Digitale vs. analoge innganger i CAD/CAM-ortodonti: En komparativ klinisk evaluering av arbeidsflyten for fremstilling av ganeutvidere

Denne randomiserte, trearms kliniske studien har som mål å sammenligne den kliniske ytelsen og arbeidsflyteffektiviteten til tannbårne ganesprengere fremstilt ved bruk av tre forskjellige produksjonsarbeidsflyter: fullt konvensjonell, hybrid digital og fullt digital. Studien evaluerer virkningen av disse arbeidsflytene på apparatets passform ved levering, effektiviteten av kliniske og laboratorieprosedyrer, samt pasient- og klinikerrapportert tilfredshet.

Etter inkludering vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av tre like store grupper ved hjelp av en datagenerert randomiseringssekvens. Alle apparater som brukes i studien vil være Hyrax-type overkjevesprengere designet for å levere sammenlignbare tverrgående ekspansjonskrefter, med forskjeller begrenset til fremstillingsarbeidsflyten.

I den fullt konvensjonelle arbeidsflyten vil overkjeveavtrykk tas ved bruk av konvensjonelle avtrykksmaterialer. Gipsmodeller vil støpes og brukes direkte til apparatfremstilling. Hyrax-sprengeren vil bli manuelt fremstilt på den fysiske modellen ved bruk av tradisjonelle laboratorieteknikker, inkludert trådbøying, båndtilpasning og lodding eller brasering av ekspansjonsskruen og komponenter.

I den hybride digitale arbeidsflyten vil overkjeveavtrykk også tas ved bruk av konvensjonelle avtrykksmaterialer og støpes i gips. De resulterende fysiske modellene vil deretter bli digitalisert ved hjelp av en stasjonær optisk skanner. De skannede modellene vil importeres til datastyrt design (CAD)-programvare, hvor ganesprengeren vil bli digitalt designet. Apparatfremstilling vil fullføres ved bruk av additiv produksjon (3D-printing), etterfulgt av innarbeiding av ekspansjonsskruen etter behov.

I den fullt digitale arbeidsflyten vil overkjevebuer fanges direkte ved bruk av en intraoral optisk skanner. De genererte virtuelle modellene vil brukes uten å produsere en fysisk modell. Apparatdesign vil utføres fullstendig innenfor CAD-programvare, og Hyrax-type sprengeren vil bli fremstilt ved bruk av 3D-printingteknologi.

Ved apparatlevering vil klinisk evaluering utføres for å vurdere nøyaktigheten av passformen, sitteevne på tennene, behov for justering og generell klinisk akseptabilitet. Eventuelle nødvendige justeringer ved behandlingsstolen vil registreres. Arbeidsflyteffektivitet vil vurderes ved å dokumentere klinisk behandlingstid ved stolen, laboratorieproduksjonstid og forekomsten av omgjør eller betydelige justeringer.

Pasientkomfort og aksept, samt klinikerens tilfredshet med apparatets passform og håndtering, vil vurderes ved bruk av strukturerte spørreskjemaer. Innsamlede data fra alle tre gruppene vil sammenlignes for å fastslå forskjeller i klinisk ytelse og arbeidsflyteffektivitet mellom konvensjonelle, hybride og fullt digitale fremstillingsmetoder.