편마비 환자의 어깨 통증에서 극상 신경 차단과 고유수용성 감각: 무작위 대조 연구
편마비성 어깨 통증에서 극상 신경 차단이 고유수용성 감각에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 전향적 무작위 대조 임상 시험의 목적은 편마비성 어깨 통증이 있는 뇌졸중 환자에서 극상신경 차단이 어깨 관절 고유수용성 감각에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
편마비성 어깨 통증이 있는 18~80세 환자 14명을 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 한 그룹은 극상신경 차단 후 표준화된 물리치료 프로그램을 받고, 대조군은 동일한 물리치료 프로그램만 받습니다.
주요 결과는 어깨 관절 고유수용성 감각입니다. 부차적 결과로는 통증 강도, 어깨 관절 가동 범위, 운동 기능 회복, 뇌졸중 특이적 삶의 질, 상지 기능 결과가 포함됩니다.
이 연구의 결과는 편마비성 어깨 통증 환자에서 극상신경 차단이 고유수용성 감각과 재활 결과에 미치는 역할을 명확히 할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
편마비성 어깨 통증은 뇌졸중 후 가장 흔한 통증 합병증 중 하나로, 보고된 유병률은 16%에서 84%까지 다양합니다. 그 원인은 다인자적이며, 주로 유착성 관절낭염, 이두건염, 견봉하 점액낭염, 어깨 아탈구, 회전근 개 장애와 같은 근골격계 병리를 포함합니다. 휴식 시나 수동 운동 중에도 존재할 수 있는 통증과 함께 어깨 가동 범위 감소가 주요 임상 증상입니다. 따라서 치료의 주요 목표는 통증을 줄이고 관절 가동 범위를 증가시켜 재활 참여와 기능적 능력을 향상시키는 것입니다.
견갑상신경 차단술은 편마비성 어깨 통증 환자의 통증 감소와 어깨 가동 범위 개선을 위해 널리 사용되는 중재법입니다. 관절와상완 관절낭과 주변 인대에 내재된 고유수용성 및 통각 수용체는 관절 안정성에 중요한 역할을 하며, 견갑상신경은 이러한 구조에 주요 신경 분포를 제공합니다. 재활 촉진과 결과 개선을 위해 널리 사용되고 있음에도 불구하고, 견갑상신경 차단술이 어깨 관절 고유감각에 미치는 영향과 잠재적 고유감각 변화가 재활 결과에 미치는 후속 영향은 아직 조사되지 않았습니다.
이 연구는 전향적, 대조군, 연구자 눈가림, 평행군 임상 시험으로 설계되었습니다. 편마비성 어깨 통증이 있는 18-80세 뇌졸중 환자 14명이 등록되어 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 기초 평가(T0) 후, 한 그룹은 견갑상신경 차단술을 받은 후 표준화된 물리치료 프로그램을 시행하고, 대조군은 동일한 물리치료 프로그램만 받습니다. 추적 평가는 중재 후 2시간(T1, 중재군만), 3주 재활 프로그램 종료 시(T2), 그리고 7주차(T3)에 수행됩니다.
이 연구의 주요 목적은 편마비성 어깨 통증이 있는 뇌졸중 환자에서 견갑상신경 차단술이 어깨 관절 고유감각에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 부차적 목적은 통증 강도, 어깨 가동 범위, 뇌졸중 후 운동 회복, 뇌졸중 특이적 삶의 질, 상지 신체 기능 및 증상에 미치는 영향을 평가하는 것을 포함합니다.
