Bloqueo del Nervio Supraescapular y Propiocepción en el Dolor de Hombro Hemipléjico: Un Estudio Controlado Aleatorizado
Efectos del Bloqueo del Nervio Supraescapular en la Propiocepción del Dolor de Hombro Hemiplejico: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El propósito de este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado es evaluar el efecto del bloqueo del nervio supraescapular en la propiocepción de la articulación del hombro en pacientes con ictus que presentan dolor de hombro hemiplejico.
Catorce pacientes de 18 a 80 años con dolor de hombro hemiplejico serán aleatorizados en dos grupos. Un grupo recibirá bloqueo del nervio supraescapular seguido de un programa de fisioterapia estandarizado, mientras que el grupo control recibirá únicamente el mismo programa de fisioterapia.
El resultado primario es la propiocepción de la articulación del hombro. Los resultados secundarios incluyen la intensidad del dolor, el rango de movimiento del hombro, la recuperación motora, la calidad de vida específica del ictus y los resultados funcionales de la extremidad superior.
Se espera que los resultados de este estudio aclaren el papel del bloqueo del nervio supraescapular en la propiocepción y los resultados de rehabilitación en pacientes con dolor de hombro hemiplejico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de hombro hemiplejico es una de las complicaciones dolorosas más comunes tras un ictus, con una prevalencia reportada que oscila entre el 16% y el 84%. Su etiología es multifactorial e incluye principalmente patologías musculoesqueléticas como la capsulitis adhesiva, la tendinitis bicipital, la bursitis subacromial, la subluxación del hombro y los trastornos del manguito rotador. El dolor que puede estar presente incluso en reposo o durante el movimiento pasivo, junto con la reducción del rango de movimiento del hombro, representa la principal queja clínica. Por lo tanto, el objetivo principal del tratamiento es reducir el dolor, aumentar el rango de movimiento articular y, en consecuencia, mejorar la participación en la rehabilitación y la capacidad funcional.
El bloqueo del nervio supraescapular es una intervención ampliamente utilizada para reducir el dolor y mejorar el rango de movimiento del hombro en pacientes con dolor de hombro hemiplejico. Los receptores propioceptivos y nociceptivos incrustados en la cápsula articular glenohumeral y los ligamentos circundantes desempeñan un papel crucial en la estabilidad articular, y el nervio supraescapular proporciona la inervación principal a estas estructuras. A pesar de su uso generalizado para facilitar la rehabilitación y mejorar los resultados, los efectos del bloqueo del nervio supraescapular sobre la propiocepción de la articulación del hombro y el impacto posterior de los posibles cambios propioceptivos en los resultados de la rehabilitación aún no se han investigado.
Este estudio está diseñado como un ensayo clínico prospectivo, controlado, cegado para el investigador y de grupos paralelos. Se inscribirán y aleatorizarán en dos grupos catorce pacientes con ictus de 18 a 80 años con dolor de hombro hemiplejico. Después de la evaluación basal (T0), un grupo recibirá un bloqueo del nervio supraescapular seguido de un programa de fisioterapia estandarizado, mientras que el grupo de control recibirá el mismo programa de fisioterapia solo. Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a las 2 horas después de la intervención (T1, solo grupo de intervención), al final del programa de rehabilitación de 3 semanas (T2) y en la semana 7 (T3).
El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto del bloqueo del nervio supraescapular sobre la propiocepción de la articulación del hombro en pacientes con ictus con dolor de hombro hemiplejico. Los objetivos secundarios incluyen evaluar sus efectos sobre la intensidad del dolor, el rango de movimiento del hombro, la recuperación motora postictus, la calidad de vida específica del ictus y la función física y los síntomas del miembro superior.
