Evaluación de una Estrategia Terapéutica Preventiva para la Tromboembolia Venosa Posparto en Mujeres con Factor de Riesgo Genético (POSTPART AS5-2)

Antecedentes: el embarazo y el período posparto son momentos de mayor riesgo de trombosis venosa profunda (TVP).

La incidencia de enfermedad tromboembólica venosa (ETV) durante el embarazo se estima en 1-2 por 1.000, y este riesgo aumenta en el período posparto, elevándose hasta 80 veces. La ETV es una condición multifactorial, y varios estudios han identificado factores de riesgo para TVP durante este período. Estos factores pueden estar relacionados con la propia paciente, como la edad, el sobrepeso, el tabaquismo, antecedentes personales o familiares de TVP y/o trombofilia. Los factores relacionados con el propio embarazo y los eventos periparto, como la preeclampsia, el embarazo múltiple, el modo de parto (cesárea de emergencia o electiva) y la hemorragia posparto, también se han identificado como factores de riesgo de TVP.

La resistencia a la proteína C activada causada por la mutación del Factor V de Leiden afecta aproximadamente al 5% de la población y, en su forma heterocigota, aumenta el riesgo de ETV entre 3 y 10 veces según el estudio, elevando el riesgo absoluto a aproximadamente 1 de cada 400. La mutación heterocigota del gen de la protrombina (Factor II) afecta aproximadamente al 2% de la población y triplica el riesgo de ETV. Sin embargo, aunque el riesgo está aumentado, el riesgo absoluto de ETV sigue siendo bajo (0,5 a 1%).

En cuanto a la prevención, las recomendaciones son heterogéneas y a menudo se basan en un bajo nivel de evidencia. En ciertas situaciones (por ejemplo, antecedentes de trombosis provocada, trombofilia moderada), la profilaxis no siempre se recomienda, o su duración no está claramente definida, y el equilibrio beneficio-riesgo sigue siendo incierto.

El objetivo principal de este estudio es describir la duración de la anticoagulación prescrita después del parto según las características de las pacientes portadoras de estas mutaciones y su modo de parto. El objetivo compuesto secundario es comparar dos duraciones de tratamiento (menos de 2 semanas frente a 6 semanas) para determinar si un tratamiento más corto es menos efectivo en la prevención de la trombosis venosa profunda, y si un tratamiento más prolongado se asocia con más efectos adversos.

La población objetivo consistió, por tanto, en mujeres adultas portadoras de una mutación heterocigota asintomática del Factor V o del Factor II, que habían sido seguidas o habían consultado en los Hospices Civils de Lyon para evaluación obstétrica o hematológica relacionada con esta mutación.

Los investigadores extrajeron los datos de salud de las pacientes incluidas del software médico de los Hospices Civils de Lyon. También contactaron a las pacientes por teléfono para completar la recopilación de datos, en particular para determinar si habían experimentado una trombosis venosa profunda dentro de las 12 semanas posteriores al parto, o cualquier efecto adverso relacionado con la terapia anticoagulante.