귀무가설은 견갑상신경 차단술이 뇌졸중 후 편마비성 어깨 통증 환자의 어깨 관절 고유감각을 손상시키지 않는다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Merve Kocibar, MD
- 전화번호: +905518761062
- 이메일: mervekarayigit@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Esra Giray, MD
- 이메일: girayesra@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34752
- 모병
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital Istanbul, İstanbul, Turkey
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연락하다:
- Merve Kocibar, MD
- 전화번호: 02165783000
- 이메일: mervekarayigit@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 80세 사이의 연령
편마비 측 어깨 통증이 있으며 숫자 등급 척도(NRS) 점수 > 3
뇌혈관 사고 발생 후 최소 1개월 경과(아급성 및 만성 뇌졸중 환자)
능동적 어깨 굴곡 가동 범위 > 90도(레이저 포인터 보조 관절 위치 감각 검사 적용에 필요)
최초 발생한 편측 편마비
제외 기준:
간이정신상태검사 점수 < 24로 인지 장애 나타남
실어증 존재
변형 애쉬워스 척도 점수 > 2의 어깨 경직
브룬스트롬 상지 운동 단계 < 3
지난 3개월 이내 어깨 관절 움직임에 영향을 미치는 근육(승모근, 견갑거근, 대흉근, 삼각근, 전거근, 광배근, 능형근, 대원근, 이두근, 오훼상완근, 삼두근, 극상근, 극하근, 소원근)에 대한 보툴리눔 독소 A형 주사
편마비 측 어깨 통증을 유발하는 기존 어깨 병리
무시 증후군 존재
복합부위통증증후군, 중추성 통증, 외상성 팔신경얼기 손상
연구 기간 중 통증 약물 변경
극상신경 차단에 사용되는 약물(리도카인)에 대한 과민성
유착성 관절낭염(동결견)
골절이나 관절 치환술과 같은 기타 어깨 병리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상부견갑신경 차단
이 그룹의 참가자는 숙련된 의사가 시행하는 극상신경 차단술을 받은 후, 표준화된 물리 치료 및 재활 프로그램을 진행하게 됩니다.
신경 차단은 국소 마취제를 사용하여 어깨 통증을 줄이고 재활 참여를 용이하게 하기 위해 수행됩니다.
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초음파 유도하에 견갑상와에 5mL의 2% 리도카인(주사용 용액 Lidon 100 mg/5 mL)을 주입하여 견갑상 신경 차단술을 시행합니다.
편마비성 어깨 통증에 대해 허용된 일반적인 물리치료 방법들로, 냉찜질 적용, 경피적 신경 전기 자극, 보조 어깨 관절 가동범위 운동, 후관절낭 스트레칭 운동 등을 포함하며, 주 5일 동안 3주간, 45분 세션으로 총 15회 실시됩니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자들은 상완신경 차단 없이 표준화된 물리 치료 및 재활 프로그램만 받게 됩니다.
이 프로그램은 실험 그룹에 제공된 것과 동일하며 편마비성 어깨 통증에 대한 일상적인 임상 관행을 따릅니다.
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편마비성 어깨 통증에 대해 허용된 일반적인 물리치료 방법들로, 냉찜질 적용, 경피적 신경 전기 자극, 보조 어깨 관절 가동범위 운동, 후관절낭 스트레칭 운동 등을 포함하며, 주 5일 동안 3주간, 45분 세션으로 총 15회 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이저 포인터 보조 관절 위치 감각 테스트
기간: 이 검사는 기준선(T0)에서 평가될 것입니다. 추적 평가는 중재 후 2시간(T1, 중재군만 해당), 3주 재활 프로그램 종료 시(T2), 그리고 7주차(T3)에 수행됩니다.
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어깨 불안정성을 가진 환자에서 레이저 포인터 보조 관절 위치 감각 검사의 타당도와 신뢰도는 Amir K. Vafadar 등에 의해 확립되었으며, 관찰자 간 및 관찰자 내 상관 계수는 각각 0.78과 0.86이었다.
이 검사에서는 레이저 포인터가 벨크로 스트랩을 사용하여 팔꿈치에서 5cm 근위부에 위치한 환자의 팔에 고정된다.
눈을 뜨고 있는 상태에서 환자는 편마비 팔을 90도까지 올리도록 요청받는다.
레이저 포인트는 어깨 관절 앞 1미터에 고정된 밀리미터 용지에 표시된다.
그런 다음 환자는 눈을 뜨고 있는 상태에서 동일한 지점을 재위치시켜 관절 위치를 학습하도록 요청받는다.
이후 눈을 감은 상태에서 환자는 동일한 지점을 다시 식별하도록 요청받는다.
이 두 번째 지점이 표시되고, 초기 지점으로부터의 거리가 x축과 y축을 따라 측정된다.
어깨 관절 위치의 각도 편차는 탄젠트 공식을 사용하여 계산된다.
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이 검사는 기준선(T0)에서 평가될 것입니다. 추적 평가는 중재 후 2시간(T1, 중재군만 해당), 3주 재활 프로그램 종료 시(T2), 그리고 7주차(T3)에 수행됩니다.
