Digitale vs. Ingressi Analogici in Ortodonzia CAD/CAM: Una Valutazione Clinica Comparativa del Flusso di Lavoro per la Fabbricazione di Espansori Palatali

Questo studio clinico randomizzato a tre bracci mira a confrontare le prestazioni cliniche e l'efficienza del flusso di lavoro degli espansori palatali supportati dai denti fabbricati utilizzando tre diversi flussi di lavoro produttivi: completamente convenzionale, ibrido digitale e completamente digitale. Lo studio valuta l'impatto di questi flussi di lavoro sull'adattamento dell'apparecchio alla consegna, l'efficienza delle procedure cliniche e di laboratorio e la soddisfazione riportata da pazienti e clinici.

Dopo l'arruolamento, i partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi uguali utilizzando una sequenza di randomizzazione generata al computer. Tutti gli apparecchi utilizzati nello studio saranno espansori mascellari di tipo Hyrax progettati per fornire forze di espansione trasversale comparabili, con differenze limitate al flusso di lavoro di fabbricazione.

Nel flusso di lavoro completamente convenzionale, le impronte mascellari verranno ottenute utilizzando materiali da impronta convenzionali. I modelli in gesso verranno colati e utilizzati direttamente per la fabbricazione dell'apparecchio. L'espansore Hyrax verrà fabbricato manualmente sul modello fisico utilizzando tecniche di laboratorio tradizionali, inclusa la piegatura dei fili, l'adattamento delle bande e la saldatura o brasatura della vite di espansione e dei componenti.

Nel flusso di lavoro ibrido digitale, anche le impronte mascellari verranno prese utilizzando materiali da impronta convenzionali e colate in gesso. I modelli fisici risultanti verranno quindi digitalizzati utilizzando uno scanner ottico da tavolo. I modelli scansionati verranno importati in software di progettazione assistita da computer (CAD), dove l'espansore palatale verrà progettato digitalmente. La fabbricazione dell'apparecchio verrà completata utilizzando la produzione additiva (stampa 3D), seguita dall'incorporazione della vite di espansione secondo necessità.

Nel flusso di lavoro completamente digitale, le arcate mascellari verranno catturate direttamente utilizzando uno scanner ottico intraorale. I modelli virtuali generati verranno utilizzati senza produrre un modello fisico. La progettazione dell'apparecchio verrà eseguita interamente all'interno del software CAD e l'espansore di tipo Hyrax verrà fabbricato utilizzando la tecnologia di stampa 3D.

Alla consegna dell'apparecchio, verrà eseguita una valutazione clinica per valutare la precisione dell'adattamento, la posizione sui denti, la necessità di regolazione e l'accettabilità clinica complessiva. Eventuali modifiche necessarie alla poltrona verranno registrate. L'efficienza del flusso di lavoro verrà valutata documentando il tempo clinico alla poltrona, il tempo di produzione in laboratorio e l'incidenza di rifacimenti o regolazioni significative.

Il comfort e l'accettazione del paziente, nonché la soddisfazione del clinico per l'adattamento e la gestione dell'apparecchio, verranno valutati utilizzando questionari strutturati. I dati raccolti dai tre gruppi verranno confrontati per determinare le differenze nelle prestazioni cliniche e nell'efficienza del flusso di lavoro tra gli approcci di fabbricazione convenzionale, ibrido e completamente digitale.