Resultados Clínicos de la Sedación en la Cirugía de Cataratas Realizada Bajo Anestesia Tópica (SADCAT)

La cirugía de cataratas es uno de los procedimientos oftalmológicos más frecuentemente realizados y comúnmente se lleva a cabo bajo anestesia tópica. Aunque la anestesia tópica proporciona analgesia adecuada, algunos pacientes pueden experimentar ansiedad, malestar o dificultad para mantener la cooperación durante el procedimiento. La sedación se utiliza con frecuencia como complemento de la anestesia tópica para mejorar la comodidad del paciente y las condiciones quirúrgicas; sin embargo, persisten preocupaciones sobre los posibles efectos adversos respiratorios y hemodinámicos, particularmente en pacientes de edad avanzada.

Este estudio clínico prospectivo y aleatorizado está diseñado para evaluar los resultados clínicos de diferentes estrategias de sedación en pacientes sometidos a cirugía de cataratas realizada bajo anestesia tópica. Los pacientes adultos programados para cirugía de cataratas electiva serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos. El grupo 1 recibirá solo anestesia tópica sin sedación. El grupo 2 recibirá anestesia tópica combinada con midazolam intravenoso. El grupo 3 recibirá anestesia tópica combinada con midazolam y fentanilo intravenosos. La aleatorización se realizará utilizando un método de asignación predefinido para garantizar una distribución equilibrada de los grupos.

Todos los pacientes serán monitorizados utilizando monitorización intraoperatoria estándar, incluyendo presión arterial no invasiva, electrocardiografía y saturación de oxígeno periférica. Se administrará oxígeno suplementario cuando esté clínicamente indicado. Los agentes sedantes se administrarán de acuerdo con protocolos de dosificación estandarizados. La profundidad de la sedación intraoperatoria se evaluará utilizando una escala de sedación validada, y los parámetros hemodinámicos y respiratorios se registrarán durante todo el procedimiento.

El resultado principal del estudio es la satisfacción postoperatoria del paciente, que se evaluará utilizando la Escala de Satisfacción con la Anestesia de Iowa - versión turca (ISAS-T). Los resultados secundarios incluyen el nivel de sedación intraoperatoria, la satisfacción del cirujano, la estabilidad hemodinámica, los eventos respiratorios, los requerimientos adicionales de sedación y la ocurrencia de efectos adversos relacionados con la sedación. La satisfacción del cirujano se evaluará utilizando una escala Likert estandarizada.

Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre el impacto de diferentes estrategias de sedación en la satisfacción del paciente y los resultados clínicos generales en la cirugía de cataratas realizada bajo anestesia tópica. Estos hallazgos pueden contribuir a optimizar las prácticas de sedación perioperatoria y mejorar la atención centrada en el paciente en la anestesia oftálmica.