Avaliação de uma Estratégia Terapêutica Preventiva para Tromboembolismo Venoso Pós-Parto em Mulheres com Fator de Risco Genético (POSTPART AS5-2)

Antecedentes: a gravidez e o período pós-parto são momentos de risco aumentado para trombose venosa profunda (TVP).

A incidência de doença tromboembólica venosa (DTV) durante a gravidez é estimada em 1-2 por 1.000, e este risco aumenta no período pós-parto, subindo até 80 vezes. A DTV é uma condição multifatorial, e vários estudos identificaram fatores de risco para TVP durante este período. Estes fatores podem estar relacionados com a própria paciente - como idade, excesso de peso, tabagismo, histórico pessoal ou familiar de TVP, e/ou trombofilia. Fatores relacionados com a própria gravidez e eventos periparto - como pré-eclâmpsia, gravidez múltipla, o modo de parto (cesariana de emergência ou eletiva), e hemorragia pós-parto - também foram identificados como fatores de risco para TVP.

A resistência à proteína C ativada causada pela mutação do Fator V Leiden afeta cerca de 5% da população e, na sua forma heterozigótica, aumenta o risco de DTV em 3 a 10 vezes, dependendo do estudo, elevando o risco absoluto para aproximadamente 1 em 400. A mutação heterozigótica do gene da protrombina (Fator II) afeta cerca de 2% da população e aumenta o risco de DTV três vezes. No entanto, embora o risco esteja aumentado, o risco absoluto de DTV permanece baixo (0,5 a 1%).

Relativamente à prevenção, as recomendações são heterogéneas e frequentemente baseadas num baixo nível de evidência. Em certas situações (por exemplo, histórico de trombose provocada, trombofilia moderada), a profilaxia nem sempre é recomendada, ou a sua duração não está claramente definida, e o equilíbrio benefício-risco permanece incerto.

O principal objetivo deste estudo é descrever a duração da anticoagulação prescrita após o parto de acordo com as características das pacientes portadoras destas mutações e o seu modo de parto. O objetivo composto secundário é comparar duas durações de tratamento (menos de 2 semanas vs. 6 semanas) para determinar se um tratamento mais curto é menos eficaz na prevenção da trombose venosa profunda, e se um tratamento mais longo está associado a mais efeitos adversos.

A população-alvo consistiu, portanto, em mulheres adultas portadoras de uma mutação heterozigótica assintomática do Fator V ou do Fator II, que foram acompanhadas ou consultaram nos Hospices Civils de Lyon para avaliação obstétrica ou hematológica relacionada com esta mutação.

Os investigadores extraíram dados de saúde das pacientes incluídas do software médico dos Hospices Civils de Lyon. Também contactaram as pacientes por telefone para completar a recolha de dados, particularmente para determinar se tinham sofrido uma trombose venosa profunda nas 12 semanas após o parto, ou quaisquer efeitos adversos relacionados com a terapia anticoagulante.