Digitális vs. analóg bemenetek a CAD/CAM ortodonciában: Egy összehasonlító klinikai értékelés a szájpadterjesztők gyártási munkafolyamatáról

Ez a randomizált, háromkarú klinikai vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa három különböző gyártási folyamat segítségével készült foghoz rögzített szájpadterjesztők klinikai teljesítményét és munkafolyamat-hatékonyságát: teljesen hagyományos, hibrid digitális és teljesen digitális. A tanulmány értékeli ezen munkafolyamatok hatását a készülék illeszkedésére a beadáskor, a klinikai és laboratóriumi eljárások hatékonyságára, valamint a beteg és klinikus által jelentett elégedettségre.

A regisztrációt követően a résztvevőket egy számítógép által generált randomizációs sorrend alapján véletlenszerűen osztják be három egyenlő csoport egyikébe. A vizsgálatban használt összes készülék Hyrax-típusú felső állcsont-terjesztő lesz, amelyek összehasonlítható keresztirányú terjesztő erőt szolgáltatnak, a különbségek pedig a gyártási folyamatra korlátozódnak.

A teljesen hagyományos folyamat során a felső állcsont lenyomatát hagyományos lenyomatanyagokkal veszik fel. Fogászati gipszöntvényeket öntenek, és közvetlenül a készülék gyártásához használják. A Hyrax terjesztőt kézzel készítik el a fizikai öntvényen hagyományos laboratóriumi technikákkal, beleértve a drót hajlítását, a gyűrűk adaptálását, valamint a terjesztő csavar és alkatrészek forrasztását vagy forrasztópácolását.

A hibrid digitális folyamat során a felső állcsont lenyomatát szintén hagyományos lenyomatanyagokkal veszik fel és fogászati gipszben öntik ki. Az így kapott fizikai öntvényeket ezután egy asztali optikai szkennelővel digitalizálják. A szkennelt modelleket számítógéppel segített tervező (CAD) szoftverbe importálják, ahol a szájpadterjesztőt digitálisan tervezik meg. A készülék gyártását additív gyártással (3D nyomtatással) fejezik be, majd szükség szerint beépítik a terjesztő csavart.

A teljesen digitális folyamat során a felső állcsont íveit közvetlenül intraorális optikai szkennelővel rögzítik. A generált virtuális modelleket fizikai öntvény előállítása nélkül használják fel. A készülék tervezése teljes egészében a CAD szoftveren belül történik, és a Hyrax-típusú terjesztőt 3D nyomtatási technológiával gyártják.

A készülék beadásakor klinikai értékelést végeznek a pontos illeszkedés, a fogakon való ülés, a beállítás szükségessége és az általános klinikai elfogadhatóság értékelésére. Minden szükséges székoldali módosítást rögzítenek. A munkafolyamat-hatékonyságot a klinikai székoldali idő, a laboratóriumi gyártási idő, valamint az újragyártások vagy jelentős beállítások előfordulásának dokumentálásával értékelik.

A beteg kényelme és elfogadása, valamint a klinikus elégedettsége a készülék illeszkedésével és kezelésével kapcsolatban strukturált kérdőívek segítségével kerül értékelésre. A három csoportból összegyűjtött adatokat összehasonlítják, hogy meghatározzák a klinikai teljesítmény és a munkafolyamat-hatékonyság különbségeit a hagyományos, hibrid és teljesen digitális gyártási megközelítések között.