Bloqueio do Nervo Supraescapular e Propriocepção na Dor do Ombro Hemiplégico: Um Estudo Controlado Randomizado
Efeitos do Bloqueio do Nervo Supraescapular na Propriocepção na Dor no Ombro Hemiplégico: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico prospetivo randomizado e controlado é avaliar o efeito do bloqueio do nervo supraescapular na proprioceção da articulação do ombro em doentes com AVC com dor no ombro hemiplegico.
Catorze doentes com idades compreendidas entre os 18 e os 80 anos com dor no ombro hemiplegico serão randomizados em dois grupos. Um grupo receberá bloqueio do nervo supraescapular seguido de um programa de fisioterapia padronizado, enquanto o grupo de controlo receberá apenas o mesmo programa de fisioterapia.
O resultado primário é a proprioceção da articulação do ombro. Os resultados secundários incluem a intensidade da dor, a amplitude de movimento do ombro, a recuperação motora, a qualidade de vida específica para o AVC e os resultados funcionais do membro superior.
Espera-se que os resultados deste estudo esclareçam o papel do bloqueio do nervo supraescapular na proprioceção e nos resultados de reabilitação em doentes com dor no ombro hemiplegico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no ombro hemiplegico é uma das complicações dolorosas mais comuns após um acidente vascular cerebral, com uma prevalência relatada que varia de 16% a 84%. A sua etiologia é multifactorial e inclui principalmente patologias musculoesqueléticas, como capsulite adesiva, tendinite bicipital, bursite subacromial, subluxação do ombro e distúrbios do manguito rotador. A dor que pode estar presente mesmo em repouso ou durante o movimento passivo, juntamente com a redução da amplitude de movimento do ombro, representa a principal queixa clínica. Portanto, o principal objectivo do tratamento é reduzir a dor, aumentar a amplitude de movimento articular e, consequentemente, melhorar a participação na reabilitação e a capacidade funcional.
O bloqueio do nervo supraescapular é uma intervenção amplamente utilizada para reduzir a dor e melhorar a amplitude de movimento do ombro em pacientes com dor no ombro hemiplegico. Os receptores proprioceptivos e nociceptivos incorporados na cápsula articular glenoumeral e nos ligamentos circundantes desempenham um papel crucial na estabilidade articular, e o nervo supraescapular fornece a principal inervação a estas estruturas. Apesar do seu uso generalizado para facilitar a reabilitação e melhorar os resultados, os efeitos do bloqueio do nervo supraescapular na propriocepção da articulação do ombro e o impacto subsequente das potenciais alterações proprioceptivas nos resultados da reabilitação ainda não foram investigados.
Este estudo está concebido como um ensaio clínico prospectivo, controlado, cego para o investigador e de grupos paralelos. Catorze pacientes com acidente vascular cerebral, com idades entre 18 e 80 anos e com dor no ombro hemiplegico, serão incluídos e randomizados em dois grupos. Após a avaliação inicial (T0), um grupo receberá um bloqueio do nervo supraescapular seguido de um programa de fisioterapia padronizado, enquanto o grupo de controlo receberá apenas o mesmo programa de fisioterapia. As avaliações de seguimento serão realizadas 2 horas após a intervenção (T1, apenas grupo de intervenção), no final do programa de reabilitação de 3 semanas (T2) e na semana 7 (T3).
O objectivo principal deste estudo é avaliar o efeito do bloqueio do nervo supraescapular na propriocepção da articulação do ombro em pacientes com acidente vascular cerebral e dor no ombro hemiplegico. Os objectivos secundários incluem avaliar os seus efeitos na intensidade da dor, na amplitude de movimento do ombro, na recuperação motora pós-acidente vascular cerebral, na qualidade de vida específica para o acidente vascular cerebral e na função física e sintomas do membro superior.
