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Suprascapuläre Nervenblockade und Propriozeption bei hemiplegischen Schulterschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

18. Januar 2026 aktualisiert von: merve kocibar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Wirkungen des Suprascapularis-Nervenblocks auf die Propriozeption bei hemiplegischen Schulterschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie ist es, die Wirkung eines supraskapulären Nervenblocks auf die Propriozeption des Schultergelenks bei Schlaganfallpatienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen zu bewerten.

Vierzehn Patienten im Alter von 18-80 Jahren mit hemiplegischen Schulterschmerzen werden in zwei Gruppen randomisiert. Eine Gruppe erhält einen supraskapulären Nervenblock gefolgt von einem standardisierten Physiotherapieprogramm, während die Kontrollgruppe dasselbe Physiotherapieprogramm allein erhält.

Das primäre Ergebnis ist die Propriozeption des Schultergelenks. Sekundäre Ergebnisse umfassen Schmerzintensität, Schulterbewegungsbereich, motorische Genesung, schlaganfallspezifische Lebensqualität und funktionelle Ergebnisse der oberen Extremität.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen die Rolle des supraskapulären Nervenblocks auf die Propriozeption und Rehabilitationsergebnisse bei Patienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen klären.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hemiplegischer Schulterschmerz ist eine der häufigsten schmerzhaften Komplikationen nach einem Schlaganfall, mit einer berichteten Prävalenz von 16 % bis 84 %. Seine Ätiologie ist multifaktoriell und umfasst in erster Linie muskuloskelettale Pathologien wie adhäsive Kapsulitis, Bizepssehnenentzündung, subakromiale Bursitis, Schulterluxation und Rotatorenmanschettenstörungen. Schmerz, der bereits in Ruhe oder bei passiver Bewegung auftreten kann, zusammen mit einem reduzierten Schulterbewegungsausmaß, stellt das führende klinische Beschwerdebild dar. Daher ist das Hauptziel der Behandlung, Schmerzen zu reduzieren, das Gelenkbewegungsausmaß zu erhöhen und folglich die Teilnahme an der Rehabilitation und die funktionelle Kapazität zu verbessern.

Die Suprascapularisnervenblockade ist eine weit verbreitete Intervention zur Schmerzlinderung und Verbesserung des Schulterbewegungsausmaßes bei Patienten mit hemiplegischem Schulterschmerz. Propriozeptive und nozizeptive Rezeptoren, die in der Glenohumeralgelenkkapsel und den umgebenden Bändern eingebettet sind, spielen eine entscheidende Rolle für die Gelenkstabilität, und der Suprascapularisnerv liefert die Hauptinnervation dieser Strukturen. Trotz ihrer weit verbreiteten Anwendung zur Förderung der Rehabilitation und Verbesserung der Ergebnisse sind die Auswirkungen der Suprascapularisnervenblockade auf die Schultergelenkpropriozeption und die anschließenden Auswirkungen potenzieller propriozeptiver Veränderungen auf die Rehabilitationsergebnisse noch nicht untersucht worden.

Diese Studie ist als prospektive, kontrollierte, untersuchungsverbündete, parallele Gruppen-Studie konzipiert. Vierzehn Schlaganfallpatienten im Alter von 18 bis 80 Jahren mit hemiplegischem Schulterschmerz werden eingeschlossen und randomisiert in zwei Gruppen aufgeteilt. Nach der Baseline-Bewertung (T0) erhält eine Gruppe eine Suprascapularisnervenblockade gefolgt von einem standardisierten Physiotherapieprogramm, während die Kontrollgruppe das gleiche Physiotherapieprogramm allein erhält. Nachuntersuchungen werden 2 Stunden nach der Intervention (T1, nur Interventionsgruppe), am Ende des 3-wöchigen Rehabilitationsprogramms (T2) und in Woche 7 (T3) durchgeführt.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Suprascapularisnervenblockade auf die Schultergelenkpropriozeption bei Schlaganfallpatienten mit hemiplegischem Schulterschmerz zu bewerten. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung ihrer Auswirkungen auf die Schmerzintensität, das Schulterbewegungsausmaß, die motorische Genesung nach Schlaganfall, die schlaganfallspezifische Lebensqualität sowie die körperliche Funktion und Symptome der oberen Extremität.

