Chaleco Protector Renal (KPJ)

Los riñones obtenidos de donantes de órganos necesariamente pasan por un período de isquemia durante el cual no hay suministro de sangre ni oxigenación del riñón hasta que éste se implanta en el receptor del trasplante. Durante la extracción del órgano, el riñón se lava con líquido de preservación frío, tras lo cual se coloca más comúnmente en solución de almacenamiento en frío (CS) hasta que el riñón se implanta. Este método mantiene el riñón frío de manera fiable, reduciendo su tasa metabólica y consumo de ATP, y tiene como objetivo minimizar la lesión por isquemia-reperfusión (IRI), que es uno de los determinantes clave de los resultados del injerto a corto y largo plazo (1).

Sin embargo, una vez que el riñón está listo para el trasplante, debe retirarse del CS en preparación para las anastomosis en el receptor. El riñón en esta etapa está expuesto al ambiente de 37°C de la temperatura corporal del paciente y comienza a recalentarse; este intervalo se conoce como segundo tiempo de isquemia caliente (SWIT). Después de alcanzar una temperatura de 15°C a 18°C, el grado de actividad metabólica glomerular y tubular renal resulta en daño por isquemia caliente (2-5). El SWIT generalmente oscila entre 15-70 minutos, dependiendo del número de vasos que deben reconectarse, la experiencia del cirujano y las diferencias anatómicas (6-10).

Múltiples estudios han demostrado los cambios que ocurren en la temperatura del riñón durante el proceso de trasplante. Un estudio de Feuillu et al. (2003) en 65 pacientes mostró que la temperatura media del riñón en el momento de la extracción del almacenamiento en frío era de 1.6°C y de 6.3°C cuando el riñón se colocaba en el receptor (3). Luego, la temperatura del riñón aumentó logarítmicamente, alcanzando una temperatura media del riñón de 26.7°C al final de la anastomosis (SWIT medio: 45.5 [22-85] min). La velocidad de calentamiento del riñón fue de 0.48°C/min y dependió de la duración de la anastomosis vascular (3). La otra serie sobre 152 trasplantes de riñón consecutivos de donantes vivos adultos mostró que el SWIT medio fue de 41.3 ± 10.1 minutos con una temperatura de 5.4 °C al inicio, que aumentó gradualmente a 13.7, 17.4 y 20.2°C después de 10, 20 y 30 min, respectivamente (4). El porcentaje de riñones con una temperatura de 15°C o más fue del 81.2% después de 20 min y del 97.5% después de 30 min (4).

Existen datos de registros a gran escala que demuestran el impacto perjudicial del recalentamiento del riñón durante el SWIT en los resultados posteriores del trasplante. En particular, utilizando grandes cohortes de Europa, Heylen et al demostraron: (i) mayor riesgo con respecto a tasas más altas de función retardada del injerto (definida como la necesidad de diálisis en la 1ª semana postrasplante), cuantificado como una razón de probabilidades de 1.05 por cada minuto adicional (es decir, 5% de riesgo adicional por cada minuto); (ii) peor función del trasplante de riñón hasta 3 años después del trasplante; y (iii) tasas elevadas de fallo del injerto censurado por muerte (razón de riesgo de 1.10) por cada 10 minutos adicionales. Esto incluye resultados para todos los tipos de riñones de donantes fallecidos (8). Cuanto más largo es el SWIT, peor es el resultado; este efecto es especialmente pronunciado en donantes de muerte circulatoria.

Por lo tanto, el mantenimiento de una hipotermia renal adecuada no solo es importante durante la preservación y el transporte, sino también cuando el riñón se retira de su medio de transporte enfriado en preparación para las anastomosis (8,10). Esto no se puede lograr utilizando los métodos actuales de enfriamiento central (es decir, perfusión intravascular directa) durante las anastomosis, sino que debe depender de métodos y/o dispositivos externos. Existen varios ejemplos de dichos dispositivos y/o técnicas, aunque han tenido un éxito limitado, una generalizabilidad limitada, dificultan la visión quirúrgica y son propensos a inconsistencias. Actualmente no existe ningún producto comercial que permita enfriar el riñón para minimizar los impactos del tiempo SWIT.

Con este contexto actual, deseamos realizar un ensayo de un dispositivo novedoso, la Chaqueta Protectora del Riñón (KPJ™), que evaluará su usabilidad y establecerá su seguridad en el entorno clínico, y contribuirá significativamente al conocimiento mundial de este proceso. En última instancia, este dispositivo tiene como objetivo proporcionar una experiencia de usuario consistente con una buena termorregulación que conduzca a la minimización de la IRI del SWIT. Anticipamos que esto se traducirá en mejorar los resultados del trasplante del receptor.