"Jaqueta Protetora Renal" (KPJ)

Os rins obtidos de dadores de órgãos necessariamente passam por um período de isquemia durante o qual não há suprimento sanguíneo ou oxigenação do rim até que este seja implantado no recetor do transplante. Durante a recolha do órgão, o rim é lavado com fluido de preservação frio, após o qual é mais comumente colocado numa solução de armazenamento a frio (CS) até ser implantado. Este método mantém o rim frio de forma fiável, reduzindo a sua taxa metabólica e o consumo de ATP, e visando minimizar a lesão de isquemia-reperfusão (IRI), que é um dos principais determinantes dos resultados do enxerto a curto e longo prazo (1).

No entanto, uma vez que o rim está pronto para transplante, deve ser removido do CS em preparação para as anastomoses no recetor. O rim nesta fase é exposto ao ambiente de 37°C da temperatura corporal do paciente e começa a reaquecer; este intervalo é conhecido como o segundo tempo de isquemia quente (SWIT). Depois de atingir uma temperatura de 15°C a 18°C, o grau de atividade metabólica glomerular e tubular renal resulta em dano de isquemia quente (2-5). O SWIT geralmente varia entre 15-70 minutos, dependendo do número de vasos a serem reconectados, da experiência do cirurgião e das diferenças anatómicas (6-10).

Vários estudos demonstraram as mudanças que ocorrem na temperatura do rim durante o processo de transplante. Um estudo de Feuillu et al. (2003) em 65 pacientes mostrou que a temperatura média do rim no momento da remoção do armazenamento a frio era de 1,6°C e de 6,3°C quando o rim foi colocado no recetor (3). Em seguida, a temperatura do rim aumentou logaritmicamente, atingindo uma temperatura média do rim de 26,7°C no final da anastomose (SWIT médio: 45,5 [22-85] min). A velocidade de aquecimento do rim foi de 0,48°C/min e dependeu da duração da anastomose vascular (3). A outra série em 152 transplantes de rim consecutivos de dadores vivos adultos mostrou que o SWIT médio foi de 41,3 ± 10,1 minutos com uma temperatura de 5,4°C na linha de base, que aumentou gradualmente para 13,7, 17,4 e 20,2°C após 10, 20 e 30 min, respetivamente (4). A percentagem de rins com temperatura de 15°C ou superior foi de 81,2% após 20 min e 97,5% após 30 min (4).

Existem dados de registo em larga escala que demonstram o impacto prejudicial do reaquecimento do rim durante o SWIT nos resultados subsequentes do transplante. Em particular, usando grandes coortes da Europa, Heylen et al demonstraram: (i) aumento do risco em relação a taxas mais elevadas de função retardada do enxerto (definida como a necessidade de diálise na 1ª semana pós-transplante), quantificado como uma razão de probabilidades de 1,05 para cada minuto adicional (ou seja, 5% de risco adicional por minuto); (ii) pior função do transplante de rim até 3 anos após o transplante; e (iii) taxas elevadas de falha do enxerto censurada por morte (razão de risco de 1,10) para cada 10 minutos adicionais. Isto inclui resultados para todos os tipos de rins de dadores falecidos (8). Quanto mais longo o SWIT, pior o resultado - este efeito é especialmente pronunciado em dadores de morte circulatória.

A manutenção da hipotermia renal adequada é, portanto, importante não apenas durante a preservação e transporte, mas também quando o rim é removido do seu meio de transporte refrigerado em preparação para as anastomoses (8,10). Isto não pode ser alcançado usando os métodos atuais de arrefecimento central (ou seja, perfusão intravascular direta) durante as anastomoses, mas deve depender de métodos externos e/ou dispositivos. Existem vários exemplos de tais dispositivos e/ou técnicas, embora tenham tido sucesso limitado, generalização limitada, prejudiquem a visão cirúrgica e sejam propensos a inconsistências. Atualmente, não existe nenhum produto comercial que permita o arrefecimento do rim para minimizar os impactos do tempo SWIT.

Com este contexto atual, desejamos realizar um ensaio de um novo dispositivo, a Cinta de Proteção Renal (KPJ™), que avaliará a sua usabilidade e estabelecerá a sua segurança no ambiente clínico, e acrescentará significativamente ao conhecimento mundial deste processo. Em última análise, este dispositivo visa proporcionar uma experiência de utilizador consistente com boa termorregulação, levando à minimização da IRI do SWIT. Antecipamos que isto se traduzirá na melhoria dos resultados do transplante do recetor.