Um Estudo do Efeito dos Alimentos do CX11 em Participantes Saudáveis

Critérios de Inclusão:

1. Compreender totalmente o objetivo, natureza, métodos e possíveis reações adversas do estudo; ser capaz de comunicar bem com o investigador; participar voluntariamente no estudo e estar disposto a cumprir os requisitos deste estudo; e assinar o formulário de consentimento informado antes de iniciar todos os procedimentos do estudo
2. Peso ≥ 50,0 kg para homens e ≥ 45,0 kg para mulheres, e o índice de massa corporal (IMC) é ≥ 20,0 kg/m² e < 28 kg/m² na visita de triagem e no Dia 21.

Critérios de Exclusão:

1. Participantes com constituição alérgica ou histórico conhecido de alergia ao CX11 ou compostos similares e excipientes relacionados, ou histórico de doenças alérgicas atópicas
2. Participantes que tenham experienciado doenças agudas clinicamente significativas durante o período de triagem pré-estudo ou nas 2 semanas anteriores à primeira dose do produto em investigação
3. Participantes com condição pré-existente que interfira com a anatomia ou motilidade gastrointestinal normal, função hepática e/ou renal que possa afetar a absorção, distribuição, metabolismo e/ou excreção do medicamento, conforme julgado pelo investigador, ou que planeiem receber qualquer cirurgia durante o estudo
4. Participantes que sofram de qualquer doença crónica clinicamente significativa, incluindo mas não limitada a distúrbios do sistema respiratório, cardiovascular, urinário, sanguíneo, endócrino e imunitário, bem como do sistema digestivo (por exemplo, histórico ou atual de doença hepática gordurosa, incluindo esteato-hepatite associada a disfunção metabólica)
5. Histórico de disfunção da tiroide que requeira medicação ou com um nível de hormona estimulante da tiroide (TSH) que exceda o intervalo de referência normal na triagem ou no Dia 21
6. Participantes que tenham sido vacinados nos 30 dias anteriores à triagem ou que planeiem ser vacinados durante o estudo
7. Participaram em qualquer outro estudo clínico e receberam uma intervenção em investigação nos 90 dias ou 5 meias-vidas de eliminação (o que for mais longo) da intervenção em investigação, antes da triagem