Ochranná vesta pro ledviny (KPJ)

Ledviny získané od dárců orgánů nutně procházejí obdobím ischemie, kdy není ledvina zásobována krví ani okysličována, dokud není implantována příjemci transplantátu. Během odběru orgánu je ledvina propláchnuta chladným konzervačním roztokem, poté je nejčastěji umístěna do chladicího roztoku (CS), dokud není implantována. Tato metoda spolehlivě udržuje ledvinu v chladu, snižuje její metabolickou rychlost a spotřebu ATP a má za cíl minimalizovat ischemicko-reperfuzní poškození (IRI), které je jedním z klíčových faktorů ovlivňujících časné i dlouhodobé výsledky štěpu (1).

Jakmile je však ledvina připravena k transplantaci, musí být vyjmuta z CS, aby mohly být provedeny anastomózy u příjemce. V této fázi je ledvina vystavena prostředí o teplotě 37 °C odpovídající tělesné teplotě pacienta a začíná se ohřívat; tento interval je znám jako druhý teplý ischemický čas (SWIT). Poté, co dosáhne teploty 15 °C až 18 °C, míra metabolické aktivity renálních glomerulů a tubulů vede k teplému ischemickému poškození (2–5). SWIT obvykle trvá 15–70 minut v závislosti na počtu cév, které je třeba znovu připojit, zkušenostech chirurga a anatomických rozdílech (6–10).

Mnoho studií prokázalo změny teploty ledviny během procesu transplantace. Studie Feuillua a kol. (2003) na 65 pacientech ukázala, že průměrná teplota ledviny při vyjmutí z chladného skladování byla 1,6 °C a 6,3 °C při umístění ledviny do příjemce (3). Poté se teplota ledviny logaritmicky zvyšovala a na konci anastomózy dosáhla průměrné teploty ledviny 26,7 °C (průměrný SWIT: 45,5 [22–85] min). Rychlost ohřívání ledviny byla 0,48 °C/min a závisela na délce trvání cévní anastomózy (3). Další série 152 po sobě jdoucích transplantací ledvin od živých dárců u dospělých ukázala, že průměrný SWIT byl 41,3 ± 10,1 minut s teplotou 5,4 °C na začátku, která se postupně zvýšila na 13,7, 17,4 a 20,2 °C po 10, 20 a 30 minutách (4). Podíl ledvin s teplotou 15 °C nebo vyšší byl 81,2 % po 20 minutách a 97,5 % po 30 minutách (4).

Rozsáhlá registry data ukazují škodlivý vliv ohřívání ledviny během SWIT na následné výsledky transplantace. Konkrétně Heylen a kol. pomocí velkých kohort z Evropy prokázali: (i) zvýšené riziko ve vztahu k vyšším míram opožděné funkce štěpu (definované jako potřeba dialýzy v 1. týdnu po transplantaci), kvantifikované jako poměr šancí 1,05 za každou další minutu (tj. 5% dodatečné riziko za každou minutu); (ii) horší funkci transplantované ledviny až do 3 let po transplantaci; a (iii) zvýšené míry selhání štěpu s vyloučením úmrtí (poměr rizik 1,10) za každých dalších 10 minut. To zahrnuje výsledky pro všechny typy ledvin od zemřelých dárců (8). Čím delší je SWIT, tím horší je výsledek – tento efekt je zvláště výrazný u dárců s cirkulační smrtí.

Udržování vhodné renální hypotermie je tedy důležité nejen během konzervace a přepravy, ale také když je ledvina vyjmuta z chlazeného transportního média v přípravě na anastomózy (8,10). Toho nelze dosáhnout současnými metodami centrálního chlazení (tj. přímou intravaskulární perfuzí) během anastomóz, ale musí se spoléhat na externí metody a/nebo zařízení. Existují různé příklady takových zařízení a/nebo technik, i když měly omezený úspěch, omezenou zobecnitelnost, omezovaly chirurgický výhled a byly náchylné k nekonzistenci. V současné době neexistuje žádný komerční produkt, který by umožňoval chlazení ledviny za účelem minimalizace dopadů času SWIT.

S ohledem na tuto současnou situaci chceme provést zkoušku nového zařízení, Kidney Protective Jacket (KPJ™), která posoudí jeho použitelnost a stanoví jeho bezpečnost v klinickém prostředí a významně přispěje ke světovým znalostem tohoto procesu. Nakonec toto zařízení má za cíl poskytovat konzistentní uživatelský zážitek s dobrou termoregulací vedoucí k minimalizaci IRI z SWIT. Očekáváme, že to povede ke zlepšení výsledků transplantace příjemce.