A hipótese nula é que o bloqueio do nervo supraescapular não prejudica a propriocepção da articulação do ombro em pacientes com dor no ombro hemiplegico pós-acidente vascular cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Merve Kocibar, MD
- Número de telefone: +905518761062
- E-mail: mervekarayigit@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Esra Giray, MD
- E-mail: girayesra@hotmail.com
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34752
- Recrutamento
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital Istanbul, İstanbul, Turkey
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Contato:
- Merve Kocibar, MD
- Número de telefone: 02165783000
- E-mail: mervekarayigit@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 18 e 80 anos
Presença de dor no ombro no lado hemiplégico com pontuação na Escala de Avaliação Numérica (NRS) > 3
Pelo menos 1 mês desde o evento cerebrovascular (pacientes com AVC subagudo e crónico)
Amplitude de movimento ativa da flexão do ombro > 90 graus (necessária para a aplicação do teste de sentido de posição articular assistido por ponteiro laser)
Hemiplégia unilateral, pela primeira vez
Critérios de Exclusão:
Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental < 24 indicando comprometimento cognitivo
Presença de afasia
Espasticidade do ombro com pontuação na Escala Modificada de Ashworth > 2
Estágio motor do membro superior de Brunnstrom < 3
Injeção de toxina botulínica tipo A nos últimos 3 meses em músculos que afetam o movimento da articulação do ombro (trapézio, elevador da escápula, peitoral maior, deltoide, serrátil anterior, grande dorsal, romboides, redondo maior, bíceps, coracobraquial, tríceps, supraespinhal, subescapular, infraespinhal e redondo menor)
Patologia pré-existente do ombro causando dor no ombro hemiplégico
Presença de síndrome de negligência
Síndrome de dor regional complexa, dor central, lesão traumática do plexo braquial
Alteração na medicação para a dor durante o período do estudo
Hipersensibilidade ao medicamento utilizado para o bloqueio do nervo supraescapular (lidocaína)
Capsulite adesiva (ombro congelado)
Outras patologias do ombro, como fraturas ou substituição articular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do Nervo Supraescapular
Os participantes neste braço receberão um bloqueio do nervo supraescapular administrado por um médico experiente, seguido de um programa padronizado de fisioterapia e reabilitação.
O bloqueio do nervo será realizado com anestesia local para reduzir a dor no ombro e facilitar a participação na reabilitação.
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Será realizado um bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom, injetando 5 mL de lidocaína a 2% (Lidon 100 mg/5 mL solução para injetável) na fossa supraescapular.
As modalidades de fisioterapia rotineira aceites para a dor no ombro hemiplégico, incluindo a aplicação de compressas frias, estimulação elétrica nervosa transcutânea, exercícios assistidos de amplitude de movimento do ombro e exercícios de alongamento da cápsula posterior, serão administradas cinco dias por semana durante três semanas, em sessões de 45 minutos, num total de 15 sessões
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Comparador Ativo: Controlo
Os participantes neste braço receberão apenas um programa padronizado de fisioterapia e reabilitação, sem bloqueio do nervo supraescapular.
O programa será idêntico ao fornecido ao braço experimental e seguirá a prática clínica de rotina para a dor no ombro hemiplegico.
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As modalidades de fisioterapia rotineira aceites para a dor no ombro hemiplégico, incluindo a aplicação de compressas frias, estimulação elétrica nervosa transcutânea, exercícios assistidos de amplitude de movimento do ombro e exercícios de alongamento da cápsula posterior, serão administradas cinco dias por semana durante três semanas, em sessões de 45 minutos, num total de 15 sessões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste do sentido de posição articular assistido por ponteiro laser
Prazo: Este teste será avaliado na linha de base (T0). As avaliações de seguimento serão realizadas 2 horas após a intervenção (T1, apenas grupo de intervenção), no final do programa de reabilitação de 3 semanas (T2) e na semana 7 (T3)
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A validade e fiabilidade do teste do sentido de posição articular assistido por ponteiro laser em doentes com instabilidade do ombro foram estabelecidas por Amir K. Vafadar et al., com coeficientes de correlação interobservador e intraobservador de 0,78 e 0,86, respetivamente.
Neste teste, um ponteiro laser é fixado ao braço do doente usando uma cinta de Velcro posicionada 5 cm proximalmente ao cotovelo.
Com os olhos abertos, pede-se ao doente que levante o braço hemiplégico a 90 graus.
O ponto do laser é marcado em papel milimétrico fixado a 1 metro à frente da articulação do ombro.
Em seguida, pede-se ao doente, com os olhos abertos, que reposicione o mesmo ponto para aprender a posição articular.
Posteriormente, com os olhos fechados, pede-se ao doente que identifique novamente o mesmo ponto.
Este segundo ponto é marcado e a distância do ponto inicial é medida ao longo dos eixos x e y.
