Risultati Clinici della Sedazione nella Chirurgia della Cataratta Eseguita in Anestesia Topica (SADCAT)

La chirurgia della cataratta è una delle procedure oftalmologiche più frequentemente eseguite e viene comunemente effettuata in anestesia topica. Sebbene l'anestesia topica fornisca un'analgesia adeguata, alcuni pazienti possono sperimentare ansia, disagio o difficoltà nel mantenere la cooperazione durante la procedura. La sedazione viene frequentemente utilizzata come adiuvante all'anestesia topica per migliorare il comfort del paziente e le condizioni chirurgiche; tuttavia, permangono preoccupazioni riguardo ai potenziali effetti avversi respiratori ed emodinamici, in particolare nei pazienti anziani.

Questo studio clinico prospettico e randomizzato è progettato per valutare gli esiti clinici di diverse strategie di sedazione nei pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta eseguita in anestesia topica. I pazienti adulti programmati per chirurgia elettiva della cataratta saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi. Il Gruppo 1 riceverà solo anestesia topica senza sedazione. Il Gruppo 2 riceverà anestesia topica combinata con midazolam endovenoso. Il Gruppo 3 riceverà anestesia topica combinata con midazolam e fentanil endovenosi. La randomizzazione verrà effettuata utilizzando un metodo di allocazione predefinito per garantire una distribuzione bilanciata dei gruppi.

Tutti i pazienti saranno monitorati utilizzando il monitoraggio intraoperatorio standard, inclusi pressione arteriosa non invasiva, elettrocardiografia e saturazione di ossigeno periferica. L'ossigeno supplementare sarà somministrato quando clinicamente indicato. Gli agenti sedativi saranno somministrati secondo protocolli di dosaggio standardizzati. La profondità della sedazione intraoperatoria sarà valutata utilizzando una scala di sedazione validata, e i parametri emodinamici e respiratori saranno registrati durante tutta la procedura.

L'esito primario dello studio è la soddisfazione postoperatoria del paziente, che sarà valutata utilizzando la Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale - versione turca (ISAS-T). Gli esiti secondari includono il livello di sedazione intraoperatorio, la soddisfazione del chirurgo, la stabilità emodinamica, gli eventi respiratori, i requisiti di sedativi aggiuntivi e il verificarsi di effetti avversi correlati alla sedazione. La soddisfazione del chirurgo sarà valutata utilizzando una scala Likert standardizzata.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove riguardo all'impatto delle diverse strategie di sedazione sulla soddisfazione del paziente e sugli esiti clinici complessivi nella chirurgia della cataratta eseguita in anestesia topica. Questi risultati potrebbero contribuire a ottimizzare le pratiche di sedazione perioperatoria e a migliorare l'assistenza centrata sul paziente nell'anestesia oftalmica.