Evaluering af en forebyggende terapeutisk strategi for postpartum venøs tromboemboli hos kvinder med genetisk risikofaktor (POSTPART AS5-2)

Baggrund: graviditet og postpartum-periode er tider med øget risiko for dyb venetrombose (DVT).

Hyppigheden af venøs tromboembolisk sygdom (VTE) under graviditeten anslås til 1-2 pr. 1.000, og denne risiko stiger i postpartum-perioden, hvor den kan stige op til 80 gange. VTE er en multifaktoriel tilstand, og flere studier har identificeret risikofaktorer for DVT i denne periode. Disse faktorer kan være relateret til patienten selv – såsom alder, overvægt, rygning, en personlig eller familiehistorie med DVT og/eller trombofili. Faktorer relateret til graviditeten i sig selv og peripartum-hændelser – såsom preeklampsi, flerfoldig graviditet, fødselsmåden (akut eller planlagt kejsersnit) og postpartum-blødning – er også identificeret som DVT-risikofaktorer.

Resistens mod aktiveret protein C forårsaget af Factor V Leiden-mutationen rammer omkring 5% af befolkningen og øger i sin heterozygote form risikoen for VTE med 3- til 10-gange afhængigt af studiet, hvilket øger den absolutte risiko til cirka 1 ud af 400. Den heterozygote mutation af protrombin (Faktor II)-genet rammer omkring 2% af befolkningen og tredobler risikoen for VTE. Men selvom risikoen er øget, forbliver den absolutte risiko for VTE lav (0,5 til 1%).

Hvad angår forebyggelse, er anbefalingerne heterogene og ofte baseret på et lavt bevisniveau. I visse situationer (f.eks. historie med provokeret trombose, moderat trombofili) er profylakse ikke altid anbefalet, eller dens varighed er ikke klart defineret, og fordel-risiko-afvejningen forbliver usikker.

Hovedformålet med dette studie er at beskrive varigheden af antikoagulation ordineret efter fødslen i henhold til karakteristika for patienter, der bærer disse mutationer, og deres fødselsmåde. Det sekundære sammensatte formål er at sammenligne to behandlingsvarigheder (mindre end 2 uger vs. 6 uger) for at afgøre, om en kortere behandling er mindre effektiv til at forebygge dyb venetrombose, og om en længere behandling er forbundet med flere bivirkninger.

Målbefolkningen bestod derfor af voksne kvinder, der bærer en asymptomatisk heterozygot mutation af Faktor V eller Faktor II, som var blevet fulgt op eller havde konsulteret Hospices Civils de Lyon til obstetrisk eller hematologisk evaluering relateret til denne mutation.

Forskerne ekstraherede sundhedsdata for de inkluderede patienter fra Hospices Civils de Lyons medicinske software. De kontaktede også patienter telefonisk for at fuldføre dataindsamlingen, især for at afgøre, om de havde oplevet en dyb venetrombose inden for 12 uger efter fødslen, eller nogen bivirkninger relateret til antikoagulerende behandling.