Digitaal versus analoog invoer in CAD/CAM-orthodontie: Een vergelijkende klinische evaluatie van het fabricageproces van palatale expanders

Deze gerandomiseerde, drie-armige klinische studie heeft als doel de klinische prestaties en workflow-efficiëntie te vergelijken van tandgedragen palatinale expanders die zijn vervaardigd met behulp van drie verschillende productiewerkstromen: volledig conventioneel, hybride digitaal en volledig digitaal. De studie evalueert de impact van deze werkstromen op de pasvorm van het apparaat bij aflevering, de efficiëntie van klinische en laboratoriumprocedures, en de door patiënten en clinici gerapporteerde tevredenheid.

Na inschrijving worden deelnemers willekeurig verdeeld in één van drie gelijke groepen met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatiereeks. Alle apparaten die in de studie worden gebruikt, zijn Hyrax-type maxillaire expanders ontworpen om vergelijkbare transversale expansiekrachten te leveren, waarbij de verschillen beperkt blijven tot de productiewerkstroom.

In de volledig conventionele werkstroom worden maxillaire afdrukken verkregen met behulp van conventionele afdrukmaterialen. Gipsmodellen worden gegoten en direct gebruikt voor de vervaardiging van het apparaat. De Hyrax-expander wordt handmatig vervaardigd op het fysieke model met traditionele laboratoriumtechnieken, waaronder draadbuigen, bandaanpassing en solderen of braseren van de expansieschroef en componenten.

In de hybride digitale werkstroom worden ook maxillaire afdrukken genomen met conventionele afdrukmaterialen en gegoten in gips. De resulterende fysieke modellen worden vervolgens gedigitaliseerd met een desktop optische scanner. De gescande modellen worden geïmporteerd in computerondersteund ontwerp (CAD) software, waar de palatale expander digitaal wordt ontworpen. De vervaardiging van het apparaat wordt voltooid met behulp van additieve productie (3D-printen), gevolgd door de inbouw van de expansieschroef zoals vereist.

In de volledig digitale werkstroom worden maxillaire bogen direct vastgelegd met behulp van een intraorale optische scanner. De gegenereerde virtuele modellen worden gebruikt zonder een fysiek model te produceren. Het ontwerp van het apparaat wordt volledig uitgevoerd binnen CAD-software, en de Hyrax-type expander wordt vervaardigd met behulp van 3D-printtechnologie.

Bij aflevering van het apparaat wordt een klinische evaluatie uitgevoerd om de nauwkeurigheid van de pasvorm, plaatsing op de tanden, behoefte aan aanpassing en algemene klinische acceptabiliteit te beoordelen. Eventuele benodigde aanpassingen aan de stoel worden geregistreerd. Workflow-efficiëntie wordt beoordeeld door klinische stoeltijd, laboratoriumproductietijd en de incidentie van herproducties of significante aanpassingen te documenteren.

Patiëntcomfort en acceptatie, evenals clinici-tevredenheid met de pasvorm en hantering van het apparaat, worden beoordeeld met gestructureerde vragenlijsten. Gegevens verzameld uit alle drie groepen worden vergeleken om verschillen in klinische prestaties en workflow-efficiëntie tussen conventionele, hybride en volledig digitale productiebenaderingen te bepalen.