Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suprascapularis Nerve Blok og Propriocepcien i Hemiplegisk Skuldersmerte: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

18. januar 2026 opdateret af: merve kocibar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effekter af supraskapulær nerveblokering på proprioception ved hemiplegisk skuldersmerte: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne prospektive, randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelse er at evaluere effekten af suprascapular nerve block på skulderleddets proprioception hos patienter med hemiplegisk skuldersmerter efter et apopleksi.

Fjorten patienter i alderen 18-80 år med hemiplegiske skuldersmerter vil blive randomiseret i to grupper. Den ene gruppe vil modtage suprascapular nerve block efterfulgt af et standardiseret fysioterapiprogram, mens kontrolgruppen kun vil modtage det samme fysioterapiprogram.

Det primære resultatmål er skulderleddets proprioception. Sekundære resultatmål inkluderer smerteintensitet, skulderens bevægelighed, motorisk genoptræning, apopleksi-specifik livskvalitet og funktionelle resultater for overekstremiteten.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at afklare suprascapular nerve blocks rolle for proprioception og genoptræningsresultater hos patienter med hemiplegiske skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hemiplegisk skuldersmerte er en af de mest almindelige smertefulde komplikationer efter et slagtilfælde, med en rapporteret prævalens fra 16% til 84%. Dens etiologi er multifaktoriell og omfatter primært muskel- og skeletpatologier såsom adhæsiv capsulitis, bicipital tendinitis, subacromial bursitis, skulderluksation og rotator cuff-forstyrrelser. Smerter, der kan være til stede selv i hvile eller under passiv bevægelse, sammen med reduceret skulderbevægelighed, udgør den førende kliniske klage. Derfor er hovedmålet for behandlingen at reducere smerter, øge ledbevægeligheden og derved forbedre deltagelsen i rehabilitering og funktionel kapacitet.

Suprascapular nerveblokade er en bredt anvendt intervention til at reducere smerter og forbedre skulderbevægeligheden hos patienter med hemiplegisk skuldersmerte. Proprioceptive og nociceptive receptorer indlejret i glenohumeral ledkapslen og omgivende ligamenter spiller en afgørende rolle i ledstabilitet, og suprascapular nerve forsyner disse strukturer med væsentlig innervering. På trods af dens udbredte anvendelse for at lette rehabilitering og forbedre resultaterne, er effekten af suprascapular nerveblokade på skulderledets proprioception og den efterfølgende indvirkning af potentielle proprioceptive ændringer på rehabiliteringsresultater endnu ikke undersøgt.

Denne undersøgelse er designet som et prospektivt, kontrolleret, undersøgerblindet, parallelgruppeklinisk forsøg. Fjorten slagtilfældepatienter i alderen 18-80 år med hemiplegisk skuldersmerte vil blive inkluderet og randomiseret i to grupper. Efter baselinevurdering (T0) vil en gruppe modtage en suprascapular nerveblokade efterfulgt af et standardiseret fysioterapiprogram, mens kontrolgruppen vil modtage det samme fysioterapiprogram alene. Opfølgende vurderinger vil blive udført 2 timer efter interventionen (T1, kun interventionsgruppe), ved afslutningen af det 3-ugers rehabiliteringsprogram (T2) og i uge 7 (T3).

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af suprascapular nerveblokade på skulderledets proprioception hos slagtilfældepatienter med hemiplegisk skuldersmerte. Sekundære formål omfatter vurdering af dens effekter på smerteintensitet, skulderbevægelighed, motorisk genopretning efter slagtilfælde, slagtilfælde-specifik livskvalitet og fysisk funktion og symptomer i overekstremiteten.

Nulhypotesen er, at suprascapular nerveblokade ikke forringer skulderledets proprioception hos patienter med post-stroke hemiplegisk skuldersmerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34752
        • Rekruttering
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital Istanbul, İstanbul, Turkey
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mellem 18 og 80 år

Tilstedeværelse af skuldersmerter på den hemiplegiske side med en Numerisk Vurderingsskala (NRS) score > 3

Mindst 1 måned siden den cerebrovaskulære hændelse (subakute og kroniske apopleksipatienter)

Aktiv skulderfleksions bevægelighed > 90 grader (påkrævet for anvendelsen af laserpointer-assisteret ledpositionssansetest)

Førstegangs, ensidig hemiplegi

Eksklusionskriterier:

