Evaluering av en forebyggende terapeutisk strategi for postpartum venøs tromboembolisme hos kvinner med genetisk risikofaktor (POSTPART AS5-2)

Bakgrunn: svangerskap og barseltid er perioder med økt risiko for dyp venetrombose (DVT).

Forekomsten av venøs tromboembolisk sykdom (VTE) under svangerskapet anslås til 1-2 per 1 000, og denne risikoen øker i barseltiden, med opptil 80 gangers økning. VTE er en multifaktoriell tilstand, og flere studier har identifisert risikofaktorer for DVT i denne perioden. Disse faktorene kan være relatert til pasienten selv – som alder, overvekt, røyking, personlig eller familiær historie med DVT, og/eller trombofili. Faktorer relatert til svangerskapet selv og peripartumhendelser – som preeklampsi, flerfoldig svangerskap, fødselsmåte (akutt eller planlagt keisersnitt) og barselblødning – er også identifisert som DVT-risikofaktorer.

Resistens mot aktivert protein C forårsaket av Factor V Leiden-mutasjonen påvirker omtrent 5 % av befolkningen og, i sin heterozygote form, øker risikoen for VTE med 3- til 10 ganger avhengig av studien, noe som øker den absolutte risikoen til omtrent 1 av 400. Den heterozygote mutasjonen av protrombin (Faktor II)-genet påvirker omtrent 2 % av befolkningen og øker risikoen for VTE tre ganger. Men selv om risikoen er økt, forblir den absolutte risikoen for VTE lav (0,5 til 1 %).

Når det gjelder forebygging, er anbefalingene heterogene og ofte basert på et lavt bevisnivå. I visse situasjoner (f.eks. historie med provosert trombose, moderat trombofili) er profylakse ikke alltid anbefalt, eller dens varighet er ikke klart definert, og nytte-risikobalansen forblir usikker.

Hovedmålet med denne studien er å beskrive varigheten av antikoagulasjon som er foreskrevet etter fødsel i henhold til egenskapene til pasienter som bærer disse mutasjonene og deres fødselsmåte. Det sekundære sammensatte målet er å sammenligne to behandlingsvarigheter (mindre enn 2 uker vs. 6 uker) for å avgjøre om en kortere behandling er mindre effektiv for å forebygge dyp venetrombose, og om en lengre behandling er assosiert med flere bivirkninger.

Målpopulasjonen besto derfor av voksne kvinner som bar en asymptomatisk heterozygot mutasjon av Faktor V eller Faktor II, som hadde blitt oppfølgt eller hadde konsultert Hospices Civils de Lyon for obstetrisk eller hematologisk evaluering relatert til denne mutasjonen.

Forskerne hentet helsedata for de inkluderte pasientene fra Hospices Civils de Lyons medisinske programvare. De kontaktet også pasienter per telefon for å fullføre datainnsamlingen, spesielt for å fastslå om de hadde opplevd dyp venetrombose innen 12 uker etter fødsel, eller eventuelle bivirkninger relatert til antikoagulasjonsbehandling.