Une étude de l'effet alimentaire du CX11 chez des participants en bonne santé

Critères d'inclusion :

1. Comprendre pleinement l'objectif, la nature, les méthodes et les éventuelles réactions indésirables de l'étude ; pouvoir communiquer efficacement avec l'investigateur ; participer volontairement à l'étude et être disposé à se conformer aux exigences de cette étude ; et signer le formulaire de consentement éclairé avant le début de toutes les procédures de l'étude.
2. Poids ≥ 50,0 kg pour les hommes et ≥ 45,0 kg pour les femmes, et indice de masse corporelle (IMC) ≥ 20,0 kg/m² et < 28 kg/m² lors de la visite de sélection et au Jour 21.

Critères d'exclusion :

1. Participants ayant une constitution allergique ou des antécédents connus d'allergie au CX11 ou à des composés similaires et aux excipients associés, ou des antécédents de maladies allergiques atopiques.
2. Participants ayant présenté des maladies aiguës cliniquement significatives pendant la période de sélection pré-étude ou dans les 2 semaines précédant la première dose du produit à l'étude.
3. Participants ayant une condition préexistante interférant avec l'anatomie ou la motilité gastro-intestinale normale, la fonction hépatique et/ou rénale qui pourrait affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme et/ou l'excrétion du médicament selon l'appréciation de l'investigateur, ou prévoyant de subir une intervention chirurgicale pendant l'étude.
4. Participants souffrant de toute maladie chronique cliniquement significative, y compris mais sans s'y limiter, les troubles du système respiratoire, cardiovasculaire, urinaire, sanguin, endocrinien et immunitaire, ainsi que du système digestif (par exemple, antécédents ou présence actuelle de stéatose hépatique, y compris la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique).
5. Antécédents de dysfonctionnement thyroïdien nécessitant un traitement ou avec un taux d'hormone thyréostimulante (TSH) dépassant la plage de référence normale lors de la sélection ou au Jour 21.
6. Participants ayant été vaccinés dans les 30 jours précédant la sélection ou prévoyant de se faire vacciner pendant l'étude.
7. Avoir participé à toute autre étude clinique et avoir reçu une intervention à l'étude dans les 90 jours ou 5 demi-vies d'élimination (selon la plus longue période) de l'intervention à l'étude, avant la sélection.