Mini-Mental State Examination score < 24 indikerende kognitiv svækkelse

Tilstedeværelse af afasi

Skulderspasticitet med en Modificeret Ashworth Skala score > 2

Brunnstrom øvre ekstremitets motoriske stadium < 3

Botulinumtoksin type A indsprøjtning inden for de sidste 3 måneder til muskler, der påvirker skulderledsbevægelse (trapezius, levator scapulae, pectoralis major, deltoideus, serratus anterior, latissimus dorsi, rhomboideus, teres major, biceps, coracobrachialis, triceps, supraspinatus, subscapularis, infraspinatus og teres minor)

Forudgående skulderpatologi, der forårsager smerter i den hemiplegiske skulder

Tilstedeværelse af negligeringssyndrom

Kompleks regionalt smertesyndrom, central smerte, traumatisk braktial plexus skade

Ændring i smertemedicin under studieperioden

Overfølsomhed over for medicinen brugt til suprascapulær nerveblokade (lidocain)

Adhesiv kapsulitis (frossen skulder)

Andre skulderpatologier såsom frakturer eller ledudskiftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Suprascapular nerveblokade
Deltagerne i denne arm vil modtage en supraskapulær nerveblokering udført af en erfaren læge, efterfulgt af et standardiseret fysioterapi- og genoptræningsprogram. Nerveblokeringen vil blive udført ved hjælp af lokalbedøvelse for at reducere skuldersmerter og lette deltagelse i genoptræningen.
Procedure: suprascapular nerveblokade
En ultralydsvejledt suprascapularis nerveblokering vil blive udført ved at indsprøjte 5 mL 2% lidocain (Lidon 100 mg/5 mL injektionsvæske) i fossa suprascapularis.
Andet: fysioterapi
Accepterede rutinemæssige fysioterapimodaliteter for hemiplegisk skuldersmerte, herunder koldepakningsapplikation, transkutan elektrisk nervestimulation, assisterede skulderbevægelsesøvelser og posterior kapselstrækøvelser, vil blive administreret fem dage om ugen i tre uger, i 45-minutters sessioner, i alt 15 sessioner
Aktiv komparator: Kontrol
Deltagerne i denne arm vil modtage et standardiseret fysioterapi- og rehabiliteringsprogram alene, uden suprascapular nerveblok. Programmet vil være identisk med det, der gives til den eksperimentelle arm, og vil følge rutinemæssig klinisk praksis for hemiplegisk skuldersmerte.
Andet: fysioterapi
Accepterede rutinemæssige fysioterapimodaliteter for hemiplegisk skuldersmerte, herunder koldepakningsapplikation, transkutan elektrisk nervestimulation, assisterede skulderbevægelsesøvelser og posterior kapselstrækøvelser, vil blive administreret fem dage om ugen i tre uger, i 45-minutters sessioner, i alt 15 sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laserpointer-assisteret ledpositionssansetest
Tidsramme: Denne test vil blive vurderet ved baseline (T0). Opfølgende vurderinger vil blive udført 2 timer efter interventionen (T1, kun interventionsgruppe), ved afslutningen af det 3-ugers rehabiliteringsprogram (T2) og i uge 7 (T3).
Validiteten og pålideligheden af laserpointer-assisteret ledpositionssansetest hos patienter med skulderinstabilitet blev etableret af Amir K. Vafadar et al., med interobservatør- og intraobservatørkorrelationskoefficienter på henholdsvis 0,78 og 0,86. I denne test fastgøres en laserpointer til patientens arm ved hjælp af en velcrostrop placeret 5 cm proksimalt for albuen. Med åbne øjne bliver patienten bedt om at løfte den hemiplegiske arm til 90 grader. Laserpunktet markeres på millimeterpapir fastgjort 1 meter foran skulderleddet. Patienten bliver derefter bedt om, med åbne øjne, at genfinde det samme punkt for at lære ledpositionen. Derefter bliver patienten bedt om, med lukkede øjne, at identificere det samme punkt igen. Dette andet punkt markeres, og afstanden fra det oprindelige punkt måles langs x- og y-akserne. Den vinklede afvigelse af skulderleddets position beregnes ved hjælp af tangentformlen.
Denne test vil blive vurderet ved baseline (T0). Opfølgende vurderinger vil blive udført 2 timer efter interventionen (T1, kun interventionsgruppe), ved afslutningen af det 3-ugers rehabiliteringsprogram (T2) og i uge 7 (T3).
Tommelplaceringstest