Die Nullhypothese besagt, dass die Suprascapularisnervenblockade die Schultergelenkpropriozeption bei Patienten mit post-Schlaganfall hemiplegischem Schulterschmerz nicht beeinträchtigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34752
        • Rekrutierung
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital Istanbul, İstanbul, Turkey
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 18 und 80 Jahren

Vorhandensein von Schulterschmerzen auf der hemiplegischen Seite mit einem Numeric Rating Scale (NRS)-Score > 3

Mindestens 1 Monat seit dem zerebrovaskulären Ereignis (subakute und chronische Schlaganfallpatienten)

Aktiver Schulterflexionsbewegungsbereich > 90 Grad (erforderlich für die Anwendung des laserpointerunterstützten Gelenkpositionssinn-Tests)

Erstmalige, einseitige Hemiplegie

Ausschlusskriterien:

Mini-Mental State Examination-Score < 24, der auf kognitive Beeinträchtigung hinweist

Vorhandensein von Aphasie

Schultersteifigkeit mit einem modifizierten Ashworth-Scale-Score > 2

Brunnstrom-Motorstadium der oberen Extremität < 3

Botulinumtoxin Typ A-Injektion innerhalb der letzten 3 Monate in Muskeln, die die Schultergelenkbewegung beeinflussen (Trapezius, Levator scapulae, Pectoralis major, Deltoideus, Serratus anterior, Latissimus dorsi, Rhomboidei, Teres major, Bizeps, Coracobrachialis, Trizeps, Supraspinatus, Subscapularis, Infraspinatus und Teres minor)

Vorbestehende Schulterpathologie, die Schmerzen in der hemiplegischen Schulter verursacht

Vorhandensein von Vernachlässigungssyndrom

Komplexes regionales Schmerzsyndrom, zentraler Schmerz, traumatische Verletzung des Plexus brachialis

Änderung der Schmerzmedikation während des Studienzeitraums

Überempfindlichkeit gegen das für die Suprascapularisnervenblockade verwendete Medikament (Lidocain)

Adhäsive Kapsulitis (Frozen Shoulder)

