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Bloc du nerf supra-scapulaire et proprioception dans la douleur de l'épaule hémiplegique : une étude randomisée contrôlée

18 janvier 2026 mis à jour par: merve kocibar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effets du Bloc du Nerf Suprascapulaire sur la Proprioception dans la Douleur de l'Épaule Hémiplégique : Un Essai Contrôlé Randomisé

L'objectif de cet essai clinique prospectif randomisé contrôlé est d'évaluer l'effet du bloc du nerf suprascapulaire sur la proprioception de l'articulation de l'épaule chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral souffrant de douleur à l'épaule hémiplegique.

Quatorze patients âgés de 18 à 80 ans souffrant de douleur à l'épaule hémiplegique seront randomisés en deux groupes. Un groupe recevra un bloc du nerf suprascapulaire suivi d'un programme de physiothérapie standardisé, tandis que le groupe témoin recevra uniquement le même programme de physiothérapie.

Le critère de jugement principal est la proprioception de l'articulation de l'épaule. Les critères de jugement secondaires incluent l'intensité de la douleur, l'amplitude des mouvements de l'épaule, la récupération motrice, la qualité de vie spécifique à l'accident vasculaire cérébral et les résultats fonctionnels du membre supérieur.

Les résultats de cette étude devraient clarifier le rôle du bloc du nerf suprascapulaire sur la proprioception et les résultats de rééducation chez les patients souffrant de douleur à l'épaule hémiplegique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur à l'épaule hémiplegique est l'une des complications douloureuses les plus fréquentes après un accident vasculaire cérébral, avec une prévalence rapportée allant de 16 % à 84 %. Son étiologie est multifactorielle et inclut principalement des pathologies musculosquelettiques telles que la capsulite rétractile, la tendinite du biceps, la bursite sous-acromiale, la subluxation de l'épaule et les troubles de la coiffe des rotateurs. La douleur, qui peut être présente même au repos ou lors de mouvements passifs, accompagnée d'une amplitude de mouvement réduite de l'épaule, constitue la principale plainte clinique. Par conséquent, l'objectif principal du traitement est de réduire la douleur, d'augmenter l'amplitude articulaire et, par conséquent, d'améliorer la participation à la rééducation et la capacité fonctionnelle.

Le bloc du nerf supra-scapulaire est une intervention largement utilisée pour réduire la douleur et améliorer l'amplitude de mouvement de l'épaule chez les patients souffrant de douleur à l'épaule hémiplegique. Les récepteurs proprioceptifs et nociceptifs intégrés dans la capsule articulaire gléno-humérale et les ligaments environnants jouent un rôle crucial dans la stabilité articulaire, et le nerf supra-scapulaire assure l'innervation principale de ces structures. Malgré son utilisation répandue pour faciliter la rééducation et améliorer les résultats, les effets du bloc du nerf supra-scapulaire sur la proprioception de l'articulation de l'épaule et l'impact ultérieur des changements proprioceptifs potentiels sur les résultats de la rééducation n'ont pas encore été étudiés.

Cette étude est conçue comme un essai clinique prospectif, contrôlé, en aveugle pour l'investigateur et en groupes parallèles. Quatorze patients victimes d'un accident vasculaire cérébral âgés de 18 à 80 ans souffrant de douleur à l'épaule hémiplegique seront inclus et randomisés en deux groupes. Après l'évaluation initiale (T0), un groupe recevra un bloc du nerf supra-scapulaire suivi d'un programme de physiothérapie standardisé, tandis que le groupe témoin recevra uniquement le même programme de physiothérapie. Des évaluations de suivi seront effectuées à 2 heures après l'intervention (T1, groupe intervention uniquement), à la fin du programme de rééducation de 3 semaines (T2) et à la semaine 7 (T3).

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet du bloc du nerf supra-scapulaire sur la proprioception de l'articulation de l'épaule chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral souffrant de douleur à l'épaule hémiplegique. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de ses effets sur l'intensité de la douleur, l'amplitude de mouvement de l'épaule, la récupération motrice post-AVC, la qualité de vie spécifique à l'AVC, ainsi que la fonction physique et les symptômes du membre supérieur.

