SHR2554 som underhållsterapi hos patienter med perifer T-cellslymfom

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år
2. Histologiskt bekräftad PTCL, inklusive PTCL NOS, ALCL, nTFHL, MEITL, ENKTL etc. enligt WHO 2022-kriterier.
3. Tidigare fått första linjens systemisk induktionsterapi och uppnått CR/PR; Auto-transplantation eller allo-transplantation är tillåtna.
4. En mätbar eller utvärderbar sjukdom vid första diagnosen av PTCL (några noder/nodala massor >1,5 cm i längsta diametern (LDi) eller extralymfatiska sjukdomsförekomster >1,0 cm i LDi)
5. ECOG PS 0-2
6. Tillräcklig organfunktion
7. Förväntad överlevnad ≥ 12 veckor
8. Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) ska ha bevisat negativt resultat från human koriongonadotropin (hCG)-test inom 7 dagar före första dosen av SHR2554. De måste vara villiga och kapabla att använda en mycket effektiv metod för födelsekontroll/prevention för att förhindra graviditet från dagen de undertecknar informerat samtyckesformulär (ICF) till minst 30 dagar efter att ha fått den sista dosen av studieläkemedlet. Manliga deltagare med WOCBP-partner ska ha genomgått kirurgisk sterilisering eller samtycka till att använda en mycket effektiv metod för födelsekontroll/prevention för att förhindra graviditet;
9. Deltagare som har lämnat skriftligt samtycke att delta i studien och förmåga att följa alla aspekter av protokollet.

Exklusionskriterier:

1. Kutan T-cellslymfom
2. Har haft en tidigare malignitet annan än de maligniteter som studeras inom 3 år utan lindring
3. Deltagare med förekomst av centralnervsinvasion
4. Känd känslighet eller allergi mot undersökningsprodukten
5. Deltagit i en annan klinisk prövning inom 4 veckor före studiestarten;
6. Kvinnor som är gravida eller ammar. Patienter som har för avsikt att få barn inom 12 månader eller inte kan använda effektiva preventivmedel under försöket
7. Aktivt infekterade personer, förutom tumörrelaterad B-symtomfeber;
8. Sjukdomar och medicinsk historia:

1. har flera faktorer som påverkar oral medicinering (såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion); 2. har en historia av missbruk av psykoaktiva substanser och inte kan sluta eller har psykiska störningar; 3. Deltagare med något allvarligt och/eller okontrollerat medicinskt tillstånd; 9. En historia av immunbrist 10. Patienter med psykiska störningar eller de som inte kan ge informerat samtycke 11. Under några förhållanden som forskaren anser ogiltiga för denna studie.