O desvio angular da posição da articulação do ombro é calculado usando a fórmula da tangente.
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Este teste será avaliado na linha de base (T0). As avaliações de seguimento serão realizadas 2 horas após a intervenção (T1, apenas grupo de intervenção), no final do programa de reabilitação de 3 semanas (T2) e na semana 7 (T3)
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Teste de localização do polegar
Prazo: Este teste será avaliado na linha de base (T0). As avaliações de seguimento serão realizadas 2 horas após a intervenção (T1, apenas grupo de intervenção), no final do programa de reabilitação de 3 semanas (T2) e na semana 7 (T3)
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Para a avaliação da proprioceção, será realizado o teste de localização do polegar.
A validade e fiabilidade deste teste em doentes com hemiplegia foram estabelecidas por Otaka et al., com um valor kappa ponderado de 0,84 para medições interobservadores, indicando uma concordância elevada.
Com os olhos do doente fechados, pede-se ao doente que localize e agarre o polegar da mão afetada utilizando os dedos da mão não afetada.
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Este teste será avaliado na linha de base (T0). As avaliações de seguimento serão realizadas 2 horas após a intervenção (T1, apenas grupo de intervenção), no final do programa de reabilitação de 3 semanas (T2) e na semana 7 (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: Este teste será avaliado na linha de base (T0). As avaliações de seguimento serão realizadas às 2 horas após a intervenção (T1, apenas grupo de intervenção), no final do programa de reabilitação de 3 semanas (T2) e na semana 7 (T3).
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Uma escala de avaliação numérica de 0 a 10 será utilizada para avaliar a gravidade da dor.
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Este teste será avaliado na linha de base (T0). As avaliações de seguimento serão realizadas às 2 horas após a intervenção (T1, apenas grupo de intervenção), no final do programa de reabilitação de 3 semanas (T2) e na semana 7 (T3).
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Medição goniométrica
Prazo: Este teste será avaliado na linha de base (T0). As avaliações de seguimento serão realizadas às 2 horas pós-intervenção (T1, apenas grupo de intervenção), no final do programa de reabilitação de 3 semanas (T2) e na semana 7 (T3).
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A amplitude de movimento do ombro será avaliada utilizando um goniómetro padrão, que fornece uma medição objetiva dos ângulos articulares em graus.
O goniómetro é alinhado com os pontos de referência anatómicos do ombro, e os movimentos ativos ou passivos (flexão, abdução e rotação) são medidos de acordo com o posicionamento padronizado.
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Este teste será avaliado na linha de base (T0). As avaliações de seguimento serão realizadas às 2 horas pós-intervenção (T1, apenas grupo de intervenção), no final do programa de reabilitação de 3 semanas (T2) e na semana 7 (T3).
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Escala de Realização de Objetivos (GAS)
Prazo: Este teste será avaliado na linha de base (T0). As avaliações de acompanhamento serão realizadas 2 horas após a intervenção (T1, apenas grupo de intervenção), no final do programa de reabilitação de 3 semanas (T2) e na semana 7 (T3)
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A Escala de Realização de Objetivos (GAS) é uma medida funcional orientada para objetivos baseada no quadro da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) e é utilizada para avaliar em que medida os indivíduos atingem objetivos predefinidos.
Quantifica o sucesso ou fracasso dos objetivos estabelecidos e pode ser aplicada em contextos de reabilitação.
De acordo com esta escala, a dor durante o vestir do membro superior foi avaliada da seguinte forma: -2 = dor severa, -1 = dor moderada, 0 = dor ligeira, +1 = dor no final do movimento e +2 = movimento sem dor.
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Este teste será avaliado na linha de base (T0). As avaliações de acompanhamento serão realizadas 2 horas após a intervenção (T1, apenas grupo de intervenção), no final do programa de reabilitação de 3 semanas (T2) e na semana 7 (T3)
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Fugl-Meyer Assessment - Extremidade Superior
Prazo: Este teste será avaliado na linha de base (T0). As avaliações de seguimento serão realizadas às 2 horas após a intervenção (T1, apenas grupo de intervenção), no final do programa de reabilitação de 3 semanas (T2) e na semana 7 (T3).
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Fugl-Meyer Assessment - Extremidade Superior: A Escala Fugl-Meyer da Extremidade Superior é uma medida padronizada utilizada para avaliar a função motora da extremidade superior após um acidente vascular cerebral.