L'hypothèse nulle est que le bloc du nerf supra-scapulaire n'altère pas la proprioception de l'articulation de l'épaule chez les patients souffrant de douleur à l'épaule hémiplegique post-AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34752
        • Recrutement
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital Istanbul, İstanbul, Turkey
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Âge compris entre 18 et 80 ans

Présence de douleur à l'épaule du côté hémiplégique avec un score sur l'échelle numérique d'évaluation (ENE) > 3

Au moins 1 mois depuis l'événement cérébrovasculaire (patients en phase subaiguë et chronique d'AVC)

Amplitude de mouvement active de flexion de l'épaule > 90 degrés (requise pour l'application du test de sens de position articulaire assisté par pointeur laser)

Première hémiplégie unilatérale

Critères d'exclusion :

Score au Mini-Mental State Examination < 24 indiquant un trouble cognitif

Présence d'aphasie

Splasticité de l'épaule avec un score sur l'échelle de Ashworth modifiée > 2

Stade moteur du membre supérieur de Brunnstrom < 3

Injection de toxine botulique de type A dans les 3 derniers mois aux muscles affectant le mouvement de l'articulation de l'épaule (trapèze, élévateur de la scapula, grand pectoral, deltoïde, dentelé antérieur, grand dorsal, rhomboïdes, grand rond, biceps, coracobrachial, triceps, supra-épineux, sous-scapulaire, infra-épineux et petit rond)

Pathologie préexistante de l'épaule provoquant des douleurs à l'épaule hémiplégique

Présence d'un syndrome de négligence

Syndrome douloureux régional complexe, douleur centrale, lésion traumatique du plexus brachial

Changement de traitement antalgique pendant la période d'étude

Hypersensibilité au médicament utilisé pour le bloc du nerf supra-scapulaire (lidocaïne)

Capsulite rétractile (épaule gelée)

