Bewertung einer präventiven therapeutischen Strategie für postpartale venöse Thromboembolie bei Frauen mit genetischem Risikofaktor (POSTPART AS5-2)

Hintergrund: Schwangerschaft und die Zeit nach der Entbindung sind Phasen mit erhöhtem Risiko für tiefe Venenthrombosen (TVT).

Die Inzidenz von venösen thromboembolischen Erkrankungen (VTE) während der Schwangerschaft wird auf 1–2 pro 1.000 geschätzt, und dieses Risiko steigt in der Zeit nach der Entbindung, bis auf das 80-fache an. VTE ist eine multifaktorielle Erkrankung, und mehrere Studien haben Risikofaktoren für TVT in dieser Periode identifiziert. Diese Faktoren können mit der Patientin selbst zusammenhängen – wie Alter, Übergewicht, Rauchen, eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von TVT und/oder Thrombophilie. Faktoren, die mit der Schwangerschaft selbst und peripartalen Ereignissen zusammenhängen – wie Präeklampsie, Mehrlingsschwangerschaft, die Art der Entbindung (Notfall- oder geplanter Kaiserschnitt) und postpartale Blutungen – wurden ebenfalls als TVT-Risikofaktoren identifiziert.

Die Resistenz gegen aktiviertes Protein C, verursacht durch die Faktor-V-Leiden-Mutation, betrifft etwa 5 % der Bevölkerung und erhöht in ihrer heterozygoten Form das Risiko für VTE je nach Studie um das 3- bis 10-fache, was das absolute Risiko auf etwa 1 zu 400 erhöht. Die heterozygote Mutation des Prothrombin (Faktor II) Gens betrifft etwa 2 % der Bevölkerung und verdreifacht das Risiko für VTE. Obwohl das Risiko erhöht ist, bleibt das absolute Risiko für VTE jedoch niedrig (0,5 bis 1 %).

In Bezug auf die Prävention sind die Empfehlungen heterogen und oft auf einem niedrigen Evidenzniveau basiert. In bestimmten Situationen (z. B. Vorgeschichte von provozierter Thrombose, moderate Thrombophilie) wird eine Prophylaxe nicht immer empfohlen, oder ihre Dauer ist nicht klar definiert, und die Nutzen-Risiko-Abwägung bleibt unsicher.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Dauer der nach der Entbindung verordneten Antikoagulation entsprechend den Merkmalen von Patientinnen, die diese Mutationen tragen, und ihrer Entbindungsart zu beschreiben. Das sekundäre zusammengesetzte Ziel ist es, zwei Behandlungsdauern (weniger als 2 Wochen vs. 6 Wochen) zu vergleichen, um festzustellen, ob eine kürzere Behandlung weniger wirksam bei der Vorbeugung von tiefen Venenthrombosen ist und ob eine längere Behandlung mit mehr unerwünschten Wirkungen verbunden ist.

Die Zielpopulation bestand daher aus erwachsenen Frauen mit einer asymptomatischen heterozygoten Mutation von Faktor V oder Faktor II, die in den Hospices Civils de Lyon zur geburtshilflichen oder hämatologischen Untersuchung im Zusammenhang mit dieser Mutation nachbeobachtet oder konsultiert wurden.

Die Untersucher extrahierten die Gesundheitsdaten der eingeschlossenen Patientinnen aus der medizinischen Software der Hospices Civils de Lyon. Sie kontaktierten die Patientinnen auch telefonisch, um die Datenerhebung zu vervollständigen, insbesondere um festzustellen, ob sie innerhalb von 12 Wochen nach der Entbindung eine tiefe Venenthrombose erlitten hatten oder unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Antikoagulationstherapie aufgetreten sind.