SHR2554 en tant que traitement d'entretien chez les patients atteints de lymphome T périphérique

Critères d'inclusion :

1. Âge ≥ 18 ans
2. PTCL confirmé histologiquement, y compris PTCL NOS, ALCL, nTFHL, MEITL, ENKTL, etc. selon les critères de l'OMS 2022.
3. Avoir reçu auparavant un traitement d'induction systémique de première ligne et avoir obtenu une RC/RP ; l'autogreffe ou l'allogreffe sont autorisées.
4. Maladie mesurable ou évaluable au moment du premier diagnostic de PTCL (tout ganglion/masse ganglionnaire > 1,5 cm dans le plus grand diamètre (LDi) ou sites extralymphatiques de la maladie > 1,0 cm dans le LDi)
5. PS ECOG 0-2
6. Avec une fonction organique adéquate
7. Espérance de vie ≥ 12 semaines
8. Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent être prouvées négatives par test de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dans les 7 jours précédant la première dose de SHR2554. Elles doivent être disposées et capables d'utiliser une méthode de contraception hautement efficace pour prévenir la grossesse du jour où elles signent le formulaire de consentement éclairé (ICF) jusqu'à au moins 30 jours après avoir reçu la dernière dose du traitement étudié. Les sujets masculins avec une partenaire WOCBP doivent avoir subi une stérilisation chirurgicale ou consentir à utiliser une méthode de contraception hautement efficace pour prévenir la grossesse ;
9. Participant qui a fourni un consentement écrit pour participer à l'étude et capacité à respecter tous les aspects du protocole.

Critères d'exclusion :

1. lymphome cutané à cellules T
2. Avoir eu une tumeur maligne antérieure autre que les tumeurs malignes à l'étude dans les 3 ans sans soulagement
3. Participants avec une présence d'invasion des nerfs centraux
4. Sensibilité ou allergie connue au produit d'investigation
5. A participé à un autre essai clinique dans les 4 semaines précédant le début de l'étude ;
6. Femmes enceintes ou allaitantes. Les patients ayant un projet de grossesse dans les 12 mois ou ne pouvant pas prendre de mesures contraceptives efficaces pendant les mesures de l'essai
7. Personnes infectées actives, sauf fièvre liée à la tumeur (symptôme B) ;
8. Maladies et antécédents médicaux :

1. avoir plusieurs facteurs qui affectent la prise orale de médicaments (comme une incapacité à avaler, une diarrhée chronique et une obstruction intestinale) ; 2. avoir des antécédents d'abus de substances psychotropes et ne pas pouvoir arrêter ou avoir des troubles mentaux ; 3. Sujets avec toute condition médicale sévère et/ou non contrôlée ; 9. Des antécédents d'immunodéficience 10. Patients avec des troubles mentaux ou ceux incapables de fournir un consentement éclairé 11. Dans toute condition que l'investigateur juge inéligible pour cette étude.