Digital vs. Analog Inputs in CAD/CAM Orthodontics: A Comparative Clinical Evaluation of Palatal Expander Fabrication Workflow

Este ensaio clínico aleatorizado de três braços visa comparar o desempenho clínico e a eficiência do fluxo de trabalho dos expansores palatinos suportados pelos dentes, fabricados utilizando três fluxos de trabalho de fabricação diferentes: totalmente convencional, híbrido digital e totalmente digital. O estudo avalia o impacto destes fluxos de trabalho no ajuste do aparelho na entrega, na eficiência dos procedimentos clínicos e laboratoriais e na satisfação relatada pelo paciente e pelo clínico.

Após a inscrição, os participantes serão aleatoriamente alocados num de três grupos iguais, utilizando uma sequência de randomização gerada por computador. Todos os aparelhos utilizados no estudo serão expansores maxilares do tipo Hyrax, concebidos para fornecer forças de expansão transversa comparáveis, com diferenças limitadas ao fluxo de trabalho de fabricação.

No fluxo de trabalho totalmente convencional, as impressões maxilares serão obtidas utilizando materiais de impressão convencionais. Serão feitos modelos em gesso dentário e utilizados diretamente para a fabricação do aparelho. O expansor Hyrax será fabricado manualmente no modelo físico utilizando técnicas laboratoriais tradicionais, incluindo dobragem de arame, adaptação de banda e soldadura ou brasagem do parafuso de expansão e componentes.

No fluxo de trabalho híbrido digital, as impressões maxilares também serão recolhidas utilizando materiais de impressão convencionais e vertidas em gesso dentário. Os modelos físicos resultantes serão então digitalizados utilizando um scanner ótico de mesa. Os modelos digitalizados serão importados para software de desenho assistido por computador (CAD), onde o expansor palatino será desenhado digitalmente. A fabricação do aparelho será concluída utilizando fabricação aditiva (impressão 3D), seguida da incorporação do parafuso de expansão conforme necessário.

No fluxo de trabalho totalmente digital, as arcadas maxilares serão capturadas diretamente utilizando um scanner ótico intraoral. Os modelos virtuais gerados serão utilizados sem produzir um modelo físico. O desenho do aparelho será realizado inteiramente dentro do software CAD, e o expansor do tipo Hyrax será fabricado utilizando tecnologia de impressão 3D.

Na entrega do aparelho, será realizada uma avaliação clínica para aferir a precisão do ajuste, a adaptação aos dentes, a necessidade de ajuste e a aceitabilidade clínica geral. Quaisquer modificações necessárias na cadeira serão registadas. A eficiência do fluxo de trabalho será avaliada documentando o tempo clínico na cadeira, o tempo de produção laboratorial e a incidência de refações ou ajustes significativos.

O conforto e aceitação do paciente, bem como a satisfação do clínico com o ajuste e manuseamento do aparelho, serão avaliados utilizando questionários estruturados. Os dados recolhidos dos três grupos serão comparados para determinar diferenças no desempenho clínico e na eficiência do fluxo de trabalho entre as abordagens de fabricação convencional, híbrida e totalmente digital.