Оценка профилактической терапевтической стратегии венозной тромбоэмболии в послеродовом периоде у женщин с генетическим фактором риска (POSTPART AS5-2)

Предпосылки: беременность и послеродовой период являются временем повышенного риска развития тромбоза глубоких вен (ТГВ).

Частота венозной тромбоэмболической болезни (ВТЭ) во время беременности оценивается в 1-2 случая на 1000, и этот риск увеличивается в послеродовом периоде, возрастая до 80 раз. ВТЭ является мультифакторным состоянием, и несколько исследований выявили факторы риска ТГВ в этот период. Эти факторы могут быть связаны с самой пациенткой — такие как возраст, избыточный вес, курение, личный или семейный анамнез ТГВ и/или тромбофилия. Факторы, связанные с самой беременностью и перипартальными событиями — такие как преэклампсия, многоплодная беременность, способ родоразрешения (экстренное или плановое кесарево сечение) и послеродовое кровотечение — также были определены как факторы риска ТГВ.

Резистентность к активированному протеину С, вызванная мутацией фактора V Лейден, затрагивает около 5% населения и в своей гетерозиготной форме увеличивает риск ВТЭ в 3–10 раз в зависимости от исследования, повышая абсолютный риск примерно до 1 на 400. Гетерозиготная мутация гена протромбина (фактора II) затрагивает около 2% населения и увеличивает риск ВТЭ в три раза. Однако, несмотря на повышенный риск, абсолютный риск ВТЭ остается низким (0,5 до 1%).

Что касается профилактики, рекомендации разнородны и часто основаны на низком уровне доказательств. В определенных ситуациях (например, анамнез спровоцированного тромбоза, умеренная тромбофилия) профилактика не всегда рекомендуется, или ее продолжительность четко не определена, и баланс пользы и риска остается неопределенным.

Основная цель данного исследования — описать продолжительность антикоагулянтной терапии, назначенной после родов, в зависимости от характеристик пациенток с этими мутациями и их способа родоразрешения. Вторичная составная цель — сравнить две продолжительности лечения (менее 2 недель против 6 недель), чтобы определить, является ли более короткое лечение менее эффективным в профилактике тромбоза глубоких вен, и связано ли более длительное лечение с большим количеством побочных эффектов.

Таким образом, целевая популяция состояла из взрослых женщин с бессимптомной гетерозиготной мутацией фактора V или фактора II, которые наблюдались или консультировались в Hospices Civils de Lyon для акушерской или гематологической оценки, связанной с этой мутацией.

Исследователи извлекли данные о здоровье включенных пациенток из медицинского программного обеспечения Hospices Civils de Lyon. Они также связались с пациентками по телефону, чтобы завершить сбор данных, в частности, чтобы определить, был ли у них тромбоз глубоких вен в течение 12 недель после родов или любые побочные эффекты, связанные с антикоагулянтной терапией.