Andere Schulterpathologien wie Frakturen oder Gelenkersatz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Suprascapularisnervenblock
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Suprascapularis-Nervenblockade, die von einem erfahrenen Arzt durchgeführt wird, gefolgt von einem standardisierten Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm. Die Nervenblockade wird mit einem Lokalanästhetikum durchgeführt, um Schulterschmerzen zu reduzieren und die Teilnahme an der Rehabilitation zu erleichtern.
Verfahren: Supraskapularis-Nervenblockade
Ein ultraschallgeführter N.-suprascapularis-Block wird durch Injektion von 5 ml 2%igem Lidocain (Lidon 100 mg/5 ml Injektionslösung) in die Fossa suprascapularis durchgeführt.
Sonstiges: Physiotherapie
Akzeptierte routinemäßige physiotherapeutische Modalitäten für hemiplegische Schulterschmerzen, einschließlich Kältepack-Anwendung, transkutaner elektrischer Nervenstimulation, assistierter Schulterbewegungsübungen und posteriorer Kapseldehnungsübungen, werden fünf Tage pro Woche über drei Wochen hinweg in 45-minütigen Sitzungen verabreicht, insgesamt 15 Sitzungen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten ein standardisiertes Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm allein, ohne Suprascapularis-Nervenblock. Das Programm ist identisch mit dem, das dem experimentellen Arm zur Verfügung gestellt wird, und folgt der routinemäßigen klinischen Praxis für hemiplegische Schulterschmerzen.
Sonstiges: Physiotherapie
Akzeptierte routinemäßige physiotherapeutische Modalitäten für hemiplegische Schulterschmerzen, einschließlich Kältepack-Anwendung, transkutaner elektrischer Nervenstimulation, assistierter Schulterbewegungsübungen und posteriorer Kapseldehnungsübungen, werden fünf Tage pro Woche über drei Wochen hinweg in 45-minütigen Sitzungen verabreicht, insgesamt 15 Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laserpointer-unterstützter Gelenkstellungssinn-Test
Zeitfenster: Dieser Test wird zum Ausgangszeitpunkt (T0) bewertet. Folgeuntersuchungen werden 2 Stunden nach der Intervention (T1, nur Interventionsgruppe), am Ende des 3-wöchigen Rehabilitationsprogramms (T2) und in Woche 7 (T3) durchgeführt.
Die Validität und Reliabilität des Laserpointer-assistierten Gelenkpositionssinn-Tests bei Patienten mit Schulterinstabilität wurden von Amir K. Vafadar et al. etabliert, mit Inter-Observer- und Intra-Observer-Korrelationskoeffizienten von 0,78 bzw. 0,86. In diesem Test wird ein Laserpointer mit einem Klettverschlussband, das 5 cm proximal des Ellenbogens positioniert ist, am Arm des Patienten befestigt. Mit offenen Augen wird der Patient gebeten, den hemiplegischen Arm auf 90 Grad anzuheben. Der Laserpunkt wird auf Millimeterpapier markiert, das 1 Meter vor dem Schultergelenk befestigt ist. Der Patient wird dann gebeten, mit offenen Augen denselben Punkt wiederzufinden, um die Gelenkposition zu erlernen. Anschließend wird der Patient gebeten, mit geschlossenen Augen denselben Punkt erneut zu identifizieren. Dieser zweite Punkt wird markiert, und die Entfernung vom Ausgangspunkt wird entlang der x- und y-Achse gemessen. Die Winkelabweichung der Schultergelenkposition wird mit der Tangens-Formel berechnet.
Dieser Test wird zum Ausgangszeitpunkt (T0) bewertet. Folgeuntersuchungen werden 2 Stunden nach der Intervention (T1, nur Interventionsgruppe), am Ende des 3-wöchigen Rehabilitationsprogramms (T2) und in Woche 7 (T3) durchgeführt.
Daumen-Lokalisierungstest
Zeitfenster: Dieser Test wird zu Studienbeginn (T0) durchgeführt. Nachfolgende Untersuchungen erfolgen 2 Stunden nach der Intervention (T1, nur Interventionsgruppe), am Ende des 3-wöchigen Rehabilitationsprogramms (T2) und in Woche 7 (T3).
Zur Beurteilung der Propriozeption wird der Daumenlokalisierungstest durchgeführt. Die Validität und Zuverlässigkeit dieses Tests bei Patienten mit Hemiplegie wurden von Otaka et al. festgestellt, mit einem gewichteten Kappa-Wert von 0,84 für Messungen zwischen Beobachtern, was auf eine hohe Übereinstimmung hinweist. Bei geschlossenen Augen wird der Patient gebeten, den Daumen der betroffenen Hand mit den Fingern der nicht betroffenen Hand zu lokalisieren und zu greifen.
