Digitaalisten vs. analogisten syötteiden käyttö CAD/CAM-ortodontiassa: Vertaileva kliininen arviointi palatiaalilaajennuksen valmistusprosessista

Tämä satunnaistettu, kolmihaarainen kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan hammaspidinpohjaisten kitalaajen laajentimien kliinistä suorituskykyä ja työnkulun tehokkuutta, jotka on valmistettu kolmella erilaisella valmistusmenetelmällä: täysin perinteisellä, hybrididigitaalisella ja täysin digitaalisella. Tutkimus arvioi näiden menetelmien vaikutusta laitteen sovittamiseen toimitukseen, kliinisten ja laboratoriomenetelmien tehokkuuteen sekä potilaiden ja kliinikkojen ilmoittamaan tyytyväisyyteen.

Rekisteröinnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta yhtä suuresta ryhmästä tietokoneella luodulla satunnaistusjärjestyksellä. Tutkimuksessa käytetyt laitteet ovat kaikki Hyrax-tyyppisiä yläleukalaajentimia, jotka on suunniteltu tuottamaan vertailukelpoisia poikittaislaajennusvoimia, ja erot rajoittuvat valmistusmenetelmään.

Täysin perinteisessä menetelmässä yläleuan painokkeet otetaan perinteisillä painokemateriaaleilla. Hammaskivivalut kaadetaan ja niitä käytetään suoraan laitteen valmistukseen. Hyrax-laajennin valmistetaan manuaalisesti fyysiselle valulle perinteisillä laboratoriomenetelmillä, mukaan lukien lankojen taivutus, nauhojen sovittaminen sekä laajennusruuvin ja komponenttien juottaminen tai kovajuottaminen.

Hybrididigitaalisessa menetelmässä yläleuan painokkeet otetaan myös perinteisillä painokemateriaaleilla ja kaadetaan hammaskiveen. Tuloksena saadut fyysiset valut digitoidaan työpöytäoptisella skannerilla. Skannatut mallit tuodaan tietokoneavusteiseen suunnitteluohjelmistoon (CAD), jossa kitalaajen laajennin suunnitellaan digitaalisesti. Laitteen valmistus suoritetaan lisäainevalmistuksella (3D-tulostus), minkä jälkeen laajennusruuvi asennetaan tarvittaessa.

Täysin digitaalisessa menetelmässä yläleukan kaaret tallennetaan suoraan suun sisäisellä optisella skannerilla. Luotuja virtuaalimalleja käytetään ilman fyysisen valuun tuottamista. Laitteen suunnittelu suoritetaan kokonaan CAD-ohjelmistossa, ja Hyrax-tyyppinen laajennin valmistetaan 3D-tulostusteknologialla.

Laitteen toimituksessa suoritetaan kliininen arviointi, jossa arvioidaan sovituksen tarkkuutta, istuvuutta hampailla, säätöjen tarvetta ja yleistä kliinistä hyväksyttävyyttä. Kaikki tarvittavat tuolissa tehdyt muutokset kirjataan. Työnkulun tehokkuutta arvioidaan dokumentoimalla kliininen tuoliaika, laboratoriovalmistusaika sekä uusintojen tai merkittävien säätöjen esiintyminen.

Potilaan mukavuutta ja hyväksyntää sekä kliinikon tyytyväisyyttä laitteen sovitukseen ja käsittelyyn arvioidaan strukturoiduilla kyselylomakkeilla. Kaikilta kolmelta ryhmältä kerättyjä tietoja verrataan määrittämään eroja kliinisessä suorituskyvyssä ja työnkulun tehokkuudessa perinteisen, hybridi- ja täysin digitaalisen valmistusmenetelmän välillä.