Evaluatie van een preventieve therapeutische strategie voor postpartum veneuze trombo-embolie bij vrouwen met een genetische risicofactor (POSTPART AS5-2)

Achtergrond: zwangerschap en de postpartumperiode zijn perioden met een verhoogd risico op diepe veneuze trombose (DVT).

De incidentie van veneuze trombo-embolische ziekte (VTE) tijdens de zwangerschap wordt geschat op 1-2 per 1.000, en dit risico neemt toe in de postpartumperiode, oplopend tot wel 80-voudig. VTE is een multifactoriële aandoening, en verschillende studies hebben risicofactoren voor DVT tijdens deze periode geïdentificeerd. Deze factoren kunnen gerelateerd zijn aan de patiënt zelf - zoals leeftijd, overgewicht, roken, een persoonlijke of familiegeschiedenis van DVT, en/of trombofilie. Factoren gerelateerd aan de zwangerschap zelf en peripartumgebeurtenissen - zoals pre-eclampsie, meerlingzwangerschap, de wijze van bevalling (spoed- of electieve keizersnede) en postpartumbloeding - zijn ook geïdentificeerd als DVT-risicofactoren.

Resistentie tegen geactiveerd proteïne C veroorzaakt door de Factor V Leiden-mutatie treft ongeveer 5% van de bevolking en verhoogt in zijn heterozygote vorm het risico op VTE met 3- tot 10-voudig afhankelijk van de studie, waardoor het absolute risico stijgt tot ongeveer 1 op 400. De heterozygote mutatie van het protrombine (Factor II)-gen treft ongeveer 2% van de bevolking en verdrievoudigt het risico op VTE. Hoewel het risico verhoogd is, blijft het absolute risico op VTE echter laag (0,5 tot 1%).

Wat betreft preventie zijn de aanbevelingen heterogeen en vaak gebaseerd op een laag bewijsniveau. In bepaalde situaties (bijv. voorgeschiedenis van uitgelokte trombose, matige trombofilie) wordt profylaxe niet altijd aanbevolen, of is de duur niet duidelijk gedefinieerd, en blijft de baten-risicobalans onzeker.

Het hoofddoel van deze studie is om de duur van antistolling voorgeschreven na de bevalling te beschrijven volgens de kenmerken van patiënten met deze mutaties en hun wijze van bevalling. Het secundaire samengestelde doel is om twee behandelingsduur (minder dan 2 weken vs. 6 weken) te vergelijken om te bepalen of een kortere behandeling minder effectief is in het voorkomen van diepe veneuze trombose, en of een langere behandeling geassocieerd is met meer bijwerkingen.

De doelpopulatie bestond daarom uit volwassen vrouwen met een asymptomatische heterozygote mutatie van Factor V of Factor II, die waren opgevolgd of hadden geconsulteerd bij de Hospices Civils de Lyon voor verloskundige of hematologische evaluatie gerelateerd aan deze mutatie.

Onderzoekers haalden gezondheidsgegevens van de geïncludeerde patiënten uit het medische software van de Hospices Civils de Lyon. Ze contacteerden patiënten ook telefonisch om gegevensverzameling aan te vullen, met name om te bepalen of ze een diepe veneuze trombose hadden ervaren binnen 12 weken na de bevalling, of eventuele bijwerkingen gerelateerd aan antistollingstherapie.