Évaluation d'une stratégie thérapeutique préventive pour la thromboembolie veineuse du post-partum chez les femmes présentant un facteur de risque génétique (POSTPART AS5-2)

Contexte : la grossesse et la période post-partum sont des périodes de risque accru de thrombose veineuse profonde (TVP).

L'incidence de la maladie thromboembolique veineuse (MTEV) pendant la grossesse est estimée à 1-2 pour 1 000, et ce risque augmente dans la période post-partum, pouvant atteindre jusqu'à 80 fois plus. La MTEV est une pathologie multifactorielle, et plusieurs études ont identifié des facteurs de risque de TVP pendant cette période. Ces facteurs peuvent être liés à la patiente elle-même – comme l'âge, le surpoids, le tabagisme, des antécédents personnels ou familiaux de TVP, et/ou une thrombophilie. Les facteurs liés à la grossesse elle-même et aux événements péripartums – comme la pré-éclampsie, la grossesse multiple, le mode d'accouchement (césarienne en urgence ou programmée), et l'hémorragie du post-partum – ont également été identifiés comme des facteurs de risque de TVP.

La résistance à la protéine C activée causée par la mutation du Facteur V Leiden concerne environ 5 % de la population et, sous sa forme hétérozygote, augmente le risque de MTEV de 3 à 10 fois selon les études, portant le risque absolu à environ 1 sur 400. La mutation hétérozygote du gène de la prothrombine (Facteur II) concerne environ 2 % de la population et triple le risque de MTEV. Cependant, bien que le risque soit augmenté, le risque absolu de MTEV reste faible (0,5 à 1 %).

Concernant la prévention, les recommandations sont hétérogènes et souvent basées sur un faible niveau de preuve. Dans certaines situations (par exemple, antécédents de thrombose provoquée, thrombophilie modérée), la prophylaxie n'est pas toujours recommandée, ou sa durée n'est pas clairement définie, et le rapport bénéfice-risque reste incertain.

L'objectif principal de cette étude est de décrire la durée de l'anticoagulation prescrite après l'accouchement en fonction des caractéristiques des patientes porteuses de ces mutations et de leur mode d'accouchement. L'objectif composite secondaire est de comparer deux durées de traitement (moins de 2 semaines contre 6 semaines) pour déterminer si un traitement plus court est moins efficace pour prévenir la thrombose veineuse profonde, et si un traitement plus long est associé à davantage d'effets indésirables.

La population cible était donc constituée de femmes adultes porteuses d'une mutation hétérozygote asymptomatique du Facteur V ou du Facteur II, qui avaient été suivies ou avaient consulté aux Hospices Civils de Lyon pour une évaluation obstétricale ou hématologique liée à cette mutation.

Les investigateurs ont extrait les données de santé des patientes incluses à partir du logiciel médical des Hospices Civils de Lyon. Ils ont également contacté les patientes par téléphone pour compléter la collecte de données, notamment pour déterminer si elles avaient présenté une thrombose veineuse profonde dans les 12 semaines suivant l'accouchement, ou tout effet indésirable lié au traitement anticoagulant.