Autres pathologies de l'épaule telles que fractures ou remplacement articulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc du nerf sus-scapulaire
Les participants de ce groupe recevront un bloc du nerf suprascapulaire administré par un médecin expérimenté, suivi d'un programme standardisé de physiothérapie et de réadaptation. Le bloc nerveux sera réalisé à l'aide d'un anesthésique local pour réduire la douleur à l'épaule et faciliter la participation à la réadaptation.
Un bloc du nerf supra-scapulaire guidé par échographie sera réalisé en injectant 5 mL de lidocaïne à 2 % (Lidon 100 mg/5 mL solution injectable) dans la fosse supra-scapulaire.
Les modalités de physiothérapie de routine acceptées pour la douleur de l'épaule hémiplegique, incluant l'application de poches froides, la stimulation électrique nerveuse transcutanée, les exercices d'amplitude articulaire assistée de l'épaule et les exercices d'étirement de la capsule postérieure, seront administrées cinq jours par semaine pendant trois semaines, en séances de 45 minutes, pour un total de 15 séances.
Comparateur actif: Contrôle
Les participants de ce groupe recevront uniquement un programme standardisé de physiothérapie et de rééducation, sans blocage du nerf supra-scapulaire. Le programme sera identique à celui fourni au groupe expérimental et suivra la pratique clinique habituelle pour la douleur à l'épaule hémiplegique.
Les modalités de physiothérapie de routine acceptées pour la douleur de l'épaule hémiplegique, incluant l'application de poches froides, la stimulation électrique nerveuse transcutanée, les exercices d'amplitude articulaire assistée de l'épaule et les exercices d'étirement de la capsule postérieure, seront administrées cinq jours par semaine pendant trois semaines, en séances de 45 minutes, pour un total de 15 séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test du sens de position articulaire assisté par pointeur laser
Délai: Ce test sera évalué à la baseline (T0). Les évaluations de suivi seront réalisées à 2 heures après l'intervention (T1, groupe intervention uniquement), à la fin du programme de rééducation de 3 semaines (T2), et à la semaine 7 (T3)
La validité et la fiabilité du test de sens de position articulaire assisté par pointeur laser chez les patients présentant une instabilité de l'épaule ont été établies par Amir K. Vafadar et al., avec des coefficients de corrélation inter-observateur et intra-observateur de 0,78 et 0,86, respectivement. Dans ce test, un pointeur laser est fixé au bras du patient à l'aide d'une sangle Velcro positionnée à 5 cm proximalement par rapport au coude. Les yeux ouverts, le patient est invité à lever le bras hémiplégique à 90 degrés. Le point laser est marqué sur du papier millimétré fixé à 1 mètre devant l'articulation de l'épaule. Le patient est ensuite invité, les yeux ouverts, à replacer le même point pour apprendre la position articulaire. Ensuite, les yeux fermés, le patient est invité à identifier à nouveau le même point. Ce deuxième point est marqué, et la distance par rapport au point initial est mesurée le long des axes x et y. La déviation angulaire de la position de l'articulation de l'épaule est calculée à l'aide de la formule de la tangente.
Ce test sera évalué à la baseline (T0). Les évaluations de suivi seront réalisées à 2 heures après l'intervention (T1, groupe intervention uniquement), à la fin du programme de rééducation de 3 semaines (T2), et à la semaine 7 (T3)
Test de localisation du pouce
Délai: Ce test sera évalué au départ (T0). Les évaluations de suivi seront réalisées 2 heures après l'intervention (T1, groupe d'intervention uniquement), à la fin du programme de rééducation de 3 semaines (T2) et à la semaine 7 (T3)
Pour l'évaluation de la proprioception, le test de localisation du pouce sera réalisé. La validité et la fiabilité de ce test chez les patients hémiplegiques ont été établies par Otaka et al., avec une valeur kappa pondérée de 0,84 pour les mesures inter-observateurs, indiquant un accord élevé. Les yeux fermés, on demande au patient de localiser et de saisir le pouce de la main affectée à l'aide des doigts de la main non affectée.
Ce test sera évalué au départ (T0). Les évaluations de suivi seront réalisées 2 heures après l'intervention (T1, groupe d'intervention uniquement), à la fin du programme de rééducation de 3 semaines (T2) et à la semaine 7 (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Ce test sera évalué au départ (T0). Les évaluations de suivi seront réalisées à 2 heures après l'intervention (T1, groupe d'intervention uniquement), à la fin du programme de rééducation de 3 semaines (T2) et à la semaine 7 (T3).
Une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 sera utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur.
Ce test sera évalué au départ (T0). Les évaluations de suivi seront réalisées à 2 heures après l'intervention (T1, groupe d'intervention uniquement), à la fin du programme de rééducation de 3 semaines (T2) et à la semaine 7 (T3).
Mesure goniométrique
Délai: Ce test sera évalué au départ (T0). Les évaluations de suivi seront réalisées à 2 heures après l'intervention (T1, groupe intervention uniquement), à la fin du programme de rééducation de 3 semaines (T2) et à la semaine 7 (T3).
L'amplitude de mouvement de l'épaule sera évaluée à l'aide d'un goniomètre standard, qui fournit une mesure objective des angles articulaires en degrés. Le goniomètre est aligné avec les repères anatomiques de l'épaule, et les mouvements actifs ou passifs (flexion, abduction et rotation) sont mesurés selon un positionnement standardisé.
Ce test sera évalué au départ (T0). Les évaluations de suivi seront réalisées à 2 heures après l'intervention (T1, groupe intervention uniquement), à la fin du programme de rééducation de 3 semaines (T2) et à la semaine 7 (T3).
Échelle d'atteinte des objectifs (GAS)
Délai: Ce test sera évalué au départ (T0). Des évaluations de suivi seront réalisées 2 heures après l'intervention (T1, groupe d'intervention uniquement), à la fin du programme de rééducation de 3 semaines (T2) et à la semaine 7 (T3)