La hipótesis nula es que el bloqueo del nervio supraescapular no deteriora la propiocepción de la articulación del hombro en pacientes con dolor de hombro hemiplejico postictus.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Merve Kocibar, MD
- Número de teléfono: +905518761062
- Correo electrónico: mervekarayigit@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esra Giray, MD
- Correo electrónico: girayesra@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34752
- Reclutamiento
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital Istanbul, İstanbul, Turkey
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Contacto:
- Merve Kocibar, MD
- Número de teléfono: 02165783000
- Correo electrónico: mervekarayigit@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 80 años
Presencia de dolor en el hombro en el lado hemipléjico con una puntuación en la Escala Numérica de Calificación (NRS) > 3
Al menos 1 mes desde el evento cerebrovascular (pacientes con ictus subagudo y crónico)
Rango activo de movimiento de flexión del hombro > 90 grados (necesario para la aplicación de la prueba de sentido de posición articular asistida por puntero láser)
Primera hemiplejía unilateral
Criterios de exclusión:
Puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental < 24 que indica deterioro cognitivo
Presencia de afasia
Espasticidad del hombro con una puntuación en la Escala Modificada de Ashworth > 2
Etapa motora de la extremidad superior de Brunnstrom < 3
Inyección de toxina botulínica tipo A en los últimos 3 meses en músculos que afectan el movimiento de la articulación del hombro (trapecio, elevador de la escápula, pectoral mayor, deltoides, serrato anterior, dorsal ancho, romboides, redondo mayor, bíceps, coracobraquial, tríceps, supraespinoso, subescapular, infraespinoso y redondo menor)
Patología preexistente del hombro que cause dolor en el hombro hemipléjico
Presencia de síndrome de negligencia
Síndrome de dolor regional complejo, dolor central, lesión traumática del plexo braquial
Cambio en la medicación para el dolor durante el período de estudio
Hipersensibilidad a la medicación utilizada para el bloqueo del nervio supraescapular (lidocaína)
Capsulitis adhesiva (hombro congelado)
Otras patologías del hombro como fracturas o reemplazo articular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo del Nervio Supraescapular
Los participantes en este brazo recibirán un bloqueo del nervio supraescapular administrado por un médico experimentado, seguido de un programa estandarizado de fisioterapia y rehabilitación.
El bloqueo nervioso se realizará utilizando anestesia local para reducir el dolor de hombro y facilitar la participación en la rehabilitación.
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Se realizará un bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía mediante la inyección de 5 mL de lidocaína al 2% (Lidon 100 mg/5 mL solución inyectable) en la fosa supraescapular.
Las modalidades aceptadas de fisioterapia de rutina para el dolor de hombro hemiplejico, que incluyen la aplicación de compresas frías, estimulación eléctrica nerviosa transcutánea, ejercicios asistidos de rango de movimiento del hombro y ejercicios de estiramiento de la cápsula posterior, se administrarán cinco días a la semana durante tres semanas, en sesiones de 45 minutos, para un total de 15 sesiones
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Comparador activo: Control
Los participantes de este brazo recibirán únicamente un programa estandarizado de fisioterapia y rehabilitación, sin bloqueo del nervio supraescapular.
El programa será idéntico al proporcionado al brazo experimental y seguirá la práctica clínica habitual para el dolor de hombro hemipléjico.
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Las modalidades aceptadas de fisioterapia de rutina para el dolor de hombro hemiplejico, que incluyen la aplicación de compresas frías, estimulación eléctrica nerviosa transcutánea, ejercicios asistidos de rango de movimiento del hombro y ejercicios de estiramiento de la cápsula posterior, se administrarán cinco días a la semana durante tres semanas, en sesiones de 45 minutos, para un total de 15 sesiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de sentido de posición articular asistida con puntero láser
Periodo de tiempo: Esta prueba se evaluará al inicio (T0). Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a las 2 horas después de la intervención (T1, solo grupo de intervención), al final del programa de rehabilitación de 3 semanas (T2) y en la semana 7 (T3)
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La validez y fiabilidad de la prueba de sentido de posición articular asistida por puntero láser en pacientes con inestabilidad de hombro fueron establecidas por Amir K. Vafadar et al., con coeficientes de correlación interobservador e intraobservador de 0,78 y 0,86, respectivamente.
En esta prueba, un puntero láser se fija al brazo del paciente mediante una correa de velcro situada 5 cm proximal al codo.
Con los ojos abiertos, se le pide al paciente que eleve el brazo hemipléjico a 90 grados.
El punto del láser se marca en papel milimetrado fijado a 1 metro frente a la articulación del hombro.
Luego se le pide al paciente, con los ojos abiertos, que vuelva a localizar el mismo punto para aprender la posición articular.
Posteriormente, con los ojos cerrados, se le pide al paciente que identifique el mismo punto nuevamente.
Este segundo punto se marca, y la distancia desde el punto inicial se mide a lo largo de los ejes x e y.