Tidsramme: Denne test vil blive vurderet ved baseline (T0). Opfølgende vurderinger vil blive udført 2 timer efter interventionen (T1, kun interventionsgruppe), ved afslutningen af det 3-ugers rehabiliteringsprogram (T2) og i uge 7 (T3).
Til vurdering af proprioception vil tommelfingerlokaliseringstesten blive udført. Gyldigheden og pålideligheden af denne test hos patienter med hemiplegi blev fastlagt af Otaka et al., med en vægtet kappaværdi på 0,84 for mellemobservatørmålinger, hvilket indikerer høj enighed. Med patientens øjne lukkede bliver patienten bedt om at lokalisere og gribe fat i tommelfingeren på den påvirkede hånd ved hjælp af fingrene på den upåvirkede hånd
Denne test vil blive vurderet ved baseline (T0). Opfølgende vurderinger vil blive udført 2 timer efter interventionen (T1, kun interventionsgruppe), ved afslutningen af det 3-ugers rehabiliteringsprogram (T2) og i uge 7 (T3).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Denne test vil blive vurderet ved baseline (T0). Opfølgende vurderinger vil blive udført 2 timer efter interventionen (T1, kun interventionsgruppen), ved afslutningen af det 3-ugers rehabiliteringsprogram (T2) og i uge 7 (T3)
En 0-10 numerisk vurderingsskala vil blive brugt til at vurdere smertegraden.
Denne test vil blive vurderet ved baseline (T0). Opfølgende vurderinger vil blive udført 2 timer efter interventionen (T1, kun interventionsgruppen), ved afslutningen af det 3-ugers rehabiliteringsprogram (T2) og i uge 7 (T3)
Goniometrisk måling
Tidsramme: Denne test vil blive vurderet ved baseline (T0). Opfølgende vurderinger vil blive udført 2 timer efter interventionen (T1, kun interventionsgruppe), ved afslutningen af det 3-ugers rehabiliteringsprogram (T2) og i uge 7 (T3)
Skulderens bevægelighedsområde vil blive vurderet ved hjælp af en standard goniometer, som giver en objektiv måling af ledvinkler i grader. Goniometeret er justeret med anatomiske landmærker på skulderen, og aktive eller passive bevægelser (fleksion, abduktion og rotation) måles i henhold til standardiserede positioner.
Denne test vil blive vurderet ved baseline (T0). Opfølgende vurderinger vil blive udført 2 timer efter interventionen (T1, kun interventionsgruppe), ved afslutningen af det 3-ugers rehabiliteringsprogram (T2) og i uge 7 (T3)
Goal Attainment Scale (GAS)
Tidsramme: Denne test vil blive vurderet ved udgangspunktet (T0). Opfølgende vurderinger vil blive udført 2 timer efter interventionen (T1, kun interventionsgruppen), ved afslutningen af det 3-ugers rehabiliteringsprogram (T2) og i uge 7 (T3).
Goal Attainment Scale (GAS) er et målrettet funktionelt resultatmål baseret på International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF)-rammen og bruges til at vurdere, i hvilken udstrækning enkeltpersoner opnår foruddefinerede mål. Det kvantificerer succes eller fiasko for fastsatte mål og kan anvendes i rehabiliteringssammenhænge. Ifølge denne skala blev smerte ved påklædning af overekstremitet evalueret som følger: -2 = svær smerte, -1 = moderat smerte, 0 = mild smerte, +1 = smerte ved bevægelsens afslutning og +2 = smertefri bevægelse.
Denne test vil blive vurderet ved udgangspunktet (T0). Opfølgende vurderinger vil blive udført 2 timer efter interventionen (T1, kun interventionsgruppen), ved afslutningen af det 3-ugers rehabiliteringsprogram (T2) og i uge 7 (T3).
Fugl-Meyer Assessment - Øvre Ekstremitet
Tidsramme: Denne test vil blive vurderet ved baseline (T0). Opfølgende vurderinger vil blive udført 2 timer efter interventionen (T1, kun interventionsgruppe), ved afslutningen af det 3-ugers rehabiliteringsprogram (T2) og i uge 7 (T3).
Fugl-Meyer Assessment - Øvre Ekstremitet: Fugl-Meyer Upper Extremity-skalaen er et standardiseret mål, der bruges til at evaluere motorfunktionen i den øvre ekstremitet efter et slagtilfælde. Den er designet til at vurdere bevægelsesforstyrrelser og tab af muskelkontrol i den øvre ekstremitet efter et slagtilfælde. Skalaen evaluerer en række funktioner, herunder bevægelser i skulder, albue, håndled og hånd, samt håndbrug og funktionelle evner. Hver bevægelse vurderes på en skala fra 0-2, med en maksimal totalscore på 66 point. Denne skala er bredt anvendt i rehabiliteringsprogrammer efter slagtilfælde for at vurdere behandlingseffektivitet og overvåge motorisk genopretning over tid.