Foi concebida para avaliar os défices de movimento e a perda de controlo muscular na extremidade superior após um acidente vascular cerebral.
A escala avalia uma série de funções, incluindo movimentos do ombro, cotovelo, pulso e mão, bem como a utilização da mão e capacidades funcionais.
Cada movimento é pontuado numa escala de 0-2, com uma pontuação total máxima de 66 pontos.
Esta escala é amplamente utilizada em programas de reabilitação pós-acidente vascular cerebral para avaliar a eficácia do tratamento e monitorizar a recuperação motora ao longo do tempo.
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Este teste será avaliado na linha de base (T0). As avaliações de seguimento serão realizadas às 2 horas após a intervenção (T1, apenas grupo de intervenção), no final do programa de reabilitação de 3 semanas (T2) e na semana 7 (T3).
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Questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Prazo: Este teste será avaliado na linha de base (T0). As avaliações de seguimento serão realizadas no final do programa de reabilitação de 3 semanas (T2) e na semana 7 (T3)
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Questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH): O QuickDASH é uma ferramenta de avaliação funcional utilizada para avaliar a incapacidade do membro superior.
Foi concebido para medir sintomas como dor, fraqueza e limitações de movimento relacionadas com o braço, ombro e mão, bem como o impacto destes problemas nas atividades da vida diária.
O questionário consiste em 11 itens, cada um relacionado com uma atividade ou função específica, e os pacientes respondem com base na sua condição durante os 7 dias anteriores.
A pontuação está dividida em duas secções: a secção de incapacidade/sintomas (11 itens pontuados de 1 a 5) e um módulo opcional de trabalho/desporto ou música de alto desempenho (4 itens pontuados de 1 a 5).
Pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
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Este teste será avaliado na linha de base (T0). As avaliações de seguimento serão realizadas no final do programa de reabilitação de 3 semanas (T2) e na semana 7 (T3)
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Escala de Impacto do AVC (SIS)
Prazo: Este teste será avaliado no início (T0). As avaliações de seguimento serão realizadas no final do programa de reabilitação de 3 semanas (T2), e na semana 7 (T3)
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A Escala de Impacto do AVC é uma medida utilizada para avaliar a qualidade de vida e o desempenho funcional nas atividades de vida diária após um acidente vascular cerebral.
Avalia o funcionamento físico, psicológico e social dos pacientes.
A escala é composta por oito domínios: força, atividades de vida diária/autocuidado, mobilidade, função da mão, emoção, memória e pensamento, comunicação e participação social.
Cada domínio avalia diferentes aspetos do funcionamento pós-AVC.
A EIA é amplamente utilizada para avaliar os efeitos do tratamento pós-AVC e para monitorizar as alterações durante o processo de recuperação em pacientes submetidos a programas de reabilitação.
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Este teste será avaliado no início (T0). As avaliações de seguimento serão realizadas no final do programa de reabilitação de 3 semanas (T2), e na semana 7 (T3)
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Este teste será avaliado na linha de base (T0). As avaliações de seguimento serão realizadas 2 horas após a intervenção (T1, apenas grupo de intervenção), no final do programa de reabilitação de 3 semanas (T2) e na semana 7 (T3)
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Escala de Ashworth Modificada: A espasticidade do ombro será avaliada através da Escala de Ashworth Modificada. A pontuação é definida da seguinte forma: 0 = Sem aumento do tónus muscular; 1 = Ligeiro aumento do tónus muscular, manifestado por uma captura e libertação ou resistência mínima no final da amplitude de movimento; 1+ = Ligeiro aumento do tónus muscular, manifestado por uma captura seguida de resistência mínima ao longo de menos de metade da amplitude de movimento; 2 = Aumento mais acentuado do tónus muscular ao longo da maior parte da amplitude de movimento, mas a parte afetada move-se facilmente; 3 = Aumento considerável do tónus muscular, o movimento passivo é difícil; 4 = Parte afetada rígida em flexão ou extensão (contratura). |
Este teste será avaliado na linha de base (T0). As avaliações de seguimento serão realizadas 2 horas após a intervenção (T1, apenas grupo de intervenção), no final do programa de reabilitação de 3 semanas (T2) e na semana 7 (T3)
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Outros números de identificação do estudo
- SSNB-PT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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