Résultats cliniques de la sédation en chirurgie de la cataracte réalisée sous anesthésie topique (SADCAT)

La chirurgie de la cataracte est l'une des procédures ophtalmologiques les plus fréquemment réalisées et est généralement effectuée sous anesthésie topique. Bien que l'anesthésie topique procure une analgésie adéquate, certains patients peuvent ressentir de l'anxiété, de l'inconfort ou des difficultés à maintenir leur coopération pendant l'intervention. La sédation est souvent utilisée en complément de l'anesthésie topique pour améliorer le confort du patient et les conditions chirurgicales ; cependant, des inquiétudes persistent concernant les effets indésirables potentiels sur les systèmes respiratoire et hémodynamique, en particulier chez les patients âgés.

Cette étude clinique prospective et randomisée est conçue pour évaluer les résultats cliniques de différentes stratégies de sédation chez les patients subissant une chirurgie de la cataracte réalisée sous anesthésie topique. Les patients adultes programmés pour une chirurgie de la cataracte élective seront répartis aléatoirement en trois groupes. Le groupe 1 recevra uniquement une anesthésie topique sans sédation. Le groupe 2 recevra une anesthésie topique combinée à du midazolam intraveineux. Le groupe 3 recevra une anesthésie topique combinée à du midazolam et du fentanyl intraveineux. La randomisation sera effectuée selon une méthode d'allocation prédéfinie pour garantir une répartition équilibrée entre les groupes.

Tous les patients seront surveillés à l'aide d'un monitoring peropératoire standard, comprenant la mesure non invasive de la pression artérielle, l'électrocardiographie et la saturation périphérique en oxygène. De l'oxygène supplémentaire sera administré si cela est cliniquement indiqué. Les agents sédatifs seront administrés selon des protocoles posologiques standardisés. La profondeur de la sédation peropératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle de sédation validée, et les paramètres hémodynamiques et respiratoires seront enregistrés tout au long de l'intervention.

Le critère principal de l'étude est la satisfaction postopératoire du patient, qui sera évaluée à l'aide de l'échelle de satisfaction avec l'anesthésie de l'Iowa - version turque (ISAS-T). Les critères secondaires incluent le niveau de sédation peropératoire, la satisfaction du chirurgien, la stabilité hémodynamique, les événements respiratoires, les besoins supplémentaires en sédatifs et la survenue d'effets indésirables liés à la sédation. La satisfaction du chirurgien sera évaluée à l'aide d'une échelle de type Likert standardisée.

Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant l'impact des différentes stratégies de sédation sur la satisfaction des patients et les résultats cliniques globaux dans la chirurgie de la cataracte réalisée sous anesthésie topique. Ces résultats pourraient contribuer à optimiser les pratiques de sédation périopératoire et à améliorer les soins centrés sur le patient en anesthésie ophtalmologique.