Denne test vil blive vurderet ved baseline (T0). Opfølgende vurderinger vil blive udført 2 timer efter interventionen (T1, kun interventionsgruppe), ved afslutningen af det 3-ugers rehabiliteringsprogram (T2) og i uge 7 (T3).
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) spørgeskema
Tidsramme: Denne test vil blive vurderet ved baseline (T0). Opfølgende vurderinger vil blive udført ved afslutningen af det 3-ugers rehabiliteringsprogram (T2) og i uge 7 (T3)
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) spørgeskema: QuickDASH er et funktionelt vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere funktionsnedsættelse i den øvre ekstremitet. Det er designet til at måle symptomer såsom smerter, svaghed og bevægelsesbegrænsninger relateret til arm, skulder og hånd, samt virkningen af disse problemer på daglige aktiviteter. Spørgeskemaet består af 11 emner, som hver er relateret til en specifik aktivitet eller funktion, og patienterne svarer baseret på deres tilstand i de foregående 7 dage. Scoring er opdelt i to sektioner: funktionsnedsættelse/symptom sektionen (11 emner scoret fra 1 til 5) og en valgfri højtydende arbejde/sport eller musik modul (4 emner scoret fra 1 til 5). Højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
Denne test vil blive vurderet ved baseline (T0). Opfølgende vurderinger vil blive udført ved afslutningen af det 3-ugers rehabiliteringsprogram (T2) og i uge 7 (T3)
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: Denne test vil blive vurderet ved baseline (T0). Opfølgende vurderinger vil blive udført ved afslutningen af det 3-ugers rehabiliteringsprogram (T2) og i uge 7 (T3)
Stroke Impact Scale er et mål, der bruges til at vurdere livskvalitet og funktionel præstation i aktiviteter i det daglige liv efter et slagtilfælde. Den evaluerer patienters fysiske, psykiske og sociale funktionsevne. Skalaen består af otte domæner: styrke, aktiviteter i det daglige liv/egenomsorg, mobilitet, håndfunktion, følelser, hukommelse og tankevirksomhed, kommunikation og social deltagelse. Hvert domæne vurderer forskellige aspekter af funktionsevnen efter et slagtilfælde. SIS anvendes bredt til at evaluere effekterne af behandling efter slagtilfælde og til at overvåge ændringer i genoptræningsprocessen hos patienter, der gennemgår rehabiliteringsprogrammer.
Denne test vil blive vurderet ved baseline (T0). Opfølgende vurderinger vil blive udført ved afslutningen af det 3-ugers rehabiliteringsprogram (T2) og i uge 7 (T3)
Modificeret Ashworth-skala
Tidsramme: Denne test vil blive vurderet ved baseline (T0). Opfølgende vurderinger vil blive udført 2 timer efter interventionen (T1, kun interventionsgruppen), ved afslutningen af det 3-ugers genoptræningsprogram (T2) og i uge 7 (T3)

Modificeret Ashworth-skala: Skulderspasticitet vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala. Scoring er defineret som følger:

0 = Ingen forøgelse af muskeltonus;

1 = Let forøgelse af muskeltonus, der viser sig som en fangst og frigivelse eller minimal modstand ved slutningen af bevægelsesområdet;

1+ = Let forøgelse af muskeltonus, der viser sig som en fangst efterfulgt af minimal modstand gennem mindre end halvdelen af bevægelsesområdet; 2 = Mere markant forøgelse af muskeltonus gennem det meste af bevægelsesområdet, men den berørte del er let at bevæge; 3 = Betydelig forøgelse af muskeltonus, passiv bevægelse er vanskelig; 4 = Berørt del stiv i fleksion eller extension (kontraktur).
Denne test vil blive vurderet ved baseline (T0). Opfølgende vurderinger vil blive udført 2 timer efter interventionen (T1, kun interventionsgruppen), ved afslutningen af det 3-ugers genoptræningsprogram (T2) og i uge 7 (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSNB-PT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafgjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proprioception

Kliniske forsøg med suprascapular nerveblokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner