Utvärdering av en preventiv terapeutisk strategi för postpartum venös tromboembolism hos kvinnor med genetisk riskfaktor (POSTPART AS5-2)

Bakgrund: graviditet och postpartumperiod är tider med ökad risk för djup ventrombos (DVT).

Förekomsten av venös tromboembolisk sjukdom (VTE) under graviditet uppskattas till 1–2 per 1 000, och denna risk ökar under postpartumperioden, upp till 80 gånger. VTE är ett multifaktoriellt tillstånd, och flera studier har identifierat riskfaktorer för DVT under denna period. Dessa faktorer kan vara relaterade till patienten själv – såsom ålder, övervikt, rökning, en personlig eller familjehistoria av DVT och/eller trombofili. Faktorer relaterade till graviditeten själv och peripartumhändelser – såsom preeklampsi, flerfödsel, förlossningssätt (akut eller planerat kejsarsnitt) och postpartumblödning – har också identifierats som DVT-riskfaktorer.

Resistens mot aktiverat protein C orsakat av faktor V Leiden-mutationen drabbar cirka 5 % av befolkningen och ökar, i sin heterozygota form, risken för VTE med 3–10 gånger beroende på studie, vilket höjer den absoluta risken till ungefär 1 av 400. Den heterozygota mutationen av protrombin (faktor II)-genen drabbar cirka 2 % av befolkningen och ökar risken för VTE trefaldigt. Även om risken är ökad förblir den absoluta risken för VTE låg (0,5 till 1 %).

När det gäller förebyggande är rekommendationerna heterogena och ofta baserade på låg evidensnivå. I vissa situationer (t.ex. historia av provocerad trombos, måttlig trombofili) rekommenderas profylax inte alltid, eller dess varaktighet är inte tydligt definierad, och nytta-riskbalansen förblir osäker.

Det huvudsakliga målet med denna studie är att beskriva varaktigheten av antikoagulation som ordinerats efter förlossning enligt egenskaperna hos patienter som bär dessa mutationer och deras förlossningssätt. Det sekundära sammansatta målet är att jämföra två behandlingslängder (mindre än 2 veckor kontra 6 veckor) för att avgöra om en kortare behandling är mindre effektiv för att förebygga djup ventrombos, och om en längre behandling är associerad med fler biverkningar.

Målpopulationen bestod därför av vuxna kvinnor som bär en asymptomatisk heterozygot mutation av faktor V eller faktor II, som hade följts upp eller konsulterat vid Hospices Civils de Lyon för obstetrisk eller hematologisk utvärdering relaterad till denna mutation.

Forskare extraherade hälsodata för de inkluderade patienterna från Hospices Civils de Lyons medicinska programvara. De kontaktade också patienter per telefon för att komplettera datainsamlingen, särskilt för att avgöra om de hade upplevt en djup ventrombos inom 12 veckor efter förlossning, eller några biverkningar relaterade till antikoagulantbehandling.