SHR2554 som vedlikeholdsterapi hos pasienter med perifer T-cellelymfom

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år
2. Histologisk bekreftet PTCL, inkludert PTCL NOS, ALCL, nTFHL, MEITL, ENKTL etc. i henhold til WHO 2022-kriterier.
3. Tidligere mottatt første-linjes systemisk induksjonsterapi og oppnådd CR/PR; Auto-transplantasjon eller allo-transplantasjon er tillatt.
4. En målbart eller evaluerbar sykdom ved første diagnose av PTCL (hvilke som helst lymfeknuter/nodale masser >1,5 cm i lengste diameter (LDi) eller ekstralymfatiske sykdomssteder >1,0 cm i LDi)
5. ECOG PS 0-2
6. Med tilstrekkelig organfunksjon
7. Forventet overlevelse ≥12 uker
8. Kvinner i fruktbar alder (WOCBP) bør bevises å være negative ved human koriongonadotropin (hCG) test innen 7 dager før første dose SHR2554. De må være villige og i stand til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode for å forhindre graviditet fra dagen de signerer informert samtykkeerklæring (ICF) til minst 30 dager etter å ha mottatt siste dose av studiemedisinen. Mannlige deltakere med WOCBP-partner bør ha gjennomgått kirurgisk sterilering eller samtykke til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode for å forhindre graviditet;
9. Deltaker som har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien og evne til å følge alle aspekter av protokollen.

Eksklusjonskriterier:

1. kutant T-cellelymfom
2. Har hatt en tidligere malignitet annet enn malignitetene som studeres innen 3 år uten lindring
3. Deltakere med tilstedeværelse av sentralnervesystem-invasjon
4. Kjent følsomhet eller allergi mot undersøkelsesproduktet
5. Deltatt i en annen klinisk studie innen 4 uker før studiestart;
6. Kvinner som er gravide eller ammer. Pasienter har planer om å få barn innen 12 måneder eller kan ikke bruke effektive prevensjonsmetoder under forsøket
7. Aktivt infiserte personer, unntatt tumorrelatert B-symptom feber;
8. Sykdommer og medisinsk historie:

1.har flere faktorer som påvirker oral medisinering (som svelgevansker, kronisk diaré og tarmobstruksjon); 2.har en historie med misbruk av psykotrope stoffer og kan ikke slutte eller har psykiske lidelser; 3.Deltakere med enhver alvorlig og/eller ukontrollert medisinsk tilstand; 9.En historie med immunsvikt 10.Pasienter med psykiske lidelser eller de som ikke kan gi informert samtykke 11.I enhver tilstand som forskeren anser som uegnet for denne studien.