Valutazione di una strategia terapeutica preventiva per la tromboembolia venosa postpartum nelle donne con fattore di rischio genetico (POSTPART AS5-2)

Introduzione: la gravidanza e il periodo postpartum sono momenti di aumento del rischio di trombosi venosa profonda (TVP).

L'incidenza della malattia tromboembolica venosa (TEV) durante la gravidanza è stimata a 1-2 per 1.000, e questo rischio aumenta nel periodo postpartum, fino a 80 volte. La TEV è una condizione multifattoriale, e diversi studi hanno identificato fattori di rischio per la TVP durante questo periodo. Questi fattori possono essere legati alla paziente stessa, come età, sovrappeso, fumo, una storia personale o familiare di TVP e/o trombofilia. Anche fattori legati alla gravidanza stessa e agli eventi peripartum, come preeclampsia, gravidanza multipla, modalità del parto (taglio cesareo d'urgenza o elettivo) ed emorragia postpartum, sono stati identificati come fattori di rischio per la TVP.

La resistenza alla proteina C attivata causata dalla mutazione del Fattore V di Leiden interessa circa il 5% della popolazione e, nella sua forma eterozigote, aumenta il rischio di TEV da 3 a 10 volte a seconda dello studio, elevando il rischio assoluto a circa 1 su 400. La mutazione eterozigote del gene della protrombina (Fattore II) interessa circa il 2% della popolazione e triplica il rischio di TEV. Tuttavia, sebbene il rischio sia aumentato, il rischio assoluto di TEV rimane basso (0,5-1%).

Per quanto riguarda la prevenzione, le raccomandazioni sono eterogenee e spesso basate su un basso livello di evidenza. In certe situazioni (ad esempio, storia di trombosi provocata, trombofilia moderata), la profilassi non è sempre raccomandata, o la sua durata non è chiaramente definita, e il bilancio beneficio-rischio rimane incerto.

L'obiettivo principale di questo studio è descrivere la durata dell'anticoagulazione prescritta dopo il parto in base alle caratteristiche delle pazienti portatrici di queste mutazioni e alla loro modalità di parto. L'obiettivo composito secondario è confrontare due durate di trattamento (meno di 2 settimane vs. 6 settimane) per determinare se un trattamento più breve è meno efficace nella prevenzione della trombosi venosa profonda, e se un trattamento più lungo è associato a più effetti avversi.

La popolazione target consisteva quindi in donne adulte portatrici di una mutazione eterozigote asintomatica del Fattore V o del Fattore II, che erano state seguite o avevano consultato presso gli Hospices Civils de Lyon per una valutazione ostetrica o ematologica correlata a questa mutazione.

Gli investigatori hanno estratto i dati sanitari delle pazienti incluse dal software medico degli Hospices Civils de Lyon. Hanno anche contattato le pazienti per telefono per completare la raccolta dati, in particolare per determinare se avessero sperimentato una trombosi venosa profonda entro 12 settimane dal parto, o qualsiasi effetto avverso correlato alla terapia anticoagulante.