Entradas Digitales vs. Analógicas en Ortodoncia CAD/CAM: Una Evaluación Clínica Comparativa del Flujo de Trabajo de Fabricación de Expansores Palatinos

Este ensayo clínico aleatorizado de tres brazos tiene como objetivo comparar el rendimiento clínico y la eficiencia del flujo de trabajo de expansores palatinos soportados por dientes fabricados mediante tres flujos de trabajo de fabricación diferentes: completamente convencional, híbrido digital y completamente digital. El estudio evalúa el impacto de estos flujos de trabajo en el ajuste del aparato en el momento de la entrega, la eficiencia de los procedimientos clínicos y de laboratorio, y la satisfacción informada por pacientes y clínicos.

Tras la inclusión, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos iguales mediante una secuencia de aleatorización generada por ordenador. Todos los aparatos utilizados en el estudio serán expansores maxilares tipo Hyrax diseñados para ejercer fuerzas de expansión transversa comparables, con diferencias limitadas al flujo de trabajo de fabricación.

En el flujo de trabajo completamente convencional, se obtendrán impresiones maxilares utilizando materiales de impresión convencionales. Se vaciarán modelos en yeso dental y se utilizarán directamente para la fabricación del aparato. El expansor Hyrax se fabricará manualmente sobre el modelo físico utilizando técnicas de laboratorio tradicionales, incluido el doblado de alambre, la adaptación de bandas y la soldadura o soldadura fuerte del tornillo de expansión y los componentes.

En el flujo de trabajo híbrido digital, también se tomarán impresiones maxilares utilizando materiales de impresión convencionales y se vaciarán en yeso dental. Los modelos físicos resultantes se digitalizarán posteriormente mediante un escáner óptico de sobremesa. Los modelos escaneados se importarán a un software de diseño asistido por ordenador (CAD), donde se diseñará digitalmente el expansor palatino. La fabricación del aparato se completará mediante fabricación aditiva (impresión 3D), seguida de la incorporación del tornillo de expansión según sea necesario.

En el flujo de trabajo completamente digital, las arcadas maxilares se capturarán directamente mediante un escáner óptico intraoral. Los modelos virtuales generados se utilizarán sin producir un modelo físico. El diseño del aparato se realizará completamente dentro del software CAD, y el expansor tipo Hyrax se fabricará utilizando tecnología de impresión 3D.

En el momento de la entrega del aparato, se realizará una evaluación clínica para valorar la precisión del ajuste, el asentamiento en los dientes, la necesidad de ajustes y la aceptabilidad clínica general. Se registrarán las modificaciones necesarias en la clínica. La eficiencia del flujo de trabajo se evaluará documentando el tiempo clínico en la clínica, el tiempo de producción en el laboratorio y la incidencia de refabricaciones o ajustes significativos.

El confort y la aceptación del paciente, así como la satisfacción del clínico con el ajuste y manejo del aparato, se evaluarán mediante cuestionarios estructurados. Los datos recopilados de los tres grupos se compararán para determinar las diferencias en el rendimiento clínico y la eficiencia del flujo de trabajo entre los enfoques de fabricación convencional, híbrido y completamente digital.