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엄지 위치 확인 검사
기간: 이 검사는 기준선(T0)에서 평가될 것입니다. 추적 평가는 중재 후 2시간(T1, 중재 그룹만 해당), 3주 재활 프로그램 종료 시(T2), 그리고 7주차(T3)에 수행됩니다.
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고유수용성 감각 평가를 위해 엄지 위치 확인 검사가 수행됩니다.
이 검사의 타당성과 신뢰도는 Otaka 등에 의해 편마비 환자에서 입증되었으며, 관찰자 간 측정에서 가중 카파 값이 0.84로 높은 일치도를 나타냅니다.
환자의 눈을 감은 상태에서, 환자는 건강한 손의 손가락을 사용하여 영향을 받은 손의 엄지를 찾아 잡도록 요청받습니다.
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이 검사는 기준선(T0)에서 평가될 것입니다. 추적 평가는 중재 후 2시간(T1, 중재 그룹만 해당), 3주 재활 프로그램 종료 시(T2), 그리고 7주차(T3)에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도 (NRS)
기간: 이 검사는 기준선(T0)에서 평가됩니다. 추적 평가는 중재 후 2시간(T1, 중재군만 해당), 3주 재활 프로그램 종료 시(T2), 그리고 7주차(T3)에 수행됩니다.
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통증 심각도 평가에는 0-10 숫자 평가 척도가 사용됩니다.
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이 검사는 기준선(T0)에서 평가됩니다. 추적 평가는 중재 후 2시간(T1, 중재군만 해당), 3주 재활 프로그램 종료 시(T2), 그리고 7주차(T3)에 수행됩니다.
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각도계 측정
기간: 이 검사는 기준선(T0)에서 평가됩니다. 추적 평가는 중재 후 2시간(T1, 중재군에만 해당), 3주 재활 프로그램 종료 시(T2), 그리고 7주차(T3)에 수행됩니다.
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어깨 관절 가동 범위는 관절 각도를 도 단위로 객관적으로 측정하는 표준 고니오미터를 사용하여 평가됩니다.
고니오미터는 어깨의 해부학적 기준점에 정렬되며, 표준화된 자세에 따라 능동적 또는 수동적 움직임(굴곡, 외전 및 회전)이 측정됩니다.
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이 검사는 기준선(T0)에서 평가됩니다. 추적 평가는 중재 후 2시간(T1, 중재군에만 해당), 3주 재활 프로그램 종료 시(T2), 그리고 7주차(T3)에 수행됩니다.
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목표달성척도 (GAS)
기간: 이 검사는 기준 시점(T0)에서 평가될 것입니다. 추적 평가는 중재 후 2시간(T1, 중재군만), 3주 재활 프로그램 종료 시점(T2), 그리고 7주차(T3)에 수행됩니다.
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목표달성척도(GAS)는 국제기능장애건강분류(ICF) 체계를 기반으로 한 목표 지향적 기능적 결과 측정 도구로서, 개인이 사전에 설정한 목표를 어느 정도 달성했는지 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 설정된 목표의 성공 또는 실패를 수치화하며, 재활 환경에서 적용될 수 있습니다.
이 척도에 따르면, 상지 착의 시 통증은 다음과 같이 평가되었습니다: -2 = 심한 통증, -1 = 중등도 통증, 0 = 경미한 통증, +1 = 동작 종료 시 통증, +2 = 통증 없는 동작.
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이 검사는 기준 시점(T0)에서 평가될 것입니다. 추적 평가는 중재 후 2시간(T1, 중재군만), 3주 재활 프로그램 종료 시점(T2), 그리고 7주차(T3)에 수행됩니다.
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Fugl-Meyer 평가 - 상지
기간: 이 테스트는 기준선(T0)에서 평가될 것입니다. 추후 평가는 중재 후 2시간(T1, 중재 그룹만), 3주 재활 프로그램 종료 시(T2), 그리고 7주차(T3)에 수행될 것입니다.
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Fugl-Meyer 평가 - 상지: Fugl-Meyer 상지 척도는 뇌졸중 후 상지 운동 기능을 평가하는 데 사용되는 표준화된 측정 도구입니다.
이 척도는 뇌졸중 후 상지의 운동 장애와 근육 조절 능력 상실을 평가하도록 설계되었습니다.
이 척도는 어깨, 팔꿈치, 손목, 손의 움직임뿐만 아니라 손 사용 및 기능적 능력을 포함한 다양한 기능을 평가합니다.