La desviación angular de la posición de la articulación del hombro se calcula utilizando la fórmula de la tangente.
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Esta prueba se evaluará al inicio (T0). Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a las 2 horas después de la intervención (T1, solo grupo de intervención), al final del programa de rehabilitación de 3 semanas (T2) y en la semana 7 (T3)
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Prueba de localización del pulgar
Periodo de tiempo: Esta prueba se evaluará en la línea de base (T0). Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a las 2 horas después de la intervención (T1, solo grupo de intervención), al final del programa de rehabilitación de 3 semanas (T2) y en la semana 7 (T3).
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Para la evaluación de la propiocepción, se realizará la prueba de localización del pulgar.
La validez y fiabilidad de esta prueba en pacientes con hemiplejia fueron establecidas por Otaka et al., con un valor kappa ponderado de 0,84 para mediciones interobservador, lo que indica una alta concordancia.
Con los ojos cerrados del paciente, se le pide que localice y agarre el pulgar de la mano afectada utilizando los dedos de la mano no afectada.
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Esta prueba se evaluará en la línea de base (T0). Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a las 2 horas después de la intervención (T1, solo grupo de intervención), al final del programa de rehabilitación de 3 semanas (T2) y en la semana 7 (T3).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Calificación Numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Esta prueba se evaluará en la línea de base (T0). Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a las 2 horas posteriores a la intervención (T1, solo grupo de intervención), al final del programa de rehabilitación de 3 semanas (T2) y en la semana 7 (T3).
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Se utilizará una escala numérica de 0 a 10 para evaluar la intensidad del dolor.
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Esta prueba se evaluará en la línea de base (T0). Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a las 2 horas posteriores a la intervención (T1, solo grupo de intervención), al final del programa de rehabilitación de 3 semanas (T2) y en la semana 7 (T3).
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Medición goniométrica
Periodo de tiempo: Esta prueba se evaluará al inicio (T0). Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a las 2 horas después de la intervención (T1, solo grupo de intervención), al final del programa de rehabilitación de 3 semanas (T2) y en la semana 7 (T3)
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El rango de movimiento del hombro se evaluará utilizando un goniómetro estándar, que proporciona una medición objetiva de los ángulos articulares en grados.
El goniómetro se alinea con los puntos de referencia anatómicos del hombro, y los movimientos activos o pasivos (flexión, abducción y rotación) se miden según el posicionamiento estandarizado.
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Esta prueba se evaluará al inicio (T0). Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a las 2 horas después de la intervención (T1, solo grupo de intervención), al final del programa de rehabilitación de 3 semanas (T2) y en la semana 7 (T3)
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Escala de Logro de Objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: Esta prueba se evaluará al inicio (T0). Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a las 2 horas posteriores a la intervención (T1, solo grupo de intervención), al final del programa de rehabilitación de 3 semanas (T2) y en la semana 7 (T3).
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La Escala de Logro de Objetivos (GAS) es una medida funcional orientada a objetivos basada en el marco de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud (CIF) y se utiliza para evaluar el grado en que los individuos alcanzan objetivos predefinidos.
Cuantifica el éxito o fracaso de los objetivos establecidos y puede aplicarse en entornos de rehabilitación.
Según esta escala, el dolor durante el vestido de la extremidad superior se evaluó de la siguiente manera: -2 = dolor severo, -1 = dolor moderado, 0 = dolor leve, +1 = dolor al final del movimiento y +2 = movimiento sin dolor.
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Esta prueba se evaluará al inicio (T0). Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a las 2 horas posteriores a la intervención (T1, solo grupo de intervención), al final del programa de rehabilitación de 3 semanas (T2) y en la semana 7 (T3).
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Evaluación Fugl-Meyer - Extremidad Superior
Periodo de tiempo: Esta prueba se evaluará al inicio (T0). Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a las 2 horas posteriores a la intervención (T1, solo grupo de intervención), al final del programa de rehabilitación de 3 semanas (T2) y en la semana 7 (T3).
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Fugl-Meyer Assessment - Extremidad Superior: La Escala de Fugl-Meyer para Extremidad Superior es una medida estandarizada utilizada para evaluar la función motora de la extremidad superior después de un accidente cerebrovascular.
