Защитная оболочка для почек (KPJ)

Почки, полученные от доноров органов, неизбежно проходят период ишемии, при котором отсутствует кровоснабжение или оксигенация почки до тех пор, пока почка не будет имплантирована реципиенту трансплантата. Во время извлечения органа почку промывают холодной консервирующей жидкостью, после чего её чаще всего помещают в раствор для холодового хранения (ХХ) до имплантации почки. Этот метод надёжно поддерживает почку в охлаждённом состоянии, снижая её метаболическую скорость и потребление АТФ, и направлен на минимизацию ишемически-реперфузионного повреждения (ИРП), которое является одним из ключевых факторов, определяющих ранние и долгосрочные результаты трансплантации (1).

Однако, когда почка готова к трансплантации, её необходимо извлечь из ХХ для подготовки к анастомозам у реципиента. На этом этапе почка подвергается воздействию среды с температурой 37°C, соответствующей температуре тела пациента, и начинает нагреваться; этот интервал известен как второе время тёплой ишемии (ВВТИ). После достижения температуры от 15°C до 18°C степень метаболической активности почечных клубочков и канальцев приводит к повреждению от тёплой ишемии (2-5). ВВТИ обычно составляет от 15 до 70 минут, в зависимости от количества сосудов, которые необходимо восстановить, опыта хирурга и анатомических различий (6-10).

Многочисленные исследования продемонстрировали изменения температуры почки во время процесса трансплантации. Исследование Feuillu и др. (2003) на 65 пациентах показало, что средняя температура почки в момент извлечения из холодового хранения составляла 1,6°C, а при помещении почки реципиенту — 6,3°C (3). Затем температура почки увеличивалась логарифмически, достигая средней температуры почки 26,7°C к концу анастомоза (среднее ВВТИ: 45,5 [22-85] мин). Скорость нагревания почки составляла 0,48°C/мин и зависела от продолжительности сосудистого анастомоза (3). Другая серия из 152 последовательных трансплантаций почки от живого донора взрослым показала, что среднее ВВТИ составляло 41,3 ± 10,1 минут с температурой 5,4°C на исходном уровне, которая постепенно увеличивалась до 13,7, 17,4 и 20,2°C через 10, 20 и 30 минут соответственно (4). Процент почек с температурой 15°C или выше составлял 81,2% через 20 минут и 97,5% через 30 минут (4).

Существуют данные крупных регистров, демонстрирующие пагубное влияние нагревания почки во время ВВТИ на последующие результаты трансплантации. В частности, используя большие когорты из Европы, Heylen и др. продемонстрировали: (i) повышенный риск в отношении более высоких показателей отсроченной функции трансплантата (определяемой как необходимость диализа в 1-ю неделю после трансплантации), количественно оценённый как отношение шансов 1,05 за каждую дополнительную минуту (т.е. дополнительный риск 5% за каждую минуту); (ii) ухудшение функции трансплантата почки до 3 лет после трансплантации; и (iii) повышенные показатели отказа трансплантата с учётом смертности (отношение рисков 1,10) за каждые дополнительные 10 минут. Это включает результаты для всех типов почек от умерших доноров (8). Чем дольше ВВТИ, тем хуже исход — этот эффект особенно выражен у доноров после остановки кровообращения.

Таким образом, поддержание соответствующей гипотермии почки важно не только во время консервации и транспортировки, но и когда почка извлекается из охлаждённой транспортной среды для подготовки к анастомозам (8,10). Этого нельзя достичь с помощью современных методов основного охлаждения (т.е. прямой интраваскулярной перфузии) во время анастомозов, но необходимо полагаться на внешние методы и/или устройства. Существуют различные примеры таких устройств и/или техник, хотя они имели ограниченный успех, ограниченную обобщаемость, затрудняют хирургический обзор и склонны к несоответствиям. В настоящее время не существует коммерческого продукта, который позволял бы охлаждать почку для минимизации воздействия времени ВВТИ.

В данном контексте мы хотим провести испытание нового устройства, Защитной оболочки для почки (KPJ™), которое оценит его удобство использования и установит его безопасность в клинических условиях, а также значительно расширит мировые знания об этом процессе. В конечном итоге это устройство направлено на обеспечение последовательного пользовательского опыта с хорошей терморегуляцией, ведущей к минимизации ИРП от ВВТИ. Мы ожидаем, что это приведёт к улучшению результатов трансплантации у реципиента.