Dieser Test wird zu Studienbeginn (T0) durchgeführt. Nachfolgende Untersuchungen erfolgen 2 Stunden nach der Intervention (T1, nur Interventionsgruppe), am Ende des 3-wöchigen Rehabilitationsprogramms (T2) und in Woche 7 (T3).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Dieser Test wird zum Ausgangszeitpunkt (T0) durchgeführt. Folgeuntersuchungen erfolgen 2 Stunden nach der Intervention (T1, nur Interventionsgruppe), am Ende des 3-wöchigen Rehabilitationsprogramms (T2) und in Woche 7 (T3).
Zur Bewertung der Schmerzschwere wird eine numerische Skala von 0 bis 10 verwendet.
Dieser Test wird zum Ausgangszeitpunkt (T0) durchgeführt. Folgeuntersuchungen erfolgen 2 Stunden nach der Intervention (T1, nur Interventionsgruppe), am Ende des 3-wöchigen Rehabilitationsprogramms (T2) und in Woche 7 (T3).
Goniometrische Messung
Zeitfenster: Dieser Test wird zu Beginn (T0) bewertet. Nachuntersuchungen werden 2 Stunden nach der Intervention (T1, nur Interventionsgruppe), am Ende des 3-wöchigen Rehabilitationsprogramms (T2) und in Woche 7 (T3) durchgeführt.
Die Schulterbeweglichkeit wird mit einem Standard-Goniometer bewertet, das eine objektive Messung der Gelenkwinkel in Grad ermöglicht. Das Goniometer wird an anatomischen Landmarken der Schulter ausgerichtet, und aktive oder passive Bewegungen (Flexion, Abduktion und Rotation) werden gemäß standardisierter Positionierung gemessen.
Dieser Test wird zu Beginn (T0) bewertet. Nachuntersuchungen werden 2 Stunden nach der Intervention (T1, nur Interventionsgruppe), am Ende des 3-wöchigen Rehabilitationsprogramms (T2) und in Woche 7 (T3) durchgeführt.
Goal Attainment Scale (GAS)
Zeitfenster: Diese Prüfung wird zu Beginn (T0) bewertet. Folgeuntersuchungen werden 2 Stunden nach der Intervention (T1, nur Interventionsgruppe), am Ende des 3-wöchigen Rehabilitationsprogramms (T2) und in Woche 7 (T3) durchgeführt.
Die Goal Attainment Scale (GAS) ist ein zielorientiertes funktionales Ergebnis-Maß, das auf dem Rahmenwerk der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) basiert und verwendet wird, um das Ausmaß zu bewerten, in dem Individuen vordefinierte Ziele erreichen. Es quantifiziert den Erfolg oder Misserfolg gesetzter Ziele und kann in Rehabilitationseinrichtungen angewendet werden. Gemäß dieser Skala wurde der Schmerz beim Anziehen der oberen Extremität wie folgt bewertet: -2 = starker Schmerz, -1 = mäßiger Schmerz, 0 = leichter Schmerz, +1 = Schmerz am Ende der Bewegung und +2 = schmerzfreie Bewegung.
Diese Prüfung wird zu Beginn (T0) bewertet. Folgeuntersuchungen werden 2 Stunden nach der Intervention (T1, nur Interventionsgruppe), am Ende des 3-wöchigen Rehabilitationsprogramms (T2) und in Woche 7 (T3) durchgeführt.
Fugl-Meyer Assessment - Obere Extremität
Zeitfenster: Dieser Test wird zum Ausgangszeitpunkt (T0) bewertet. Folgeuntersuchungen werden 2 Stunden nach der Intervention (T1, nur Interventionsgruppe), am Ende des 3-wöchigen Rehabilitationsprogramms (T2) und in Woche 7 (T3) durchgeführt.
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity: Die Fugl-Meyer Upper Extremity Scale ist ein standardisiertes Messinstrument zur Bewertung der motorischen Funktion der oberen Extremität nach einem Schlaganfall. Es dient dazu, Bewegungseinschränkungen und den Verlust der Muskelkontrolle in der oberen Extremität nach einem Schlaganfall zu beurteilen. Die Skala bewertet eine Reihe von Funktionen, einschließlich Schulter-, Ellbogen-, Handgelenk- und Handbewegungen sowie Handgebrauch und funktionale Fähigkeiten. Jede Bewegung wird auf einer Skala von 0-2 bewertet, wobei die maximale Gesamtpunktzahl 66 Punkte beträgt. Diese Skala wird häufig in Rehabilitationsprogrammen nach Schlaganfällen eingesetzt, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten und die motorische Erholung im Laufe der Zeit zu überwachen.
