Veste de protection rénale (KPJ)

Les reins obtenus de donneurs d'organes subissent nécessairement une période d'ischémie pendant laquelle il n'y a pas d'apport sanguin ni d'oxygénation du rein jusqu'à ce que le rein soit implanté chez le receveur de la greffe. Lors du prélèvement d'organe, le rein est rincé avec un liquide de conservation froid, après quoi il est le plus souvent placé dans une solution de conservation au froid (CS) jusqu'à ce que le rein soit implanté. Cette méthode maintient le rein au froid de manière fiable, réduisant son taux métabolique et sa consommation d'ATP, et visant à minimiser la lésion d'ischémie-reperfusion (IRI) qui est l'un des déterminants clés des résultats précoces et à plus long terme de la greffe (1).

Cependant, une fois que le rein est prêt pour la transplantation, il doit être retiré de la CS en préparation des anastomoses chez le receveur. Le rein à ce stade est exposé à l'environnement à 37°C de la température corporelle du patient et commence à se réchauffer ; cet intervalle est connu sous le nom de deuxième temps d'ischémie chaude (SWIT). Après avoir atteint une température de 15°C à 18°C, le degré d'activité métabolique glomérulaire et tubulaire rénal entraîne des dommages ischémiques chauds (2-5). Le SWIT varie généralement entre 15 et 70 minutes, en fonction du nombre de vaisseaux à rattacher, de l'expérience du chirurgien et des différences anatomiques (6-10).

De nombreuses études ont démontré les changements qui se produisent dans la température du rein pendant le processus de transplantation. Une étude de Feuillu et al. (2003) sur 65 patients a montré que la température moyenne du rein au moment du retrait de la conservation au froid était de 1,6°C et de 6,3°C lorsque le rein était placé chez le receveur (3). Ensuite, la température du rein a augmenté de manière logarithmique pour atteindre une température rénale moyenne de 26,7°C à la fin de l'anastomose (SWIT moyen : 45,5 [22-85] min). La vitesse de réchauffement du rein était de 0,48°C/min et dépendait de la durée de l'anastomose vasculaire (3). L'autre série sur 152 transplantations rénales consécutives de donneurs vivants adultes a montré que le SWIT moyen était de 41,3 ± 10,1 minutes avec une température de 5,4 °C au départ qui a progressivement augmenté à 13,7, 17,4 et 20,2°C après 10, 20 et 30 min, respectivement (4). Le pourcentage de reins avec une température de 15°C ou plus était de 81,2 % après 20 min et de 97,5 % après 30 min (4).

Il existe des données de registre à grande échelle qui démontrent l'impact délétère du réchauffement rénal pendant le SWIT sur les résultats ultérieurs de la transplantation. En particulier, en utilisant de grandes cohortes européennes, Heylen et al. ont démontré : (i) un risque accru en ce qui concerne des taux plus élevés de fonction retardée du greffon (définie comme le besoin de dialyse dans la 1ère semaine post-transplantation), quantifié comme un rapport de cotes de 1,05 pour chaque minute supplémentaire (c'est-à-dire 5 % de risque supplémentaire par minute) ; (ii) une fonction rénale transplantée plus faible jusqu'à 3 ans après la transplantation ; et (iii) des taux élevés d'échec du greffon censuré par le décès (rapport de risque de 1,10) pour chaque 10 minutes supplémentaires. Cela inclut les résultats pour tous les types de reins de donneurs décédés (8). Plus le SWIT est long, plus le résultat est mauvais - cet effet est particulièrement prononcé chez les donneurs décédés par arrêt circulatoire.

Le maintien d'une hypothermie rénale appropriée est donc important non seulement pendant la conservation et le transport, mais aussi lorsque le rein est retiré de son milieu de transport refroidi en préparation des anastomoses (8,10). Cela ne peut pas être réalisé en utilisant les méthodes actuelles de refroidissement central (c'est-à-dire perfusion intravasculaire directe) pendant les anastomoses, mais doit s'appuyer sur des méthodes et/ou dispositifs externes. Divers exemples de tels dispositifs et/ou techniques existent, bien qu'ils aient eu un succès limité, une généralisabilité limitée, entravent la vision chirurgicale et soient sujets à des incohérences. Il n'existe actuellement aucun produit commercial permettant de refroidir le rein pour minimiser les impacts du temps SWIT.

Dans ce contexte actuel, nous souhaitons entreprendre un essai d'un nouveau dispositif, la Veste Protectrice Rénale (KPJ™), qui évaluera sa facilité d'utilisation et établira sa sécurité en milieu clinique, et contribuera de manière significative à la connaissance mondiale de ce processus. En fin de compte, ce dispositif vise à offrir une expérience utilisateur cohérente avec une bonne thermorégulation conduisant à une minimisation de l'IRI due au SWIT. Nous anticipons que cela se traduira par une amélioration des résultats de la transplantation pour le receveur.