Vesevédő mellény (KPJ)

A szervdonorokból származó vesék szükségszerűen iszkémiás időszakon mennek keresztül, amely során a vesének nincs véráramlása vagy oxigenellátása, amíg be nem ültetik a transzplantációs recipiensbe. A szerveltávolítás során a vesét hideg konzerváló folyadékkal öblítik ki, majd leggyakrabban hideg tárolási (CS) oldatba helyezik, amíg a vesét be nem ültetik. Ez a módszer megbízhatóan hűti a vesét, csökkenti annak anyagcseréjét és ATP-fogyasztását, és célja az iszkémia-reperfúziós károsodás (IRI) minimalizálása, amely az átültetés korai és hosszú távú eredményének egyik kulcsfontosságú meghatározója (1).

Azonban amikor a vesét transzplantációra előkészítik, ki kell venni a CS-ből, hogy a recipiensben anastomózisokat lehessen végrehajtani. A vesét ebben a szakaszban a beteg testhőmérsékletének 37°C-os környezetébe helyezik, és elkezd felmelegedni; ezt az időintervallumot második meleg iszkémiás időnek (SWIT) nevezik. Miután eléri a 15°C és 18°C közötti hőmérsékletet, a veseglomerulusok és tubulusok anyagcseréjének mértéke meleg iszkémiás károsodáshoz vezet (2-5). A SWIT általában 15-70 perc között van, attól függően, hogy hány érhöz kell újracsatlakozni, a sebész tapasztalatától és az anatómiai különbségektől (6-10).

Számos tanulmány bemutatta a vesék hőmérsékletének változásait a transzplantációs folyamat során. Egy Feuillu és mtsai. (2003) által végzett tanulmány 65 betegen azt mutatta, hogy a vesék átlagos hőmérséklete a hideg tárolóból való kivételkor 1,6°C, a recipiensbe helyezéskor pedig 6,3°C volt (3). Ezután a vesék hőmérséklete logaritmikusan nőtt, és az anastomózis végén elérte az átlagos 26,7°C-ot (átlagos SWIT: 45,5 [22-85] perc). A vesék felmelegedési sebessége 0,48°C/perc volt, és függött az ér-anasztomózis időtartamától (3). Egy másik sorozat 152 egymást követő felnőtt élő donoros vesetranszplantációban azt mutatta, hogy az átlagos SWIT 41,3 ± 10,1 perc volt, az alapvonalon mért hőmérséklet 5,4°C volt, amely fokozatosan 13,7, 17,4 és 20,2°C-ra emelkedett 10, 20 és 30 perc után (4). A 15°C vagy magasabb hőmérsékletű vesék százaléka 20 perc után 81,2%, 30 perc után 97,5% volt (4).

Széleskörű nyilvántartási adatok mutatják a vesék felmelegedésének káros hatását a SWIT során a későbbi transzplantációs eredményekre. Különösen Heylen és mtsai. nagy európai kohorszokon végzett tanulmányukban kimutatták: (i) megnövekedett kockázatot a késleltetett graftfunkció magasabb arányával kapcsolatban (amely a transzplantáció utáni első héten dialízisre való szükségként definiálható), kvantifikálva 1,05 odds arányként minden további percre (azaz 5% többletkockázat percenként); (ii) rosszabb vesetranszplantációs funkciót akár 3 évvel a transzplantáció után; és (iii) magasabb arányú halállal cenzúrázott graftelégtelenséget (1,10 veszélyhányados) minden további 10 percre. Ez magában foglalja az összes típusú elhunyt donorvese eredményeit (8). Minél hosszabb a SWIT, annál rosszabbak az eredmények – ez a hatás különösen kifejezett a keringési halál donorok esetében.

A megfelelő vesehipotermia fenntartása tehát nemcsak a konzerválás és szállítás során fontos, hanem akkor is, amikor a vesét a hűtött szállítási közegéből kiveszik az anastomózis előkészítése érdekében (8,10). Ezt nem lehet elérni a jelenlegi alapvető hűtési módszerekkel (azaz közvetlen intravaszkuláris perfúzióval) az anastomózisok során, hanem külső módszerekre és/vagy eszközökre kell támaszkodni. Számos példa létezik ilyen eszközökre és/vagy technikákra, bár korlátozott sikereik voltak, korlátozott általánosíthatóságuk van, akadályozzák a sebészi látást, és hajlamosak az inkonzisztenciákra. Jelenleg nincs kereskedelmi termék, amely lehetővé tenné a vesék hűtését a SWIT idő hatásainak minimalizálása érdekében.

Ebben a jelenlegi kontextusban szeretnénk egy új eszköz, a Kidney Protective Jacket (KPJ™) klinikai vizsgálatát végrehajtani, amely értékeli annak használhatóságát és biztonságát a klinikai környezetben, és jelentősen hozzájárul a világméretű ismeretekhez e folyamattal kapcsolatban. Végső soron ez az eszköz célja, hogy konzisztens felhasználói élményt nyújtson jó hőszabályozással, ami a SWIT okozta IRI minimalizálásához vezet. Várhatóan ez javítani fogja a recipiens transzplantációs eredményeit.