Un estudio del efecto de los alimentos de CX11 en participantes sanos

Criterios de inclusión:

1. Comprender plenamente el objetivo, la naturaleza, los métodos y las posibles reacciones adversas del estudio; poder comunicarse adecuadamente con el investigador; participar voluntariamente en el estudio y estar dispuesto a cumplir con los requisitos de este estudio; y firmar el formulario de consentimiento informado antes de iniciar todos los procedimientos del estudio.
2. Peso ≥ 50,0 kg para hombres y ≥ 45,0 kg para mujeres, y el índice de masa corporal (IMC) es ≥ 20,0 kg/m² y < 28 kg/m² en la visita de selección y en el día 21.

Criterios de exclusión:

1. Participantes con constitución alérgica o antecedentes conocidos de alergia a CX11 o compuestos similares y excipientes relacionados, o antecedentes de enfermedades alérgicas atópicas.
2. Participantes que hayan experimentado enfermedades agudas clínicamente significativas durante el período de selección preestudio o dentro de las 2 semanas previas a la primera dosis del producto en investigación.
3. Participantes con una condición preexistente que interfiera con la anatomía o motilidad gastrointestinal normal, función hepática y/o renal que pueda afectar la absorción, distribución, metabolismo y/o excreción del fármaco según criterio del investigador, o que planeen someterse a cualquier cirugía durante el estudio.
4. Participantes que padezcan cualquier enfermedad crónica clínicamente significativa, incluyendo pero no limitado a trastornos del sistema respiratorio, cardiovascular, urinario, sanguíneo, endocrino e inmunológico, así como del sistema digestivo (por ejemplo, antecedentes o enfermedad hepática grasa actual, incluyendo esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica).
5. Antecedentes de disfunción tiroidea que requiera medicación o con un nivel de hormona estimulante de la tiroides (TSH) que exceda el rango de referencia normal en la selección o en el día 21.
6. Participantes que hayan sido vacunados dentro de los 30 días previos a la selección o planeen vacunarse durante el estudio.
7. Haber participado en cualquier otro estudio clínico y recibido una intervención en investigación dentro de los 90 días o 5 vidas medias de eliminación (lo que sea más largo) de la intervención en investigación, antes de la selección.