Genetikai kockázati tényezővel rendelkező nők posztpartum vénás tromboembóliájának megelőző terápiás stratégiájának értékelése (POSTPART AS5-2)

Háttér: a terhesség és a szülés utáni időszak megnövekedett mélyvénás thrombosis (DVT) kockázattal jár.

A terhesség alatti vénás thromboembóliás betegség (VTE) előfordulását 1-2/1000-re becsülik, és ez a kockázat a szülés utáni időszakban növekszik, akár 80-szorosára is emelkedhet. A VTE multifaktoriális állapot, és számos tanulmány azonosította a DVT kockázati tényezőit ebben az időszakban. Ezek a tényezők magukhoz a betegekhez kapcsolódhatnak – például életkor, túlsúly, dohányzás, személyes vagy családi DVT előzmény, és/vagy thrombophilia. A terhességhez és a szülés körüli eseményekhez kapcsolódó tényezők – például preeklampsia, többes terhesség, a szülés módja (sürgős vagy tervezett császármetszés), és szülés utáni vérzés – szintén DVT kockázati tényezőkként azonosíthatók.

A Factor V Leiden mutáció által okozott aktivált protein C rezisztencia a népesség mintegy 5%-át érinti, és heterozigóta formájában a VTE kockázatát 3-10-szeresére növeli a tanulmánytól függően, így az abszolút kockázatot körülbelül 1:400-ra emeli. A prothrombin (Factor II) gén heterozigóta mutációja a népesség mintegy 2%-át érinti, és a VTE kockázatát háromszorosára növeli. Azonban, bár a kockázat megnőtt, a VTE abszolút kockázata továbbra is alacsony marad (0,5-1%).

A megelőzés tekintetében az ajánlások heterogének és gyakran alacsony bizonyítékokon alapulnak. Bizonyos helyzetekben (pl. provokált thrombosis előzmény, mérsékelt thrombophilia) a profilaxis nem mindig javasolt, vagy annak időtartama nincs egyértelműen meghatározva, és a haszon-kockázat mérlege bizonytalan marad.

Ez a tanulmány fő célja, hogy leírja a szülés utáni antikoaguláció előírt időtartamát ezen mutációt hordozó betegek jellemzői és szülésük módja szerint. A másodlagos kompozit cél az, hogy összehasonlítsa két kezelési időtartamot (kevesebb, mint 2 hét vs. 6 hét), annak meghatározására, hogy egy rövidebb kezelés kevésbé hatékony-e a mélyvénás thrombosis megelőzésében, és hogy egy hosszabb kezelés több mellékhatással jár-e.

A célpopuláció tehát felnőtt nőkből állt, akik tünetmentes heterozigóta Factor V vagy Factor II mutációt hordoztak, és akiket a Hospices Civils de Lyon-ban követtek vagy konzultáltak a mutációval kapcsolatos szülészeti vagy hematológiai értékelés miatt.

A kutatók kinyerték a bevont betegek egészségügyi adatait a Hospices Civils de Lyon orvosi szoftveréből. Telefonon is felvették a betegekkel a kapcsolatot, hogy kiegészítsék az adatgyűjtést, különösen annak meghatározására, hogy a szülést követő 12 héten belül mélyvénás thrombosisban szenvedtek-e, vagy bármilyen antikoaguláns terápiával kapcsolatos mellékhatás jelentkezett-e.