각 동작은 0-2점 척도로 채점되며, 최대 총점은 66점입니다.
이 척도는 뇌졸중 후 재활 프로그램에서 치료 효과를 평가하고 시간 경과에 따른 운동 회복을 모니터링하기 위해 널리 사용됩니다.
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이 테스트는 기준선(T0)에서 평가될 것입니다. 추후 평가는 중재 후 2시간(T1, 중재 그룹만), 3주 재활 프로그램 종료 시(T2), 그리고 7주차(T3)에 수행될 것입니다.
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빠른 상지기능장애 설문지 (QuickDASH)
기간: 본 검사는 기초선(T0)에서 평가됩니다. 추후 평가는 3주간 재활 프로그램 종료 시(T2) 및 7주차(T3)에 시행됩니다.
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퀵디스에이블리티즈 오브 더 암, 숄더 앤 핸드 (QuickDASH) 설문지: QuickDASH는 상지 장애를 평가하는 데 사용되는 기능 평가 도구입니다.
통증, 약함, 팔, 어깨 및 손과 관련된 운동 제한과 같은 증상과 이러한 문제가 일상 생활 활동에 미치는 영향을 측정하도록 설계되었습니다.
설문지는 11개 항목으로 구성되며, 각 항목은 특정 활동 또는 기능과 관련이 있으며, 환자는 지난 7일 동안의 상태를 기준으로 응답합니다.
점수는 두 섹션으로 나뉩니다: 장애/증상 섹션(1~5점으로 채점되는 11개 항목)과 선택적 고성능 작업/스포츠 또는 음악 모듈(1~5점으로 채점되는 4개 항목).
점수가 높을수록 장애 정도가 더 큽니다.
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본 검사는 기초선(T0)에서 평가됩니다. 추후 평가는 3주간 재활 프로그램 종료 시(T2) 및 7주차(T3)에 시행됩니다.
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뇌졸중 영향 척도 (SIS)
기간: 이 검사는 기준선(T0)에서 평가됩니다. 후속 평가는 3주 재활 프로그램 종료 시(T2)와 7주차(T3)에 수행됩니다.
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뇌졸중 영향 척도는 뇌졸중 이후 삶의 질과 일상 생활 활동의 기능적 수행을 평가하는 데 사용되는 측정 도구입니다.
이 척도는 환자의 신체적, 심리적, 사회적 기능을 평가합니다.
척도는 8개 영역으로 구성됩니다: 근력, 일상 생활 활동/자기 관리, 이동성, 손 기능, 정서, 기억 및 사고, 의사소통, 사회 참여.
각 영역은 뇌졸중 후 기능의 다른 측면을 평가합니다.
SIS는 뇌졸중 후 치료의 효과를 평가하고 재활 프로그램을 받는 환자의 회복 과정에서의 변화를 모니터링하는 데 널리 사용됩니다.
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이 검사는 기준선(T0)에서 평가됩니다. 후속 평가는 3주 재활 프로그램 종료 시(T2)와 7주차(T3)에 수행됩니다.
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수정 애쉬워스 척도
기간: 이 테스트는 기준 시점(T0)에서 평가될 것입니다. 추후 평가는 중재 후 2시간(T1, 중재군만 해당), 3주 재활 프로그램 종료 시점(T2), 그리고 7주차(T3)에 수행됩니다.
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수정된 애쉬워스 척도: 어깨 경직은 수정된 애쉬워스 척도를 사용하여 평가됩니다. 점수는 다음과 같이 정의됩니다: 0 = 근육 긴장도 증가 없음; 1 = 근육 긴장도 약간 증가, 관절 가동 범위 끝에서 걸림 및 풀림 또는 최소 저항으로 나타남; 1+ = 근육 긴장도 약간 증가, 관절 가동 범위의 절반 미만에서 걸린 후 최소 저항으로 나타남; 2 = 관절 가동 범위 대부분에서 근육 긴장도 현저히 증가하지만, 영향받은 부위가 쉽게 움직임; 3 = 근육 긴장도 상당히 증가, 수동 운동이 어려움; 4 = 영향받은 부위가 굴곡 또는 신전에서 경직됨 (구축). |
이 테스트는 기준 시점(T0)에서 평가될 것입니다. 추후 평가는 중재 후 2시간(T1, 중재군만 해당), 3주 재활 프로그램 종료 시점(T2), 그리고 7주차(T3)에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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