Dieser Test wird zum Ausgangszeitpunkt (T0) bewertet. Folgeuntersuchungen werden 2 Stunden nach der Intervention (T1, nur Interventionsgruppe), am Ende des 3-wöchigen Rehabilitationsprogramms (T2) und in Woche 7 (T3) durchgeführt.
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) Fragebogen
Zeitfenster: Dieser Test wird zum Ausgangszeitpunkt (T0) bewertet. Folgeuntersuchungen werden am Ende des 3-wöchigen Rehabilitationsprogramms (T2) und in Woche 7 (T3) durchgeführt.
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) Fragebogen: Der QuickDASH ist ein funktionelles Bewertungsinstrument zur Beurteilung von Behinderungen der oberen Extremität.
Er ist darauf ausgelegt, Symptome wie Schmerzen, Schwäche und Bewegungseinschränkungen im Zusammenhang mit Arm, Schulter und Hand zu messen sowie die Auswirkungen dieser Probleme auf die Aktivitäten des täglichen Lebens.
Der Fragebogen besteht aus 11 Punkten, die jeweils mit einer bestimmten Aktivität oder Funktion verbunden sind, und Patienten antworten basierend auf ihrem Zustand in den vorangegangenen 7 Tagen.
Die Bewertung ist in zwei Abschnitte unterteilt: den Behinderungs-/Symptomabschnitt (11 Punkte, bewertet von 1 bis 5) und ein optionales Hochleistungs-Arbeits-/Sport- oder Musikmodul (4 Punkte, bewertet von 1 bis 5).
Höhere Werte weisen auf eine größere Behinderung hin.
Dieser Test wird zum Ausgangszeitpunkt (T0) bewertet. Folgeuntersuchungen werden am Ende des 3-wöchigen Rehabilitationsprogramms (T2) und in Woche 7 (T3) durchgeführt.
Stroke Impact Scale (SIS)
Zeitfenster: Diese Untersuchung wird zu Beginn (T0) bewertet. Folgeuntersuchungen werden am Ende des 3-wöchigen Rehabilitationsprogramms (T2) und in Woche 7 (T3) durchgeführt.
Die Stroke Impact Scale ist ein Maß, das zur Bewertung der Lebensqualität und der funktionalen Leistungsfähigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens nach einem Schlaganfall verwendet wird. Sie bewertet die körperliche, psychologische und soziale Funktionsfähigkeit der Patienten. Die Skala besteht aus acht Bereichen: Kraft, Aktivitäten des täglichen Lebens/Selbstversorgung, Mobilität, Handfunktion, Emotion, Gedächtnis und Denken, Kommunikation und soziale Teilhabe. Jeder Bereich bewertet verschiedene Aspekte der Funktionsfähigkeit nach einem Schlaganfall. Die SIS wird häufig verwendet, um die Auswirkungen der Behandlung nach einem Schlaganfall zu bewerten und Veränderungen während des Genesungsprozesses bei Patienten in Rehabilitationsprogrammen zu überwachen.
Diese Untersuchung wird zu Beginn (T0) bewertet. Folgeuntersuchungen werden am Ende des 3-wöchigen Rehabilitationsprogramms (T2) und in Woche 7 (T3) durchgeführt.
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Dieser Test wird zum Ausgangszeitpunkt (T0) durchgeführt. Nachfolgende Bewertungen erfolgen 2 Stunden nach der Intervention (T1, nur Interventionsgruppe), am Ende des 3-wöchigen Rehabilitationsprogramms (T2) und in Woche 7 (T3).

Modifizierte Ashworth-Skala: Die Schulter-Spastizität wird mit der modifizierten Ashworth-Skala bewertet. Die Bewertung ist wie folgt definiert:

0 = Keine Erhöhung des Muskeltonus;

1 = Leichte Erhöhung des Muskeltonus, erkennbar durch ein Einrasten und Loslassen oder minimalen Widerstand am Ende des Bewegungsumfangs;

1+ = Leichte Erhöhung des Muskeltonus, erkennbar durch ein Einrasten mit minimalem Widerstand durch weniger als die Hälfte des Bewegungsumfangs; 2 = Deutlichere Erhöhung des Muskeltonus durch den größten Teil des Bewegungsumfangs, aber der betroffene Teil lässt sich leicht bewegen; 3 = Erhebliche Erhöhung des Muskeltonus, passive Bewegung ist schwierig; 4 = Betroffener Teil steif in Beugung oder Streckung (Kontraktur).
Dieser Test wird zum Ausgangszeitpunkt (T0) durchgeführt. Nachfolgende Bewertungen erfolgen 2 Stunden nach der Intervention (T1, nur Interventionsgruppe), am Ende des 3-wöchigen Rehabilitationsprogramms (T2) und in Woche 7 (T3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSNB-PT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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