour déterminer les différences de performance clinique et d'efficacité du flux de travail entre les approches de fabrication conventionnelle, hybride et entièrement numérique.