Ocena profilaktycznej strategii terapeutycznej w przypadku żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po porodzie u kobiet z czynnikiem ryzyka genetycznego (POSTPART AS5-2)

Tło: okres ciąży i połogu to czasy zwiększonego ryzyka zakrzepicy żył głębokich (DVT).

Zachorowalność na żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (VTE) w czasie ciąży szacuje się na 1-2 na 1000, a ryzyko to wzrasta w okresie połogu, sięgając nawet 80-krotnie. VTE jest stanem wieloczynnikowym, a kilka badań zidentyfikowało czynniki ryzyka DVT w tym okresie. Czynniki te mogą być związane z samą pacjentką – takie jak wiek, nadwaga, palenie tytoniu, osobista lub rodzinna historia DVT i/lub trombofilia. Czynniki związane z samą ciążą i zdarzeniami okołoporodowymi – takie jak stan przedrzucawkowy, ciąża mnoga, sposób porodu (nagły lub planowy cesarskie cięcie) i krwotok poporodowy – również zostały zidentyfikowane jako czynniki ryzyka DVT.

Odporność na aktywowane białko C spowodowana mutacją czynnika V Leiden dotyczy około 5% populacji i w swojej heterozygotycznej formie zwiększa ryzyko VTE od 3 do 10 razy w zależności od badania, podnosząc bezwzględne ryzyko do około 1 na 400. Heterozygotyczna mutacja genu protrombiny (czynnika II) dotyczy około 2% populacji i trzykrotnie zwiększa ryzyko VTE. Jednak chociaż ryzyko jest zwiększone, bezwzględne ryzyko VTE pozostaje niskie (0,5 do 1%).

Jeśli chodzi o profilaktykę, zalecenia są niejednorodne i często oparte na niskim poziomie dowodów. W pewnych sytuacjach (np. historia prowokowanej zakrzepicy, umiarkowana trombofilia) profilaktyka nie zawsze jest zalecana, lub jej czas trwania nie jest jasno zdefiniowany, a bilans korzyści i ryzyka pozostaje niepewny.

Głównym celem tego badania jest opisanie czasu trwania antykoagulacji przepisanej po porodzie zgodnie z charakterystyką pacjentek noszących te mutacje i ich sposobem porodu. Drugorzędowym złożonym celem jest porównanie dwóch czasów trwania leczenia (mniej niż 2 tygodnie vs. 6 tygodni), aby ustalić, czy krótsze leczenie jest mniej skuteczne w zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich oraz czy dłuższe leczenie wiąże się z większą liczbą działań niepożądanych.

Docelowa populacja składała się zatem z dorosłych kobiet noszących bezobjawową heterozygotyczną mutację czynnika V lub czynnika II, które były obserwowane lub konsultowały się w Hospices Civils de Lyon w celu oceny położniczej lub hematologicznej związanej z tą mutacją.

Badacze wyodrębnili dane zdrowotne włączonych pacjentek z oprogramowania medycznego Hospices Civils de Lyon. Skontaktowali się również z pacjentkami telefonicznie, aby uzupełnić zbiór danych, w szczególności aby ustalić, czy doświadczyły zakrzepicy żył głębokich w ciągu 12 tygodni po porodzie lub jakichkolwiek działań niepożądanych związanych z terapią przeciwzakrzepową.