Digitale vs. analoge Eingaben in der CAD/CAM-Orthodontie: Eine vergleichende klinische Evaluierung des Arbeitsablaufs zur Herstellung von Gaumenexpandern

Diese randomisierte, dreigleisige klinische Studie zielt darauf ab, die klinische Leistung und die Arbeitsablaufeffizienz von zahngetragenen Gaumendehnern zu vergleichen, die mit drei verschiedenen Fertigungsverfahren hergestellt wurden: vollständig konventionell, hybrid digital und vollständig digital. Die Studie bewertet die Auswirkungen dieser Arbeitsabläufe auf den Sitz der Apparatur bei der Abgabe, die Effizienz klinischer und labortechnischer Verfahren sowie die von Patienten und Klinikern berichtete Zufriedenheit.

Nach der Einschreibung werden die Teilnehmer mithilfe einer computergenerierten Randomisierungssequenz zufällig in eine von drei gleich großen Gruppen eingeteilt. Alle in der Studie verwendeten Apparaturen werden Hyrax-Typ-Maxilladehner sein, die darauf ausgelegt sind, vergleichbare transversale Expansionskräfte zu liefern, wobei die Unterschiede auf das Fertigungsverfahren beschränkt sind.

Im vollständig konventionellen Verfahren werden Oberkieferabdrücke mit konventionellen Abdruckmaterialien genommen. Es werden Gipsmodelle gegossen und direkt für die Herstellung der Apparatur verwendet. Der Hyrax-Dehner wird manuell auf dem physischen Modell mit traditionellen Labortechniken hergestellt, einschließlich Drahtbiegen, Bandanpassung und Löten oder Hartlöten der Expansionsschraube und der Komponenten.

Im hybriden digitalen Verfahren werden Oberkieferabdrücke ebenfalls mit konventionellen Abdruckmaterialien genommen und in Gips gegossen. Die resultierenden physischen Modelle werden dann mit einem Desktop-Optikscanner digitalisiert. Die gescannten Modelle werden in eine CAD-Software (Computer-Aided Design) importiert, wo der Gaumendehner digital entworfen wird. Die Herstellung der Apparatur wird durch additive Fertigung (3D-Druck) abgeschlossen, gefolgt von der Einfügung der Expansionsschraube nach Bedarf.

Im vollständig digitalen Verfahren werden Oberkieferbögen direkt mit einem intraoralen Optikscanner erfasst. Die generierten virtuellen Modelle werden verwendet, ohne ein physisches Modell herzustellen. Das Apparatdesign wird vollständig innerhalb der CAD-Software durchgeführt, und der Hyrax-Typ-Dehner wird mit 3D-Drucktechnologie hergestellt.

Bei der Abgabe der Apparatur wird eine klinische Bewertung durchgeführt, um die Passgenauigkeit, den Sitz auf den Zähnen, den Anpassungsbedarf und die allgemeine klinische Akzeptanz zu bewerten. Erforderliche Anpassungen am Stuhl werden aufgezeichnet. Die Effizienz des Arbeitsablaufs wird bewertet, indem die klinische Stuhlzeit, die Laboreproduktionszeit und die Häufigkeit von Nacharbeiten oder wesentlichen Anpassungen dokumentiert werden.

Der Patientenkomfort und die Akzeptanz sowie die Zufriedenheit des Klinikers mit dem Sitz und der Handhabung der Apparatur werden mit strukturierten Fragebögen bewertet. Die von allen drei Gruppen gesammelten Daten werden verglichen, um Unterschiede in der klinischen Leistung und der Arbeitsablaufeffizienz zwischen konventionellen, hybriden und vollständig digitalen Fertigungsansätzen zu ermitteln.