Digital vs. analog input i CAD/CAM-ortodonti: En sammenlignende klinisk evaluering af arbejdsgangen til fremstilling af ganeudvidere

Denne randomiserede, trearmede kliniske forsøg har til formål at sammenligne den kliniske ydeevne og arbejdsgangseffektivitet af tandbårne palatale ekspandere, der er fremstillet ved hjælp af tre forskellige produktionsarbejdsgange: fuldt konventionel, hybrid digital og fuldt digital. Undersøgelsen evaluerer indvirkningen af disse arbejdsgange på apparatets pasform ved levering, effektiviteten af kliniske og laboratorieprocedurer samt patient- og klinikerrapporteret tilfredshed.

Efter tilmelding vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til en af tre lige store grupper ved hjælp af en computer-genereret randomiseringssekvens. Alle apparater, der anvendes i undersøgelsen, vil være Hyrax-type maxillære ekspandere designet til at levere sammenlignelige tværgående ekspansionskræfter, med forskelle begrænset til produktionsarbejdsgangen.

I den fuldt konventionelle arbejdsgang vil maxillære aftryk blive taget ved hjælp af konventionelle aftryksmaterialer. Dental gipsstøbninger vil blive støbt og anvendt direkte til apparatfremstilling. Hyrax-ekspanderen vil blive manuelt fremstillet på den fysiske støbning ved hjælp af traditionelle laboratorieteknikker, herunder trådbøjning, båndtilpasning og lodning eller brasering af ekspansionsskruen og komponenter.

I den hybride digitale arbejdsgang vil maxillære aftryk også blive taget ved hjælp af konventionelle aftryksmaterialer og støbt i dental gips. De resulterende fysiske støbninger vil derefter blive digitaliseret ved hjælp af en desktop optisk scanner. De scannede modeller vil blive importeret til computerstøttet design (CAD)-software, hvor den palatale ekspander vil blive digitalt designet. Apparatfremstillingen vil blive fuldført ved hjælp af additiv fremstilling (3D-printning), efterfulgt af indarbejdning af ekspansionsskruen efter behov.

I den fuldt digitale arbejdsgang vil maxillære buer blive optaget direkte ved hjælp af en intraoral optisk scanner. De genererede virtuelle modeller vil blive anvendt uden at producere en fysisk støbning. Apparatdesign vil blive udført helt inden for CAD-software, og Hyrax-typen ekspander vil blive fremstillet ved hjælp af 3D-printningsteknologi.

Ved apparatlevering vil der blive udført en klinisk evaluering for at vurdere nøjagtigheden af pasformen, placeringen på tænderne, behovet for justering og den samlede kliniske acceptabilitet. Eventuelle nødvendige stolsidemodifikationer vil blive registreret. Arbejdsgangseffektiviteten vil blive vurderet ved at dokumentere klinisk stolsidetid, laboratorieproduktionstid og forekomsten af genfremstillinger eller væsentlige justeringer.

Patientkomfort og accept samt klinikerens tilfredshed med apparatets pasform og håndtering vil blive vurderet ved hjælp af strukturede spørgeskemaer. Data indsamlet fra alle tre grupper vil blive sammenlignet for at fastslå forskelle i klinisk ydeevne og arbejdsgangseffektivitet mellem konventionelle, hybride og fuldt digitale fremstillingsmetoder.