L'échelle d'atteinte des objectifs (GAS) est une mesure fonctionnelle des résultats axée sur les objectifs, basée sur le cadre de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF), et est utilisée pour évaluer dans quelle mesure les individus atteignent des objectifs prédéfinis. Elle quantifie la réussite ou l'échec des objectifs fixés et peut être appliquée dans les contextes de réadaptation. Selon cette échelle, la douleur lors de l'habillage du membre supérieur a été évaluée comme suit : -2 = douleur sévère, -1 = douleur modérée, 0 = douleur légère, +1 = douleur à la fin du mouvement, et +2 = mouvement sans douleur.
Ce test sera évalué au départ (T0). Des évaluations de suivi seront réalisées 2 heures après l'intervention (T1, groupe d'intervention uniquement), à la fin du programme de rééducation de 3 semaines (T2) et à la semaine 7 (T3)
Évaluation de Fugl-Meyer - Membre supérieur
Délai: Ce test sera évalué au départ (T0). Les évaluations de suivi seront réalisées 2 heures après l'intervention (T1, groupe d'intervention uniquement), à la fin du programme de rééducation de 3 semaines (T2), et à la semaine 7 (T3).
Fugl-Meyer Assessment - Membre Supérieur : L'échelle Fugl-Meyer du membre supérieur est une mesure standardisée utilisée pour évaluer la fonction motrice du membre supérieur après un accident vasculaire cérébral. Elle est conçue pour évaluer les troubles du mouvement et la perte de contrôle musculaire du membre supérieur suite à un AVC. L'échelle évalue une gamme de fonctions, incluant les mouvements de l'épaule, du coude, du poignet et de la main, ainsi que l'utilisation de la main et les capacités fonctionnelles. Chaque mouvement est noté sur une échelle de 0 à 2, avec un score total maximum de 66 points. Cette échelle est largement utilisée dans les programmes de rééducation post-AVC pour évaluer l'efficacité du traitement et suivre la récupération motrice au fil du temps.
Ce test sera évalué au départ (T0). Les évaluations de suivi seront réalisées 2 heures après l'intervention (T1, groupe d'intervention uniquement), à la fin du programme de rééducation de 3 semaines (T2), et à la semaine 7 (T3).
Questionnaire rapide sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: Ce test sera évalué au départ (T0). Des évaluations de suivi seront réalisées à la fin du programme de rééducation de 3 semaines (T2), et à la semaine 7 (T3)
Questionnaire Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) : Le QuickDASH est un outil d'évaluation fonctionnelle utilisé pour évaluer l'incapacité du membre supérieur.
Il est conçu pour mesurer des symptômes tels que la douleur, la faiblesse et les limitations de mouvement liées au bras, à l'épaule et à la main, ainsi que l'impact de ces problèmes sur les activités de la vie quotidienne.
Le questionnaire comprend 11 items, chacun lié à une activité ou fonction spécifique, et les patients répondent en fonction de leur état au cours des 7 jours précédents.
La notation est divisée en deux sections : la section incapacité/symptôme (11 items notés de 1 à 5) et un module optionnel de travail/sport ou musique de haute performance (4 items notés de 1 à 5).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité.
Ce test sera évalué au départ (T0). Des évaluations de suivi seront réalisées à la fin du programme de rééducation de 3 semaines (T2), et à la semaine 7 (T3)
Échelle d'impact de l'accident vasculaire cérébral (SIS)
Délai: Ce test sera évalué au départ (T0). Des évaluations de suivi seront effectuées à la fin du programme de rééducation de 3 semaines (T2), et à la semaine 7 (T3).
L'échelle d'impact des accidents vasculaires cérébraux est une mesure utilisée pour évaluer la qualité de vie et les performances fonctionnelles dans les activités de la vie quotidienne après un AVC. Elle évalue le fonctionnement physique, psychologique et social des patients. L'échelle comprend huit domaines : force, activités de la vie quotidienne/soins personnels, mobilité, fonction manuelle, émotion, mémoire et réflexion, communication et participation sociale. Chaque domaine évalue différents aspects du fonctionnement post-AVC. Le SIS est largement utilisé pour évaluer les effets du traitement post-AVC et pour surveiller les changements pendant le processus de récupération des patients participant à des programmes de réadaptation.
Ce test sera évalué au départ (T0). Des évaluations de suivi seront effectuées à la fin du programme de rééducation de 3 semaines (T2), et à la semaine 7 (T3).
Échelle modifiée d'Ashworth
Délai: Ce test sera évalué au départ (T0). Des évaluations de suivi seront effectuées 2 heures après l'intervention (T1, groupe d'intervention uniquement), à la fin du programme de rééducation de 3 semaines (T2) et à la semaine 7 (T3).

Échelle d'Ashworth modifiée : La spasticité de l'épaule sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Ashworth modifiée. Le score est défini comme suit :

0 = Aucune augmentation du tonus musculaire ;

1 = Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un accrochage et un relâchement ou une résistance minimale en fin d'amplitude de mouvement ;

1+ = Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un accrochage suivi d'une résistance minimale sur moins de la moitié de l'amplitude de mouvement ; 2 = Augmentation plus marquée du tonus musculaire sur la majeure partie de l'amplitude de mouvement, mais la partie affectée est facilement déplacée ; 3 = Augmentation considérable du tonus musculaire, le mouvement passif est difficile ; 4 = Partie affectée rigide en flexion ou en extension (contracture).

Ce test sera évalué au départ (T0). Des évaluations de suivi seront effectuées 2 heures après l'intervention (T1, groupe d'intervention uniquement), à la fin du programme de rééducation de 3 semaines (T2) et à la semaine 7 (T3).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Première publication (Réel)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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