Kurtka Ochronna dla Nerek (KPJ)

Nerki pozyskane od dawców narządów nieuchronnie przechodzą okres niedokrwienia, podczas którego nie ma dopływu krwi ani utlenowania nerki, dopóki nie zostanie ona wszczepiona biorcy przeszczepu. Podczas pobierania narządu nerka jest przepłukiwana zimnym płynem konserwującym, po czym najczęściej umieszcza się ją w roztworze do przechowywania w zimnie (CS), aż do wszczepienia nerki. Ta metoda niezawodnie utrzymuje nerkę w chłodzie, obniżając jej tempo metabolizmu i zużycie ATP, a także ma na celu zminimalizowanie uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego (IRI), które jest jednym z kluczowych czynników decydujących o wczesnych i długoterminowych wynikach przeszczepu (1).

Jednak gdy nerka jest gotowa do przeszczepienia, musi zostać wyjęta z CS w celu przygotowania do zespolenia u biorcy. Nerka na tym etapie jest narażona na działanie środowiska o temperaturze 37°C, odpowiadającej temperaturze ciała pacjenta, i zaczyna się ponownie ogrzewać; ten okres nazywany jest drugim czasem ciepłego niedokrwienia (SWIT). Po osiągnięciu temperatury od 15°C do 18°C, stopień metabolicznej aktywności kłębuszków i kanalików nerkowych skutkuje uszkodzeniem ciepłego niedokrwienia (2-5). SWIT zwykle trwa od 15 do 70 minut, w zależności od liczby naczyń do ponownego połączenia, doświadczenia chirurga i różnic anatomicznych (6-10).

Wiele badań wykazało zmiany, jakie zachodzą w temperaturze nerki podczas procesu przeszczepiania. Badanie Feuillu i in. (2003) na 65 pacjentach wykazało, że średnia temperatura nerki w momencie wyjęcia z przechowywania w zimnie wynosiła 1,6°C, a 6,3°C, gdy nerka została umieszczona u biorcy (3). Następnie temperatura nerki wzrastała logarytmicznie, osiągając średnią temperaturę nerki 26,7°C pod koniec zespolenia (średni SWIT: 45,5 [22-85] min). Szybkość ogrzewania nerki wynosiła 0,48°C/min i zależała od czasu trwania zespolenia naczyniowego (3). Inna seria badań dotycząca 152 kolejnych przeszczepień nerek od żywych dorosłych dawców wykazała, że średni SWIT wynosił 41,3 ± 10,1 minut, z temperaturą wyjściową 5,4°C, która stopniowo wzrastała do 13,7, 17,4 i 20,2°C po odpowiednio 10, 20 i 30 minutach (4). Odsetek nerek o temperaturze 15°C lub wyższej wynosił 81,2% po 20 minutach i 97,5% po 30 minutach (4).

Istnieją dane rejestrowe na dużą skalę, które pokazują szkodliwy wpływ ogrzewania nerki podczas SWIT na późniejsze wyniki przeszczepu. W szczególności, wykorzystując duże kohorty z Europy, Heylen i in. wykazali: (i) zwiększone ryzyko związane z wyższymi wskaźnikami opóźnionej czynności przeszczepu (zdefiniowanej jako konieczność dializ w 1. tygodniu po przeszczepie), skwantyfikowane jako iloraz szans 1,05 za każdą dodatkową minutę (tj. dodatkowe 5% ryzyka za każdą minutę); (ii) gorszą czynność przeszczepionej nerki do 3 lat po przeszczepie; oraz (iii) podwyższone wskaźniki utraty przeszczepu z cenzurą zgonu (iloraz hazardu 1,10) za każde dodatkowe 10 minut. Dotyczy to wyników dla wszystkich typów nerek od zmarłych dawców (8). Im dłuższy SWIT, tym gorszy wynik – efekt ten jest szczególnie wyraźny u dawców po śmierci krążeniowej.

Utrzymanie odpowiedniej hipotermii nerkowej jest zatem ważne nie tylko podczas przechowywania i transportu, ale także wtedy, gdy nerka jest wyjmowana ze schłodzonego medium transportowego w celu przygotowania do zespolenia (8,10). Nie można tego osiągnąć za pomocą obecnych metod chłodzenia wewnętrznego (tj. bezpośredniej perfuzji wewnątrznaczyniowej) podczas zespolenia, ale należy polegać na metodach zewnętrznych i/lub urządzeniach. Istnieją różne przykłady takich urządzeń i/lub technik, choich miały one ograniczony sukces, ograniczoną ogólność, utrudniają pole widzenia chirurgicznego i są podatne na niespójności. Obecnie nie ma komercyjnego produktu, który pozwalałby na chłodzenie nerki w celu zminimalizowania skutków czasu SWIT.

W tym obecnym kontekście chcemy przeprowadzić badanie nowego urządzenia, Kidney Protective Jacket (KPJ™), które oceni jego użyteczność i ustali jego bezpieczeństwo w warunkach klinicznych, a także znacznie wzbogaci światową wiedzę na temat tego procesu. Ostatecznie to urządzenie ma na celu zapewnienie spójnego doświadczenia użytkownika z dobrą termoregulacją, prowadzącą do minimalizacji IRI wynikającego z SWIT. Oczekujemy, że przełoży się to na poprawę wyników przeszczepu u biorcy.