CAD/CAM 교정학에서의 디지털 대 아날로그 입력: 구개 확장 장치 제작 워크플로우의 비교 임상 평가
CAD/CAM 교정학에서 디지털 대 아날로그 입력: 구개 확장장치 제작 워크플로우의 비교 임상 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 무작위 배정 3군 임상시험은 완전 전통적, 하이브리드 디지털, 완전 디지털 등 세 가지 제작 공정을 사용하여 제작된 치아지지성 구개확장장치의 임상적 성능과 공정 효율성을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 이러한 공정이 장치의 적합도, 임상 및 실험실 절차의 효율성, 그리고 환자 및 임상의가 보고한 만족도에 미치는 영향을 평가합니다.
등록 후, 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 순서를 사용하여 세 개의 동일한 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 연구에서 사용된 모든 장치는 비교 가능한 수평 확장력을 전달하도록 설계된 하이락스형 상악 확장장치로, 제작 공정에만 차이가 있습니다.
완전 전통적 공정에서는 전통적 인상 재료를 사용하여 상악 인상을 채득합니다. 치과 석고 모형을 주조하여 장치 제작에 직접 사용합니다. 하이락스 확장장치는 와이어 굽힘, 밴드 적응, 확장 나사 및 부품의 납땜 또는 브레이징을 포함한 전통적인 실험실 기술을 사용하여 물리적 모형에서 수작업으로 제작됩니다.
하이브리드 디지털 공정에서도 전통적 인상 재료를 사용하여 상악 인상을 채득하고 치과 석고로 주조합니다. 생성된 물리적 모형은 데스크톱 광학 스캐너를 사용하여 디지털화됩니다. 스캔된 모델은 컴퓨터 지원 설계(CAD) 소프트웨어로 가져와, 구개확장장치를 디지털로 설계합니다. 장치 제작은 적층 제조(3D 프린팅)를 사용하여 완료된 후, 필요한 경우 확장 나사를 포함시킵니다.
완전 디지털 공정에서는 구내 광학 스캐너를 사용하여 상악궁을 직접 캡처합니다. 생성된 가상 모델은 물리적 모형을 제작하지 않고 사용됩니다. 장치 설계는 전적으로 CAD 소프트웨어 내에서 수행되며, 하이락스형 확장장치는 3D 프린팅 기술을 사용하여 제작됩니다.
장치 전달 시, 적합도의 정확성, 치아에의 정착, 조정 필요성 및 전반적인 임상적 수용성을 평가하기 위해 임상 평가가 수행됩니다. 필요한 진료실 내 수정 사항은 기록됩니다. 공정 효율성은 임상 진료실 시간, 실험실 제작 시간, 재제작 또는 중대한 조정 발생률을 기록하여 평가됩니다.
환자의 편안함과 수용성, 그리고 임상의의 장치 적합도 및 취급에 대한 만족도는 구조화된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 세 그룹 모두에서 수집된 데이터를 비교하여 전통적, 하이브리드, 완전 디지털 제작 접근법 간의 임상적 성능과 공정 효율성 차이를 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: samar essam saleh, master of orthodontics
- 전화번호: 00201093916939
- 이메일: samaressam700@gmail.com
연구 장소
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-
Al Mansurah, 이집트, 35516
- Faculty of dentistry , Mansoura university
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연락하다:
- samar essam saleh, masters of orthodontics
- 전화번호: 00201093916939
- 이메일: samaressam700@gmail.com
-
연락하다:
- noheir samir elshall, PhD of orthodontics
- 전화번호: 01222523151
- 이메일: samaressam700@gmail.com
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수석 연구원:
- samar essam saleh, masters of orthodontics
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Al Mansurah, 이집트
- Faculty of dentistry , Mansoura university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 8세에서 13세 사이의 상악 횡적 부족증(편측 또는 양측 교차교합, 전방 교차교합 유무에 관계없이)
- 치아 지지형 상악 확장술이 적응증인 경우
- 양호한 구강 위생 및 협조적인 행동
- 이전에 교정 치료를 받지 않은 경우
제외 기준:
• 두개안면 이상 또는 증후군
- 수술적 보조 확장술이 필요한 경우
- 불량한 구강 위생 또는 높은 우식 지수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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완전 아날로그 워크플로우
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하이브리드 워크플로우
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완전 디지털 워크플로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 적합성 및 확장기 정확도
기간: 기구 삽입 직후
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팔라탈 확장기의 임상 적합성 평가 시, 임상의는 다음과 같이 5점 리커트 척도를 사용할 수 있습니다: 점수 설명
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기구 삽입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워크플로우 및 진료실 조정 시간
기간: 기구 삽입 직후
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인상 채득부터 보철물 전달까지 측정된 시간(분)
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기구 삽입 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장 효능
기간: 연구 완료 시까지, 최대 3개월 동안
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측정 방법: 견치/소구치/대구치 부위의 횡적 치열궁 폭(mm) (모형/스캔에 디지털 캘리퍼스 사용) 및 치열궁 길이.
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연구 완료 시까지, 최대 3개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD.25.06.22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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