Está diseñada para evaluar las alteraciones del movimiento y la pérdida del control muscular en la extremidad superior tras un accidente cerebrovascular.
La escala evalúa una serie de funciones, incluidos los movimientos del hombro, codo, muñeca y mano, así como el uso de la mano y las habilidades funcionales.
Cada movimiento se puntúa en una escala de 0 a 2, con una puntuación total máxima de 66 puntos.
Esta escala se utiliza ampliamente en los programas de rehabilitación post-accidente cerebrovascular para evaluar la eficacia del tratamiento y monitorizar la recuperación motora a lo largo del tiempo.
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Esta prueba se evaluará al inicio (T0). Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a las 2 horas posteriores a la intervención (T1, solo grupo de intervención), al final del programa de rehabilitación de 3 semanas (T2) y en la semana 7 (T3).
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Cuestionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Periodo de tiempo: Esta prueba se evaluará al inicio (T0). Las evaluaciones de seguimiento se realizarán al final del programa de rehabilitación de 3 semanas (T2) y en la semana 7 (T3)
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Cuestionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH): El QuickDASH es una herramienta de evaluación funcional utilizada para evaluar la discapacidad de la extremidad superior.
Está diseñado para medir síntomas como dolor, debilidad y limitaciones de movimiento relacionados con el brazo, el hombro y la mano, así como el impacto de estos problemas en las actividades de la vida diaria.
El cuestionario consta de 11 ítems, cada uno relacionado con una actividad o función específica, y los pacientes responden en función de su condición durante los 7 días anteriores.
La puntuación se divide en dos secciones: la sección de discapacidad/síntomas (11 ítems puntuados de 1 a 5) y un módulo opcional de trabajo/deporte o música de alto rendimiento (4 ítems puntuados de 1 a 5).
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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Esta prueba se evaluará al inicio (T0). Las evaluaciones de seguimiento se realizarán al final del programa de rehabilitación de 3 semanas (T2) y en la semana 7 (T3)
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Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: Esta prueba se evaluará en la línea de base (T0). Las evaluaciones de seguimiento se realizarán al final del programa de rehabilitación de 3 semanas (T2) y en la semana 7 (T3).
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La Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular es una medida utilizada para evaluar la calidad de vida y el rendimiento funcional en las actividades de la vida diaria después de un accidente cerebrovascular.
Evalúa el funcionamiento físico, psicológico y social de los pacientes.
La escala consta de ocho dominios: fuerza, actividades de la vida diaria/autocuidado, movilidad, función de la mano, emoción, memoria y pensamiento, comunicación y participación social.
Cada dominio evalúa diferentes aspectos del funcionamiento posterior al accidente cerebrovascular.
La SIS se utiliza ampliamente para evaluar los efectos del tratamiento posterior al accidente cerebrovascular y para monitorear los cambios durante el proceso de recuperación en pacientes que participan en programas de rehabilitación.
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Esta prueba se evaluará en la línea de base (T0). Las evaluaciones de seguimiento se realizarán al final del programa de rehabilitación de 3 semanas (T2) y en la semana 7 (T3).
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Escala de Ashworth Modificada
Periodo de tiempo: Esta prueba se evaluará en la línea de base (T0). Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a las 2 horas después de la intervención (T1, solo grupo de intervención), al final del programa de rehabilitación de 3 semanas (T2) y en la semana 7 (T3).
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Escala de Ashworth Modificada: La espasticidad del hombro se evaluará mediante la Escala de Ashworth Modificada. La puntuación se define de la siguiente manera: 0 = Sin aumento del tono muscular; 1 = Aumento leve del tono muscular, manifestado por un agarre y liberación o una resistencia mínima al final del rango de movimiento; 1+ = Aumento leve del tono muscular, manifestado por un agarre seguido de una resistencia mínima a lo largo de menos de la mitad del rango de movimiento; 2 = Aumento más marcado del tono muscular a lo largo de la mayor parte del rango de movimiento, pero la parte afectada se mueve fácilmente; 3 = Aumento considerable del tono muscular, el movimiento pasivo es difícil; 4 = Parte afectada rígida en flexión o extensión (contractura). |
Esta prueba se evaluará en la línea de base (T0). Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a las 2 horas después de la intervención (T1, solo grupo de intervención), al final del programa de rehabilitación de 3 semanas (T2) y en la semana 7 (T3).
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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